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Kartierung der kortikoretikulospinalen motorischen Kontrolle bei chronischem hemiparetischem Schlaganfall

26. September 2025 aktualisiert von: Molly Bright, Northwestern University

Kartierung der kortikoretikulospinalen motorischen Kontrolle mithilfe von Hirnstamm- und Rückenmarks-FMRI bei chronischem hemiparetischem Schlaganfall

Diese Studie verwendet funktionelle Magnetresonanztomographie, um die neuronale Aktivität im gesamten Zentralnervensystem während einer Schulterabduktionsaufgabe abzubilden, um zu charakterisieren, welche motorischen Bahnen nach einem Schlaganfall verwendet werden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Bei fast 85 % der Schlaganfallüberlebenden kommt es zu einer erheblichen einseitigen Beeinträchtigung der motorischen Kontrolle der oberen Extremitäten, die typischerweise durch eine Schädigung des kortikospinalen (CST) und kortikoretikulären (CRT) Trakts (d. h. der kortikofugalen Bahnen) verursacht wird. Alternative Nervenbahnen wie der kontraläsionale kortiko-retikulospinale Trakt (CRST) können genutzt werden, um die Bewegung des betroffenen Arms und der betroffenen Hand zu erreichen, können jedoch unerwünschte Folgen haben. Beispielsweise kann die diffuse, bilaterale Verzweigung retikulospinaler Neuronen abnormale Muskelkoaktivierungen (Synergien) in der paretischen Extremität und unwillkürliche Spiegelbewegungen (assoziierte Reaktionen) zwischen den Extremitäten hervorrufen. Zusammengenommen erzeugen diese Effekte stereotype Bewegungsmuster nach einem Schlaganfall, und es besteht ein wachsendes Interesse an neuartigen „Anti-Synergie“-Interventionen, um die Nutzung verbleibender CST-Systeme zu verbessern, anstatt das CRST zu stärken. Die Bildgebung hat das Potenzial, zu einem unschätzbar wertvollen Instrument für die Beurteilung zu werden, ob Rehabilitationsstrategien bevorzugt auf CST- oder CRST-Signalwege zugreifen können. Die aktuelle Forschung zur funktionellen Bildgebung konzentriert sich jedoch auf die kortikale Aktivität und muss theoretisch ableiten, welcher Signalweg verwendet wird. Die strukturelle MRT bewertet direkt Veränderungen in den Signalwegen der weißen Substanz, beschränkt sich jedoch auf die Erkennung langfristiger Plastizität. Um neue Interventionen zu leiten, ist es dringend erforderlich, direkt zu bewerten, welche absteigenden motorischen Bahnen während der Bewegung aktiv sind. Das übergeordnete Ziel dieser Studie besteht daher darin, einen neuartigen fMRT-Datensatz bei Teilnehmern mit Hemiparese nach Schlaganfall zu generieren, die neuronale Aktivität während einer innovativen isometrischen Schulterabduktionsaufgabe zu erfassen und Unterschiede bei der Abduktion des paretischen gegenüber dem nichtparetischen Arm zu bewerten. Die Forscher werden Multi-Echo-fMRT-Daten bei Personen mit Post-Schlaganfall-Hemiparese und altersangepassten Kontrollen erfassen, wobei sie die Hypothese aufstellen, dass eine erhöhte Abhängigkeit vom CRST zu unterschiedlichen Aktivierungsmustern während der Schulterabduktion mit dem paretischen Glied führt und dass dies mit dem individuellen Obermaterial korreliert -Beeinträchtigung der Extremitäten (Fugl-Meyer-Bewertung der oberen Extremitäten). Diese Arbeit ist von Bedeutung, da sie einen direkten Beweis für die Beteiligung des absteigenden kontraläsionalen Bewegungswegs bei der Hemiparese nach einem Schlaganfall liefert und den Nutzen der Neurobildgebung zur Optimierung von Bewegungen zeigt, um bestimmte Systeme bevorzugt einzubeziehen und die gewünschte neuronale Plastizität nach einer Verletzung zu fördern.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
32

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Rekrutierung
        • Northwestern University
        • Hauptermittler:
          • Molly Bright, DPhil
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene ab 18 Jahren
  • Kann die Schulterabduktionsaufgabe ausführen (bestätigt beim Screening und der Erstuntersuchung)
  • Eine MRT-Untersuchung ist sicher
  • Kann visuelle Anweisungen mit einer MRT-kompatiblen Sehkorrekturbrille befolgen
  • Keine Hirnstamm- oder Kleinhirnläsionen
  • Keine schwerwiegenden gleichzeitigen medizinischen Probleme (z. B. kardiorespiratorische Beeinträchtigung)
  • Kognitive/Aufmerksamkeitsfähigkeit, sich auf eine Aufgabe zu konzentrieren
  • Kann auf Englisch oder Spanisch kommunizieren

Zusätzliche Einschlusskriterien für Schlaganfallteilnehmer:

  • Sie haben mindestens ein Jahr vor der Teilnahme an diesem Projekt nur eine einseitige subkortikale, ischämische Läsion in dem von der mittleren Hirnarterie versorgten Gebiet erlitten (bestätigt durch klinische oder radiologische Berichte).
  • Auf eine Seite beschränkte Parese mit mittelschwerer bis schwerer motorischer Beeinträchtigung der oberen Extremität (Fugl-Meyer-Score der oberen Extremität zwischen 10 und 45).

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikationen für die MRT
  • Schwere Klaustrophobie
  • Schwangere Frauen
  • Gefangene
  • Gefährdete Bevölkerungsgruppen
  • Diagnose/Anamnese von:
  • Multiple Sklerose
  • Hirntumor
  • Gehirnstrahlung
  • traumatische Hirnverletzung
  • Demenz
  • Parkinson-Krankheit
  • Emphysem
  • chronisch obstruktive Lungenerkrankung
  • obstruktive Schlafapnoe
  • Gleichzeitige Einschreibung in eine Interventionsstudie
  • Gleichzeitige Einnahme von Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie die Aktivität des Zentralnervensystems unterdrücken

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Schulterabduktion
Sonstiges: Schulterabduktion
Einzelpersonen werden visuell dazu aufgefordert, kurze, einseitige, isometrische Schulterabduktionsaufgaben auszuführen. Eine visuelle Anzeige liefert Echtzeit-Feedback des Schulterabduktionsdrehmoments, um dem Teilnehmer dabei zu helfen, ein vorgegebenes Drehmomentniveau anzustreben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
BOLD-Aktivierung
Zeitfenster: 3 Tage bis 3 Monate
BOLD fMRI-Daten werden analysiert, um die mit der Schulterabduktionsaufgabe verbundene neuronale Aktivierung abzubilden.
3 Tage bis 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Northwestern University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Molly G Bright, DPhil, Northwestern University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
20. Mai 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
1. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. September 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • STU00214855
  • 1R03HD113915-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

MR-Bildgebungsdaten und die zugehörigen physiologischen Daten, die während der MRT-Untersuchung erfasst werden, werden in einem anonymisierten Format weitergegeben. Diese Daten werden der Öffentlichkeit über das Open Science Framework (osf.io) oder ein ähnliches öffentliches Repository zugänglich gemacht. Der Code wird über das Github-Konto des PI-Labors zur Verfügung gestellt. Den aus dieser Studie resultierenden Veröffentlichungen wird ein Link zu diesen Ressourcen beigefügt, um den Zugang zu erleichtern.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Zum Zeitpunkt der Veröffentlichung (oder bei Projektabschluss, je nachdem, was zuerst eintritt).

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Daten werden anonymisiert und öffentlich zugänglich gemacht. Zu diesem Zeitpunkt ist keine Genehmigung erforderlich und daher gibt es keine Zugriffskriterien.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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