Gingivální crevikulární tekutina adiponektinu a rezistinu jako předvídatelný nástroj v systému stagingu a klasifikace parodontitidy
18. září 2024 aktualizováno: Asem Mohammed Kamel Ali, Al-Azhar University
Obezita a parodontitida třídy III: gingivální crevikulární tekutina adiponektinu a rezistinu jako předvídatelný nástroj v systému stagingu a klasifikace a účinky parodontální terapie
Cílem této klinické studie je zhodnotit vztah mezi obezitou a resistinem v gingivální štěrbinové tekutině a adiponektinem u pacientů s parodontitidou a také posoudit vliv nechirurgické parodontální terapie na jejich hladiny pomocí ELISA u obézních jedinců.
Vědci budou porovnávat různá stádia parodontitidy, aby zjistili, zda stupně zánětu a periodontální terapie souvisí s obezitou
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Asyut
-
Assiut, Asyut, Egypt, 71524
- Faculty of Dental Medicine, Al-Azhar University Assiut Branch
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- obézní osoby s indexem tělesné hmotnosti (BMI) vyšším než 40 a trpící paradentózou
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří dostávají buď antibiotika nebo nesteroidní antiflogistika alespoň 3 měsíce před odběrem vzorků.
- Pacienti podstoupili předchozí periodontální terapii 6 měsíců před odběrem vzorků. Pacienti se systémovými nebo lokálními zánětlivými stavy jinými než periodontální onemocnění.
- Ani kojící ani těhotná.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: mírná parodontitida (první stadium, stupeň B)
mírná parodontitida (první stadium, stupeň B) projevující se CAL ≥ 1-2 mm, v korporaci s procentem kostní ztráty dělené věkem bylo 0,25-1 % velmi rok.
pacienti dostávali nechirurgickou celoústní parodontální terapii bez použití doplňkových dezinfekčních prostředků.
|
Supragingivální škálování bylo provedeno pomocí Ultrasonic Scaler a manuální škálování pomocí srpového scaleru .
Subgingivální škálování a hoblování kořenů byly provedeny buď univerzálními nebo oblastně specifickými kyretami Gracey
Vzorky gingivální krevikulární tekutiny (GCF) byly shromážděny a přemístěny do fyziologického roztoku s fosfátovým pufrem uvnitř Eppendorfovy zkumavky a poté byly zpracovány komerčně dostupným enzymatickým imunosorbentním testem
|
|
Aktivní komparátor: středně těžká parodontitida (druhé stadium, stupeň B)
středně závažná parodontitida (druhé stadium, stupeň B) projevující se CAL ≥ 3-4 mm v korporaci s procentem úrovně úbytku kostní hmoty dělené věkem bylo 0,25-1 % velmi rok.
pacienti dostávali nechirurgickou celoústní parodontální terapii bez použití doplňkových dezinfekčních prostředků.
|
Supragingivální škálování bylo provedeno pomocí Ultrasonic Scaler a manuální škálování pomocí srpového scaleru .
Subgingivální škálování a hoblování kořenů byly provedeny buď univerzálními nebo oblastně specifickými kyretami Gracey
Vzorky gingivální krevikulární tekutiny (GCF) byly shromážděny a přemístěny do fyziologického roztoku s fosfátovým pufrem uvnitř Eppendorfovy zkumavky a poté byly zpracovány komerčně dostupným enzymatickým imunosorbentním testem
|
|
Aktivní komparátor: těžká parodontitida (třetí stadium, stupeň B)
těžká parodontitida (3. stadium, stupeň B) projevující se CAL ≥ 5 mm , v korporaci s BoP zvýšená než (30 %), procento úrovně úbytku kostní hmoty děleno věkem bylo velmi rok 0,25-1 %.
pacienti dostávali nechirurgickou celoústní parodontální terapii bez použití doplňkových dezinfekčních prostředků
|
Supragingivální škálování bylo provedeno pomocí Ultrasonic Scaler a manuální škálování pomocí srpového scaleru .
Subgingivální škálování a hoblování kořenů byly provedeny buď univerzálními nebo oblastně specifickými kyretami Gracey
Vzorky gingivální krevikulární tekutiny (GCF) byly shromážděny a přemístěny do fyziologického roztoku s fosfátovým pufrem uvnitř Eppendorfovy zkumavky a poté byly zpracovány komerčně dostupným enzymatickým imunosorbentním testem
|
|
Aktivní komparátor: velmi těžká parodontitida (čtvrté stadium, stupeň C)
velmi těžká parodontitida (čtvrté stadium, stupeň C) projevující se CAL ≥ 5 mm v korporaci procenta úrovně úbytku kostní hmoty dělené věkem více než 1 % velmi rok.
pacienti dostávali nechirurgickou celoústní parodontální terapii bez použití doplňkových dezinfekčních prostředků
|
Supragingivální škálování bylo provedeno pomocí Ultrasonic Scaler a manuální škálování pomocí srpového scaleru .
Subgingivální škálování a hoblování kořenů byly provedeny buď univerzálními nebo oblastně specifickými kyretami Gracey
Vzorky gingivální krevikulární tekutiny (GCF) byly shromážděny a přemístěny do fyziologického roztoku s fosfátovým pufrem uvnitř Eppendorfovy zkumavky a poté byly zpracovány komerčně dostupným enzymatickým imunosorbentním testem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
hladina adiponektinu v gingivální štěrbinové tekutině
Časové okno: Od zařazení do studie po ukončení hodnocení výsledků léčby ve 12. týdnu
|
Od zařazení do studie po ukončení hodnocení výsledků léčby ve 12. týdnu
|
|
hladina resistinu v gingivální štěrbinové tekutině
Časové okno: Od zařazení do studie po ukončení hodnocení výsledků léčby ve 12. týdnu
|
Od zařazení do studie po ukončení hodnocení výsledků léčby ve 12. týdnu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Skóre O'Learyho Plaque
Časové okno: Od zařazení do studie po ukončení hodnocení výsledků léčby ve 12. týdnu
|
Od zařazení do studie po ukončení hodnocení výsledků léčby ve 12. týdnu
|
|
procento krvácení při sondování (BoP)
Časové okno: Od zařazení do studie po ukončení hodnocení výsledků léčby ve 12. týdnu
|
Od zařazení do studie po ukončení hodnocení výsledků léčby ve 12. týdnu
|
|
úroveň klinického připojení (CAL)
Časové okno: Od zařazení do studie po ukončení hodnocení výsledků léčby ve 12. týdnu
|
Od zařazení do studie po ukončení hodnocení výsledků léčby ve 12. týdnu
|
|
sondování hloubky kapsy
Časové okno: Od zařazení do studie po ukončení hodnocení výsledků léčby ve 12. týdnu
|
Od zařazení do studie po ukončení hodnocení výsledků léčby ve 12. týdnu
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: Pouze od doby zápisu
|
Pouze od doby zápisu
|
|
glykovaný hemoglobin (HbA1c)
Časové okno: Pouze od doby zápisu
|
Pouze od doby zápisu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Bahaa Mohammed Badr, associate professor, Faculty of dental medicine Al-Azhar university Assiut Branch
- Ředitel studie: Asem Mohammed kamel, lecturer, Faculty of dental medicine Al-Azhar university Assiut Branch
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Kusminski CM, McTernan PG, Kumar S. Role of resistin in obesity, insulin resistance and Type II diabetes. Clin Sci (Lond). 2005 Sep;109(3):243-56. doi: 10.1042/CS20050078.
- Filkova M, Haluzik M, Gay S, Senolt L. The role of resistin as a regulator of inflammation: Implications for various human pathologies. Clin Immunol. 2009 Nov;133(2):157-70. doi: 10.1016/j.clim.2009.07.013. Epub 2009 Sep 8.
- Cugini MA, Haffajee AD, Smith C, Kent RL Jr, Socransky SS. The effect of scaling and root planing on the clinical and microbiological parameters of periodontal diseases: 12-month results. J Clin Periodontol. 2000 Jan;27(1):30-6. doi: 10.1034/j.1600-051x.2000.027001030.x.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. září 2023
Primární dokončení (Aktuální)
23. dubna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
29. srpna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. září 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. září 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
19. září 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
19. září 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. září 2024
Naposledy ověřeno
1. září 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Obesity and Periodontitis
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .