Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gingival crevikulær væske af adiponectin og resistin som forudsigelig implementering i iscenesættelse og graderingssystem af paradentose

18. september 2024 opdateret af: Asem Mohammed Kamel Ali, Al-Azhar University

Klasse III fedme og paradentose: Gingival crevikulær væske af adiponectin og resistin som forudsigelig implementering i iscenesættelse og graderingssystem og virkninger af periodontal terapi

Målet med dette kliniske forsøg er at evaluere forholdet mellem fedme og gingival crevikulær væskeresistin og adiponectin hos parodontitispatienter samt vurdere effekten af ​​ikke-kirurgisk parodontal terapi på deres niveauer ved hjælp af ELISA hos overvægtige individer. Forskere vil sammenligne forskellige stadier af paradentose for at se, om grader af inflammation og paradentosebehandling relaterer til fedme

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
60

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Asyut
      • Assiut, Asyut, Egypten, 71524
        • Faculty of Dental Medicine, Al-Azhar University Assiut Branch

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • overvægtige personer med Body Mass Index (BMI) over 40 og lider af paradentose

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der modtager enten antibiotika eller ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler mindst 3 måneder før prøvetagning.
  • Patienter udsat for tidligere periodontal terapi 6 måneder før prøveudtagning. Patienter med andre systemiske eller lokale betændelsestilstande end periodontal sygdom.
  • Hverken ammende eller gravid.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: mild paradentose (første fase, grad B)
mild parodontitis (første stadie, grad B), der manifesterer CAL ≥ 1-2 mm, i forhold til procentdelen af ​​knogletabsniveauet divideret med alder var 0,25-1% det samme år. patienter fik ikke-kirurgisk fuldmund-parodontalbehandling uden brug af supplerende desinfektionsmidler.
Procedure: ikke-kirurgisk fuldmund parodontal terapi uden brug af supplerende desinfektionsmidler
Supragingival skalering blev udført med Ultrasonic Scaler og manuel skalering med segl scaler. Subgingival afskalning og rodplaning blev udført med enten universelle eller områdespecifikke Gracey curetter
Diagnostisk test: GCF niveau af adiponectin og resistin
Gingival crevicular fluid (GCF) prøver blev indsamlet og flyttet i fosfatbuffer saltvand inde i Eppendorf-røret, hvorefter de blev manipuleret ved kommercielt tilgængeligt enzym-koblet immuno-sorbent assay
Aktiv komparator: moderat paradentose (anden fase, grad B)
moderat parodontitis (andet stadie, grad B), der manifesterer CAL ≥ 3-4 mm i forening med procentdelen af ​​knogletabsniveauet divideret med alder var 0,25-1 % i løbet af året. patienter fik ikke-kirurgisk fuldmund-parodontalbehandling uden brug af supplerende desinfektionsmidler.
Procedure: ikke-kirurgisk fuldmund parodontal terapi uden brug af supplerende desinfektionsmidler
Supragingival skalering blev udført med Ultrasonic Scaler og manuel skalering med segl scaler. Subgingival afskalning og rodplaning blev udført med enten universelle eller områdespecifikke Gracey curetter
Diagnostisk test: GCF niveau af adiponectin og resistin
Gingival crevicular fluid (GCF) prøver blev indsamlet og flyttet i fosfatbuffer saltvand inde i Eppendorf-røret, hvorefter de blev manipuleret ved kommercielt tilgængeligt enzym-koblet immuno-sorbent assay
Aktiv komparator: svær paradentose (tredje fase, grad B)
alvorlig parodontitis (tredje stadium, grad B), der manifesterer CAL ≥ 5 mm , i kombination med BoP steget end (30 %), procentdelen af ​​knogletabsniveauet divideret med alder var 0,25-1 % et år. patienter fik ikke-kirurgisk fuldmund-parodontalbehandling uden brug af supplerende desinfektionsmidler
Procedure: ikke-kirurgisk fuldmund parodontal terapi uden brug af supplerende desinfektionsmidler
Supragingival skalering blev udført med Ultrasonic Scaler og manuel skalering med segl scaler. Subgingival afskalning og rodplaning blev udført med enten universelle eller områdespecifikke Gracey curetter
Diagnostisk test: GCF niveau af adiponectin og resistin
Gingival crevicular fluid (GCF) prøver blev indsamlet og flyttet i fosfatbuffer saltvand inde i Eppendorf-røret, hvorefter de blev manipuleret ved kommercielt tilgængeligt enzym-koblet immuno-sorbent assay
Aktiv komparator: meget alvorlig paradentose (fjerde stadie, grad C)
meget alvorlig paradentose (fjerde stadie, grad C), der manifesterer CAL ≥ 5 mm i forhold til procentdelen af ​​knogletabsniveauet divideret med alder mere end 1 % et år. patienter fik ikke-kirurgisk fuldmund-parodontalbehandling uden brug af supplerende desinfektionsmidler
Procedure: ikke-kirurgisk fuldmund parodontal terapi uden brug af supplerende desinfektionsmidler
Supragingival skalering blev udført med Ultrasonic Scaler og manuel skalering med segl scaler. Subgingival afskalning og rodplaning blev udført med enten universelle eller områdespecifikke Gracey curetter
Diagnostisk test: GCF niveau af adiponectin og resistin
Gingival crevicular fluid (GCF) prøver blev indsamlet og flyttet i fosfatbuffer saltvand inde i Eppendorf-røret, hvorefter de blev manipuleret ved kommercielt tilgængeligt enzym-koblet immuno-sorbent assay

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
adiponectin niveau i tandkødscrevikulær væske
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandlingsresultatvurdering efter 12 uger
Fra indskrivning til afslutning af behandlingsresultatvurdering efter 12 uger
resistinniveau i tandkødscrevikulær væske
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandlingsresultatvurdering efter 12 uger
Fra indskrivning til afslutning af behandlingsresultatvurdering efter 12 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tidsramme
O'Leary Plaque score
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandlingsresultatvurdering efter 12 uger
Fra indskrivning til afslutning af behandlingsresultatvurdering efter 12 uger
blødning ved sonderingsprocent (BoP)
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandlingsresultatvurdering efter 12 uger
Fra indskrivning til afslutning af behandlingsresultatvurdering efter 12 uger
klinisk tilknytningsniveau (CAL)
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandlingsresultatvurdering efter 12 uger
Fra indskrivning til afslutning af behandlingsresultatvurdering efter 12 uger
sondering af lommedybde
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandlingsresultatvurdering efter 12 uger
Fra indskrivning til afslutning af behandlingsresultatvurdering efter 12 uger

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tidsramme
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: Kun fra tilmeldingstid
Kun fra tilmeldingstid
glykeret hæmoglobin (HbA1c)
Tidsramme: Kun fra tilmeldingstid
Kun fra tilmeldingstid

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Al-Azhar University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Bahaa Mohammed Badr, associate professor, Faculty of dental medicine Al-Azhar university Assiut Branch
  • Studieleder: Asem Mohammed kamel, lecturer, Faculty of dental medicine Al-Azhar university Assiut Branch

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
10. september 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
23. april 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
29. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
16. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. september 2024

Først opslået (Anslået)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
19. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
19. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. september 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Obesity and Periodontitis

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger