Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Gingivální crevikulární tekutina adiponektinu a rezistinu jako předvídatelný nástroj v systému stagingu a klasifikace parodontitidy

18. září 2024 aktualizováno: Asem Mohammed Kamel Ali, Al-Azhar University

Obezita a parodontitida třídy III: gingivální crevikulární tekutina adiponektinu a rezistinu jako předvídatelný nástroj v systému stagingu a klasifikace a účinky parodontální terapie

Cílem této klinické studie je zhodnotit vztah mezi obezitou a resistinem v gingivální štěrbinové tekutině a adiponektinem u pacientů s parodontitidou a také posoudit vliv nechirurgické parodontální terapie na jejich hladiny pomocí ELISA u obézních jedinců. Vědci budou porovnávat různá stádia parodontitidy, aby zjistili, zda stupně zánětu a periodontální terapie souvisí s obezitou

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
60

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Asyut
      • Assiut, Asyut, Egypt, 71524
        • Faculty of Dental Medicine, Al-Azhar University Assiut Branch

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • obézní osoby s indexem tělesné hmotnosti (BMI) vyšším než 40 a trpící paradentózou

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří dostávají buď antibiotika nebo nesteroidní antiflogistika alespoň 3 měsíce před odběrem vzorků.
  • Pacienti podstoupili předchozí periodontální terapii 6 měsíců před odběrem vzorků. Pacienti se systémovými nebo lokálními zánětlivými stavy jinými než periodontální onemocnění.
  • Ani kojící ani těhotná.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: mírná parodontitida (první stadium, stupeň B)
mírná parodontitida (první stadium, stupeň B) projevující se CAL ≥ 1-2 mm, v korporaci s procentem kostní ztráty dělené věkem bylo 0,25-1 % velmi rok. pacienti dostávali nechirurgickou celoústní parodontální terapii bez použití doplňkových dezinfekčních prostředků.
Postup: nechirurgická celoústní parodontologická terapie bez použití doplňkových dezinfekčních prostředků
Supragingivální škálování bylo provedeno pomocí Ultrasonic Scaler a manuální škálování pomocí srpového scaleru . Subgingivální škálování a hoblování kořenů byly provedeny buď univerzálními nebo oblastně specifickými kyretami Gracey
Diagnostický test: Hladina GCF adiponektinu a rezistinu
Vzorky gingivální krevikulární tekutiny (GCF) byly shromážděny a přemístěny do fyziologického roztoku s fosfátovým pufrem uvnitř Eppendorfovy zkumavky a poté byly zpracovány komerčně dostupným enzymatickým imunosorbentním testem
Aktivní komparátor: středně těžká parodontitida (druhé stadium, stupeň B)
středně závažná parodontitida (druhé stadium, stupeň B) projevující se CAL ≥ 3-4 mm v korporaci s procentem úrovně úbytku kostní hmoty dělené věkem bylo 0,25-1 % velmi rok. pacienti dostávali nechirurgickou celoústní parodontální terapii bez použití doplňkových dezinfekčních prostředků.
Postup: nechirurgická celoústní parodontologická terapie bez použití doplňkových dezinfekčních prostředků
Supragingivální škálování bylo provedeno pomocí Ultrasonic Scaler a manuální škálování pomocí srpového scaleru . Subgingivální škálování a hoblování kořenů byly provedeny buď univerzálními nebo oblastně specifickými kyretami Gracey
Diagnostický test: Hladina GCF adiponektinu a rezistinu
Vzorky gingivální krevikulární tekutiny (GCF) byly shromážděny a přemístěny do fyziologického roztoku s fosfátovým pufrem uvnitř Eppendorfovy zkumavky a poté byly zpracovány komerčně dostupným enzymatickým imunosorbentním testem
Aktivní komparátor: těžká parodontitida (třetí stadium, stupeň B)
těžká parodontitida (3. stadium, stupeň B) projevující se CAL ≥ 5 mm , v korporaci s BoP zvýšená než (30 %), procento úrovně úbytku kostní hmoty děleno věkem bylo velmi rok 0,25-1 %. pacienti dostávali nechirurgickou celoústní parodontální terapii bez použití doplňkových dezinfekčních prostředků
Postup: nechirurgická celoústní parodontologická terapie bez použití doplňkových dezinfekčních prostředků
Supragingivální škálování bylo provedeno pomocí Ultrasonic Scaler a manuální škálování pomocí srpového scaleru . Subgingivální škálování a hoblování kořenů byly provedeny buď univerzálními nebo oblastně specifickými kyretami Gracey
Diagnostický test: Hladina GCF adiponektinu a rezistinu
Vzorky gingivální krevikulární tekutiny (GCF) byly shromážděny a přemístěny do fyziologického roztoku s fosfátovým pufrem uvnitř Eppendorfovy zkumavky a poté byly zpracovány komerčně dostupným enzymatickým imunosorbentním testem
Aktivní komparátor: velmi těžká parodontitida (čtvrté stadium, stupeň C)
velmi těžká parodontitida (čtvrté stadium, stupeň C) projevující se CAL ≥ 5 mm v korporaci procenta úrovně úbytku kostní hmoty dělené věkem více než 1 % velmi rok. pacienti dostávali nechirurgickou celoústní parodontální terapii bez použití doplňkových dezinfekčních prostředků
Postup: nechirurgická celoústní parodontologická terapie bez použití doplňkových dezinfekčních prostředků
Supragingivální škálování bylo provedeno pomocí Ultrasonic Scaler a manuální škálování pomocí srpového scaleru . Subgingivální škálování a hoblování kořenů byly provedeny buď univerzálními nebo oblastně specifickými kyretami Gracey
Diagnostický test: Hladina GCF adiponektinu a rezistinu
Vzorky gingivální krevikulární tekutiny (GCF) byly shromážděny a přemístěny do fyziologického roztoku s fosfátovým pufrem uvnitř Eppendorfovy zkumavky a poté byly zpracovány komerčně dostupným enzymatickým imunosorbentním testem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
hladina adiponektinu v gingivální štěrbinové tekutině
Časové okno: Od zařazení do studie po ukončení hodnocení výsledků léčby ve 12. týdnu
Od zařazení do studie po ukončení hodnocení výsledků léčby ve 12. týdnu
hladina resistinu v gingivální štěrbinové tekutině
Časové okno: Od zařazení do studie po ukončení hodnocení výsledků léčby ve 12. týdnu
Od zařazení do studie po ukončení hodnocení výsledků léčby ve 12. týdnu

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Časové okno
Skóre O'Learyho Plaque
Časové okno: Od zařazení do studie po ukončení hodnocení výsledků léčby ve 12. týdnu
Od zařazení do studie po ukončení hodnocení výsledků léčby ve 12. týdnu
procento krvácení při sondování (BoP)
Časové okno: Od zařazení do studie po ukončení hodnocení výsledků léčby ve 12. týdnu
Od zařazení do studie po ukončení hodnocení výsledků léčby ve 12. týdnu
úroveň klinického připojení (CAL)
Časové okno: Od zařazení do studie po ukončení hodnocení výsledků léčby ve 12. týdnu
Od zařazení do studie po ukončení hodnocení výsledků léčby ve 12. týdnu
sondování hloubky kapsy
Časové okno: Od zařazení do studie po ukončení hodnocení výsledků léčby ve 12. týdnu
Od zařazení do studie po ukončení hodnocení výsledků léčby ve 12. týdnu

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Časové okno
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: Pouze od doby zápisu
Pouze od doby zápisu
glykovaný hemoglobin (HbA1c)
Časové okno: Pouze od doby zápisu
Pouze od doby zápisu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Al-Azhar University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Bahaa Mohammed Badr, associate professor, Faculty of dental medicine Al-Azhar university Assiut Branch
  • Ředitel studie: Asem Mohammed kamel, lecturer, Faculty of dental medicine Al-Azhar university Assiut Branch

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
10. září 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
23. dubna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
29. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
16. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. září 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
19. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
19. září 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. září 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Obesity and Periodontitis

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení