Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mapování kortikoretikulospinální motorické kontroly u chronické hemiparetické mrtvice

26. září 2025 aktualizováno: Molly Bright, Northwestern University

Mapování kortikoretikulospinální motoriky pomocí FMRI mozkového kmene a míchy u chronické hemiparetické mrtvice

Tato studie využívá funkční zobrazování magnetickou rezonancí k mapování nervové aktivity v celém centrálním nervovém systému během úkolu únosu ramene k charakterizaci toho, jaké motorické dráhy se používají po mrtvici.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Téměř 85 % pacientů, kteří přežili cévní mozkovou příhodu, zažívá signifikantní jednostrannou poruchu kontroly motoriky horních končetin, typicky způsobenou poškozením kortikospinálního (CST) a kortikoretikulárního (CRT) traktu (tj. kortikofugního traktu). Alternativní nervové dráhy, jako je kontralezionální kortikoretikulospinální trakt (CRST), mohou být využity k dosažení pohybu postižené paže a ruky, ale mohou mít nežádoucí důsledky. Například difuzní, bilaterální větvení retikulospinálních neuronů může způsobit abnormální koaktivaci svalů (synergii) v paretické končetině a mimovolní zrcadlové pohyby (přidružené reakce) mezi končetinami. Tyto efekty společně vytvářejí stereotypní pohybové vzorce po mozkové příhodě a roste zájem o nové „antisynergické“ intervence ke zvýšení využití zbytkových CST systémů spíše než k posílení CRST. Zobrazování má potenciál stát se neocenitelným nástrojem pro hodnocení, zda rehabilitační strategie mohou přednostně přistupovat k drahám CST oproti CRST. Současný výzkum funkčního zobrazování se však zaměřil na kortikální aktivitu a musí teoreticky odvodit, jaká dráha se používá. Strukturální MRI přímo hodnotí změny v drahách bílé hmoty, ale omezuje se na detekci dlouhodobé plasticity. Pro vedení nových intervencí je zásadní potřeba přímo vyhodnotit, jaké sestupné motorické dráhy jsou během pohybu aktivní. Celkovým cílem této studie je tedy vytvořit nový soubor dat fMRI u účastníků s hemiparézou po mozkové příhodě, zachycující neurální aktivitu během inovativní úlohy izometrického abdukce ramene, vyhodnocení rozdílů při abdukci paretické versus neparetické paže. Vyšetřovatelé získají multi-echo fMRI data u jedinců s hemiparézou po mrtvici a věkově odpovídajících kontrol, přičemž předpokládají, že zvýšené spoléhání na CRST způsobí odlišné aktivační vzorce během abdukce ramene paretickou končetinou, a že to bude korelovat s individuálními horními končetinami. - postižení končetin (Fugl-Meyerovo hodnocení horních končetin). Tato práce je významná, protože poskytne přímý důkaz o zapojení sestupné kontralezionální motorické dráhy u hemiparézy po mozkové příhodě a demonstruje užitečnost neurozobrazování pro optimalizaci pohybů k preferenčnímu zapojení specifických systémů a podpoře požadované neurální plasticity po poranění.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Nábor
        • Northwestern University
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Molly Bright, DPhil
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Dospělí ve věku minimálně 18 let
  • Schopnost provést úkol abdukce ramene (potvrzeno během screeningu a vstupního vyšetření)
  • Bezpečné podstoupit MRI
  • Schopnost dodržovat vizuální pokyny pomocí brýlí pro korekci zraku kompatibilních s MRI
  • Bez mozkového kmene nebo cerebelárních lézí
  • Žádné závažné souběžné zdravotní problémy (např. kardiorespirační porucha)
  • Kognitivní/pozornostní schopnost soustředit se na úkol
  • Umět komunikovat v angličtině nebo španělštině

Další kritéria pro zařazení účastníků mrtvice:

  • Trpěli pouze jednou jednostrannou subkortikální ischemickou lézí v oblasti zásobené střední mozkovou tepnou (potvrzeno klinickými nebo radiologickými zprávami) alespoň jeden rok před účastí v tomto projektu
  • Paréza omezená na jednu stranu se středně těžkým až těžkým motorickým postižením horní končetiny (Fugl-Meyerovo skóre horní končetiny mezi 10 a 45).

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace MRI
  • Těžká klaustrofobie
  • Těhotné ženy
  • Vězni
  • Zranitelné populace
  • Diagnóza/historie:
  • roztroušená skleróza
  • mozkový nádor
  • záření mozku
  • traumatické poranění mozku
  • demence
  • Parkinsonova nemoc
  • emfyzém
  • chronická obstrukční plicní nemoc
  • obstrukční spánkové apnoe
  • Souběžný zápis do intervenční studie
  • Současné užívání léků, o kterých je známo, že potlačují činnost centrálního nervového systému

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Únos ramene
Jednotlivci budou vizuálně nabádáni k provádění krátkých, jednostranných, izometrických úloh abdukce ramene. Vizuální displej poskytne v reálném čase zpětnou vazbu točivého momentu při abdukci ramene, aby pomohl účastníkovi zaměřit se na předem stanovenou úroveň točivého momentu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
TUČNÉ aktivace
Časové okno: 3 dny až 3 měsíce
BOLD fMRI data budou analyzována za účelem zmapování nervové aktivace spojené s úlohou abdukce ramene.
3 dny až 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Molly G Bright, DPhil, Northwestern University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. května 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

19. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

1. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Zobrazovací data MR a související fyziologická data shromážděná během skenování magnetickou rezonancí budou sdílena v anonymizovaném formátu. Tato data budou zpřístupněna veřejnosti prostřednictvím Open Science Framework (osf.io) nebo podobného veřejného úložiště. Kód bude zpřístupněn prostřednictvím laboratorního Github účtu PI. Odkaz na tyto zdroje bude součástí publikací vyplývajících z této studie pro usnadnění přístupu.

Časový rámec sdílení IPD

V době zveřejnění (nebo při dokončení projektu, podle toho, co nastane dříve).

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Data budou anonymizována a zpřístupněna veřejnosti a v té době není potřeba žádné schválení, a proto neexistují žádná přístupová kritéria.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Únos ramene

Předplatit