Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mapowanie kontroli motorycznej korowo-rdzeniowych w przewlekłym udarze połowiczym

26 września 2025 zaktualizowane przez: Molly Bright, Northwestern University

Mapowanie kontroli motorycznej korowo-korowo-rdzeniowych za pomocą FMRI pnia mózgu i rdzenia kręgowego w przewlekłym udarze połowiczym

W badaniu tym wykorzystano funkcjonalny rezonans magnetyczny do mapowania aktywności neuronów w całym ośrodkowym układzie nerwowym podczas zadania odwodzenia barku, aby scharakteryzować ścieżki motoryczne wykorzystywane po udarze.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Prawie 85% osób, które przeżyły udar, doświadcza znacznego jednostronnego upośledzenia kontroli motorycznej kończyn górnych, zwykle spowodowanego uszkodzeniem dróg korowo-rdzeniowych (CST) i korowo-siatkowych (CRT) (tj. dróg korowo-fugowych). Można wykorzystać alternatywne szlaki nerwowe, takie jak przeciwstawny przewód korowo-siatkowo-rdzeniowy (CRST), aby uzyskać ruch dotkniętej ręki i dłoni, ale może to mieć niepożądane konsekwencje. Na przykład rozproszone, obustronne rozgałęzienia neuronów siateczkowo-rdzeniowych może powodować nieprawidłową koaktywację mięśni (synergię) w kończynie niedowładnej i mimowolne ruchy lustrzane (reakcje powiązane) między kończynami. Łącznie te efekty tworzą stereotypowe wzorce ruchu po udarze, w związku z czym rośnie zainteresowanie nowatorskimi interwencjami „antysynergetycznymi”, mającymi na celu zwiększenie wykorzystania resztkowych systemów CST zamiast wzmacniania CRST. Obrazowanie może stać się nieocenionym narzędziem do oceny, czy strategie rehabilitacyjne mogą preferencyjnie korzystać ze ścieżek CST w porównaniu z CRST. Jednak obecne badania w zakresie obrazowania funkcjonalnego skupiają się na aktywności kory mózgowej i teoretycznie muszą wnioskować, jaka ścieżka jest wykorzystywana. Strukturalny MRI bezpośrednio ocenia zmiany w szlakach istoty białej, ale ogranicza się do wykrywania długoterminowej plastyczności. Aby ukierunkować nowe interwencje, istnieje krytyczna potrzeba bezpośredniej oceny, które zstępujące ścieżki motoryczne są aktywne podczas ruchu. Zatem ogólnym celem tego badania jest wygenerowanie nowego zbioru danych fMRI u uczestników z niedowładem połowiczym po udarze, uchwycenie aktywności nerwowej podczas innowacyjnego zadania izometrycznego odwodzenia barku oraz ocena różnic w przypadku odwodzenia ramienia niedowładnego i niedowładnego. Badacze zdobędą dane fMRI metodą wieloechowego badania osób z niedowładem połowiczym po udarze i grupą kontrolną dobraną pod względem wieku, stawiając hipotezę, że zwiększone poleganie na CRST spowoduje wyraźne wzorce aktywacji podczas odwodzenia barku kończyną niedowładną i że będzie to korelować z indywidualnym -upośledzenie kończyn (ocena Fugl-Meyera kończyn górnych). Praca ta jest znacząca, ponieważ dostarczy bezpośrednich dowodów na udział zstępującej przeciwstawnej ścieżki motorycznej w niedowładzie połowiczym po udarze i wykaże użyteczność neuroobrazowania w optymalizacji ruchów w celu preferencyjnego angażowania określonych układów i promowania pożądanej plastyczności nerwowej po urazie.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
32

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Rekrutacyjny
        • Northwestern University
        • Główny śledczy:
          • Molly Bright, DPhil
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli w wieku co najmniej 18 lat
  • Możliwość wykonania zadania odwiedzenia barku (potwierdzone podczas badania przesiewowego i wstępnego)
  • Bezpieczne poddanie się rezonansowi magnetycznemu
  • Potrafi postępować zgodnie z instrukcjami wizualnymi, korzystając z okularów do korekcji wzroku zgodnych z MRI
  • Żadnych uszkodzeń pnia mózgu ani móżdżku
  • Brak współistniejących poważnych problemów zdrowotnych (np. zaburzenia krążeniowo-oddechowe)
  • Zdolność poznawcza/uważna do skupienia się na zadaniu
  • Możliwość komunikacji w języku angielskim lub hiszpańskim

Dodatkowe kryteria włączenia dla uczestników udaru:

  • Przeżyli tylko jedną jednostronną podkorową zmianę niedokrwienną na obszarze zaopatrywanym przez tętnicę środkową mózgu (potwierdzoną raportami klinicznymi lub radiologicznymi) co najmniej rok przed udziałem w tym projekcie
  • Niedowład ograniczony do jednej strony, z umiarkowanymi do ciężkich zaburzeniami motoryki kończyny górnej (punktacja Fugl-Meyera kończyny górnej od 10 do 45).

Kryteria wykluczenia:

  • Przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego
  • Ciężka klaustrofobia
  • Kobiety w ciąży
  • Więźniowie
  • Wrażliwe populacje
  • Diagnoza/historia:
  • stwardnienie rozsiane
  • guz mózgu
  • promieniowanie mózgu
  • urazowe uszkodzenie mózgu
  • demencja
  • Choroba Parkinsona
  • rozedma
  • przewlekła obturacyjna choroba płuc
  • obturacyjny bezdech senny
  • Jednoczesne włączenie do badania interwencyjnego
  • Jednoczesne stosowanie leków hamujących aktywność ośrodkowego układu nerwowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Uprowadzenie barku
Inny: Uprowadzenie barku
Osoby zostaną poinstruowane wizualnie, aby wykonały krótkie, jednostronne zadania izometrycznego odwodzenia barku. Wyświetlacz wizualny będzie dostarczał w czasie rzeczywistym informacji zwrotnych na temat momentu odwodzenia barku, co pomoże uczestnikowi osiągnąć wcześniej określony poziom momentu obrotowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
POgrubiona aktywacja
Ramy czasowe: 3 dni do 3 miesięcy
Dane BOLD fMRI zostaną przeanalizowane w celu zmapowania aktywacji neuronów związanej z zadaniem odwodzenia barku.
3 dni do 3 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Northwestern University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Molly G Bright, DPhil, Northwestern University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
20 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
12 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 września 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
19 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
1 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 września 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • STU00214855
  • 1R03HD113915-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane obrazowania MR i powiązane dane fizjologiczne zebrane podczas skanowania MRI będą udostępniane w formacie zanonimizowanym. Dane te zostaną udostępnione publicznie za pośrednictwem Open Science Framework (osf.io) lub podobnego publicznego repozytorium. Kod zostanie udostępniony za pośrednictwem laboratoryjnego konta PI na Githubie. Link do tych zasobów zostanie dołączony do publikacji powstałych w wyniku tego badania, aby ułatwić dostęp.

Ramy czasowe udostępniania IPD

W momencie publikacji (lub po zakończeniu projektu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej).

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane zostaną zanonimizowane i udostępnione publicznie, w tym momencie nie jest wymagana zgoda i dlatego nie ma żadnych kryteriów dostępu.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami