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Zahnfleischspaltflüssigkeit aus Adiponektin und Resistin als vorhersehbares Hilfsmittel im Staging- und Einstufungssystem der Parodontitis

18. September 2024 aktualisiert von: Asem Mohammed Kamel Ali, Al-Azhar University

Fettleibigkeit und Parodontitis der Klasse III: Zahnfleischspaltflüssigkeit von Adiponektin und Resistin als vorhersehbares Hilfsmittel im Staging- und Bewertungssystem und Auswirkungen der Parodontaltherapie

Das Ziel dieser klinischen Studie besteht darin, den Zusammenhang zwischen Fettleibigkeit und Zahnfleischspaltflüssigkeit Resistin und Adiponektin bei Parodontitispatienten zu bewerten und die Wirkung einer nicht-chirurgischen Parodontaltherapie auf deren Werte mithilfe von ELISA bei adipösen Personen zu bewerten. Forscher werden verschiedene Stadien der Parodontitis vergleichen, um herauszufinden, ob Entzündungsgrade und Parodontaltherapie mit Fettleibigkeit zusammenhängen

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Asyut
      • Assiut, Asyut, Ägypten, 71524
        • Faculty of Dental Medicine, Al-Azhar University Assiut Branch

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Übergewichtige Personen mit einem Body-Mass-Index (BMI) über 40 und Parodontitis

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die mindestens 3 Monate vor der Probenentnahme entweder Antibiotika oder nichtsteroidale entzündungshemmende Mittel erhalten.
  • Patienten, die 6 Monate vor der Probenahme einer Parodontaltherapie unterzogen wurden. Patienten mit anderen systemischen oder lokalen entzündlichen Erkrankungen als Parodontitis.
  • Weder stillend noch schwanger.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: leichte Parodontitis (erstes Stadium, Grad B)
Leichte Parodontitis (erstes Stadium, Grad B) mit CAL ≥ 1–2 mm, in Kombination mit dem Prozentsatz des Knochenverlusts dividiert durch das Alter betrug 0,25–1 % pro Jahr. Die Patienten erhielten eine nicht-chirurgische Parodontaltherapie für den gesamten Mund ohne zusätzliche Desinfektionsmittel.
Verfahren: nicht-chirurgische Parodontaltherapie im gesamten Mundbereich ohne zusätzliche Desinfektionsmittel
Die supragingivale Zahnsteinentfernung wurde mit einem Ultraschall-Scaler und die manuelle Zahnsteinentfernung mit einem Sichel-Scaler durchgeführt. Subgingivale Zahnsteinentfernung und Wurzelglättung wurden entweder mit universellen oder bereichsspezifischen Gracey-Küretten durchgeführt
Diagnosetest: GCF-Spiegel von Adiponektin und Resistin
Proben der Zahnfleischspaltenflüssigkeit (GCF) wurden gesammelt und in Phosphatpuffer-Kochsalzlösung im Eppendorf-Röhrchen überführt und anschließend mit einem kommerziell erhältlichen enzymgebundenen Immunosorbens-Assay manipuliert
Aktiver Komparator: mittelschwere Parodontitis (zweites Stadium, Grad B)
Eine mittelschwere Parodontitis (zweite Stufe, Grad B) mit einem CAL ≥ 3–4 mm im Körper, wobei der Prozentsatz des Knochenverlusts dividiert durch das Alter 0,25–1 % pro Jahr betrug. Die Patienten erhielten eine nicht-chirurgische Parodontaltherapie für den gesamten Mund ohne zusätzliche Desinfektionsmittel.
Verfahren: nicht-chirurgische Parodontaltherapie im gesamten Mundbereich ohne zusätzliche Desinfektionsmittel
Die supragingivale Zahnsteinentfernung wurde mit einem Ultraschall-Scaler und die manuelle Zahnsteinentfernung mit einem Sichel-Scaler durchgeführt. Subgingivale Zahnsteinentfernung und Wurzelglättung wurden entweder mit universellen oder bereichsspezifischen Gracey-Küretten durchgeführt
Diagnosetest: GCF-Spiegel von Adiponektin und Resistin
Proben der Zahnfleischspaltenflüssigkeit (GCF) wurden gesammelt und in Phosphatpuffer-Kochsalzlösung im Eppendorf-Röhrchen überführt und anschließend mit einem kommerziell erhältlichen enzymgebundenen Immunosorbens-Assay manipuliert
Aktiver Komparator: schwere Parodontitis (dritte Stufe, Grad B)
schwere Parodontitis (drittes Stadium, Grad B) mit CAL ≥ 5 mm, in Verbindung mit einem BoP von mehr als (30 %), der Prozentsatz des Knochenverlusts dividiert durch das Alter betrug 0,25–1 % pro Jahr. Die Patienten erhielten eine nicht-chirurgische Parodontaltherapie für den gesamten Mund ohne zusätzliche Desinfektionsmittel
Verfahren: nicht-chirurgische Parodontaltherapie im gesamten Mundbereich ohne zusätzliche Desinfektionsmittel
Die supragingivale Zahnsteinentfernung wurde mit einem Ultraschall-Scaler und die manuelle Zahnsteinentfernung mit einem Sichel-Scaler durchgeführt. Subgingivale Zahnsteinentfernung und Wurzelglättung wurden entweder mit universellen oder bereichsspezifischen Gracey-Küretten durchgeführt
Diagnosetest: GCF-Spiegel von Adiponektin und Resistin
Proben der Zahnfleischspaltenflüssigkeit (GCF) wurden gesammelt und in Phosphatpuffer-Kochsalzlösung im Eppendorf-Röhrchen überführt und anschließend mit einem kommerziell erhältlichen enzymgebundenen Immunosorbens-Assay manipuliert
Aktiver Komparator: sehr schwere Parodontitis (viertes Stadium, Grad C)
Sehr schwere Parodontitis (viertes Stadium, Grad C) mit CAL ≥ 5 mm in Kombination aus dem Prozentsatz des Knochenverlusts dividiert durch das Alter von mehr als 1 % pro Jahr. Die Patienten erhielten eine nicht-chirurgische Parodontaltherapie für den gesamten Mund ohne zusätzliche Desinfektionsmittel
Verfahren: nicht-chirurgische Parodontaltherapie im gesamten Mundbereich ohne zusätzliche Desinfektionsmittel
Die supragingivale Zahnsteinentfernung wurde mit einem Ultraschall-Scaler und die manuelle Zahnsteinentfernung mit einem Sichel-Scaler durchgeführt. Subgingivale Zahnsteinentfernung und Wurzelglättung wurden entweder mit universellen oder bereichsspezifischen Gracey-Küretten durchgeführt
Diagnosetest: GCF-Spiegel von Adiponektin und Resistin
Proben der Zahnfleischspaltenflüssigkeit (GCF) wurden gesammelt und in Phosphatpuffer-Kochsalzlösung im Eppendorf-Röhrchen überführt und anschließend mit einem kommerziell erhältlichen enzymgebundenen Immunosorbens-Assay manipuliert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Adiponektinspiegel in der Zahnfleischspaltflüssigkeit
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur Beurteilung der Behandlungsergebnisse nach 12 Wochen
Von der Einschreibung bis zur Beurteilung der Behandlungsergebnisse nach 12 Wochen
Resistinspiegel in der Zahnfleischspaltflüssigkeit
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur Beurteilung der Behandlungsergebnisse nach 12 Wochen
Von der Einschreibung bis zur Beurteilung der Behandlungsergebnisse nach 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
O'Leary Plaque-Partitur
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur Beurteilung der Behandlungsergebnisse nach 12 Wochen
Von der Einschreibung bis zur Beurteilung der Behandlungsergebnisse nach 12 Wochen
Blutung bei Sondierung (BoP)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur Beurteilung der Behandlungsergebnisse nach 12 Wochen
Von der Einschreibung bis zur Beurteilung der Behandlungsergebnisse nach 12 Wochen
klinisches Bindungsniveau (CAL)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur Beurteilung der Behandlungsergebnisse nach 12 Wochen
Von der Einschreibung bis zur Beurteilung der Behandlungsergebnisse nach 12 Wochen
Taschentiefe sondieren
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur Beurteilung der Behandlungsergebnisse nach 12 Wochen
Von der Einschreibung bis zur Beurteilung der Behandlungsergebnisse nach 12 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: Nur ab Anmeldezeitpunkt
Nur ab Anmeldezeitpunkt
glykiertes Hämoglobin (HbA1c)
Zeitfenster: Nur ab Anmeldezeitpunkt
Nur ab Anmeldezeitpunkt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Al-Azhar University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Bahaa Mohammed Badr, associate professor, Faculty of dental medicine Al-Azhar university Assiut Branch
  • Studienleiter: Asem Mohammed kamel, lecturer, Faculty of dental medicine Al-Azhar university Assiut Branch

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
10. September 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
23. April 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
29. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. September 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
19. September 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. September 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Obesity and Periodontitis

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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