Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Płyn dziąsłowy zawierający adiponektynę i rezystynę jako przewidywalne narzędzie w systemie klasyfikacji i stopniowania zapalenia przyzębia

18 września 2024 zaktualizowane przez: Asem Mohammed Kamel Ali, Al-Azhar University

Otyłość klasy III i zapalenie przyzębia: Płyn dziąsłowy zawierający adiponektynę i rezystynę jako przewidywalne narzędzie w systemie oceny stopnia zaawansowania oraz skutki terapii przyzębia

Celem niniejszego badania klinicznego jest ocena związku otyłości ze stężeniem rezystyny ​​i adiponektyny w płynie dziąsłowym u pacjentów z zapaleniem przyzębia oraz ocena wpływu niechirurgicznego leczenia periodontologicznego na ich poziom za pomocą testu ELISA u osób otyłych. Naukowcy porównają różne etapy zapalenia przyzębia, aby sprawdzić, czy stopień zapalenia i otyłość są powiązane z leczeniem przyzębia

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
60

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Asyut
      • Assiut, Asyut, Egipt, 71524
        • Faculty of Dental Medicine, Al-Azhar University Assiut Branch

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • osoby otyłe, których wskaźnik masy ciała (BMI) przekracza 40 i cierpią na zapalenie przyzębia

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci otrzymujący antybiotyki lub niesteroidowy lek przeciwzapalny co najmniej 3 miesiące przed pobraniem próbek.
  • Pacjenci poddani wcześniejszemu leczeniu periodontologicznemu na 6 miesięcy przed pobraniem próbki. Pacjenci z ogólnoustrojowymi lub miejscowymi stanami zapalnymi innymi niż choroby przyzębia.
  • Ani w okresie laktacji, ani w ciąży.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: łagodne zapalenie przyzębia (pierwszy etap, stopień B)
łagodne zapalenie przyzębia (pierwszy etap, stopień B) objawiające się CAL ≥ 1-2 mm, w połączeniu z procentowym stopniem ubytku masy kostnej podzielonym na wiek wynosił 0,25-1% w każdym roku. pacjenci otrzymywali niechirurgiczne leczenie przyzębia obejmujące całą jamę ustną bez stosowania uzupełniających środków dezynfekcyjnych.
Procedura: niechirurgiczne leczenie przyzębia pełnego jamy ustnej bez stosowania uzupełniających środków dezynfekcyjnych
Skaling naddziąsłowy wykonano skalerem ultradźwiękowym, a skaling ręczny skalerem sierpowym. Skaling poddziąsłowy i planowanie korzenia wykonano za pomocą łyżeczek uniwersalnych lub specyficznych dla danego obszaru Gracey
Test diagnostyczny: Poziom GCF adiponektyny i rezystyny
Pobrano próbki płynu dziąsłowego (GCF), które umieszczono w buforze fosforanowym w soli fizjologicznej wewnątrz probówki Eppendorfa, a następnie poddano je manipulacji za pomocą dostępnego w handlu testu immunoenzymatycznego
Aktywny komparator: umiarkowane zapalenie przyzębia (drugi etap, stopień B)
umiarkowane zapalenie przyzębia (drugie stadium, stopień B) objawiające się CAL ≥ 3-4mm w korporacji, a procentowy poziom ubytku masy kostnej w podziale na wiek wynosił 0,25-1% w skali roku. pacjenci otrzymywali niechirurgiczne leczenie przyzębia obejmujące całą jamę ustną bez stosowania uzupełniających środków dezynfekcyjnych.
Procedura: niechirurgiczne leczenie przyzębia pełnego jamy ustnej bez stosowania uzupełniających środków dezynfekcyjnych
Skaling naddziąsłowy wykonano skalerem ultradźwiękowym, a skaling ręczny skalerem sierpowym. Skaling poddziąsłowy i planowanie korzenia wykonano za pomocą łyżeczek uniwersalnych lub specyficznych dla danego obszaru Gracey
Test diagnostyczny: Poziom GCF adiponektyny i rezystyny
Pobrano próbki płynu dziąsłowego (GCF), które umieszczono w buforze fosforanowym w soli fizjologicznej wewnątrz probówki Eppendorfa, a następnie poddano je manipulacji za pomocą dostępnego w handlu testu immunoenzymatycznego
Aktywny komparator: ciężkie zapalenie przyzębia (III etap, stopień B)
ciężkie zapalenie przyzębia (III etap, stopień B) objawiające się CAL ≥ 5 mm, w połączeniu z BoP wzrosło o ponad (30%), procent poziomu ubytku masy kostnej w podziale na wiek wynosił 0,25-1% w ciągu jednego roku. pacjenci otrzymywali niechirurgiczne leczenie przyzębia obejmujące całą jamę ustną bez stosowania uzupełniających środków dezynfekcyjnych
Procedura: niechirurgiczne leczenie przyzębia pełnego jamy ustnej bez stosowania uzupełniających środków dezynfekcyjnych
Skaling naddziąsłowy wykonano skalerem ultradźwiękowym, a skaling ręczny skalerem sierpowym. Skaling poddziąsłowy i planowanie korzenia wykonano za pomocą łyżeczek uniwersalnych lub specyficznych dla danego obszaru Gracey
Test diagnostyczny: Poziom GCF adiponektyny i rezystyny
Pobrano próbki płynu dziąsłowego (GCF), które umieszczono w buforze fosforanowym w soli fizjologicznej wewnątrz probówki Eppendorfa, a następnie poddano je manipulacji za pomocą dostępnego w handlu testu immunoenzymatycznego
Aktywny komparator: bardzo ciężkie zapalenie przyzębia (etap czwarty, stopień C)
bardzo ciężkie zapalenie przyzębia (etap czwarty, stopień C) objawiające się CAL ≥ 5mm w połączeniu z procentowym stopniem ubytku masy kostnej podzielonym przez wiek powyżej 1% w danym roku. pacjenci otrzymywali niechirurgiczne leczenie przyzębia obejmujące całą jamę ustną bez stosowania uzupełniających środków dezynfekcyjnych
Procedura: niechirurgiczne leczenie przyzębia pełnego jamy ustnej bez stosowania uzupełniających środków dezynfekcyjnych
Skaling naddziąsłowy wykonano skalerem ultradźwiękowym, a skaling ręczny skalerem sierpowym. Skaling poddziąsłowy i planowanie korzenia wykonano za pomocą łyżeczek uniwersalnych lub specyficznych dla danego obszaru Gracey
Test diagnostyczny: Poziom GCF adiponektyny i rezystyny
Pobrano próbki płynu dziąsłowego (GCF), które umieszczono w buforze fosforanowym w soli fizjologicznej wewnątrz probówki Eppendorfa, a następnie poddano je manipulacji za pomocą dostępnego w handlu testu immunoenzymatycznego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
poziom adiponektyny w płynie dziąsłowym
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia oceny wyników leczenia po 12 tygodniach
Od włączenia do zakończenia oceny wyników leczenia po 12 tygodniach
poziom rezystyny ​​w płynie dziąsłowym
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia oceny wyników leczenia po 12 tygodniach
Od włączenia do zakończenia oceny wyników leczenia po 12 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Wynik O'Leary Plaque
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia oceny wyników leczenia po 12 tygodniach
Od włączenia do zakończenia oceny wyników leczenia po 12 tygodniach
procent krwawienia przy sondowaniu (BoP)
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia oceny wyników leczenia po 12 tygodniach
Od włączenia do zakończenia oceny wyników leczenia po 12 tygodniach
kliniczny poziom przywiązania (CAL)
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia oceny wyników leczenia po 12 tygodniach
Od włączenia do zakończenia oceny wyników leczenia po 12 tygodniach
badanie głębokości kieszeni
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia oceny wyników leczenia po 12 tygodniach
Od włączenia do zakończenia oceny wyników leczenia po 12 tygodniach

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Tylko od momentu zapisów
Tylko od momentu zapisów
hemoglobina glikowana (HbA1c)
Ramy czasowe: Tylko od momentu zapisów
Tylko od momentu zapisów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Al-Azhar University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Bahaa Mohammed Badr, associate professor, Faculty of dental medicine Al-Azhar university Assiut Branch
  • Dyrektor Studium: Asem Mohammed kamel, lecturer, Faculty of dental medicine Al-Azhar university Assiut Branch

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
10 września 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
23 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
29 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
16 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 września 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
19 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
19 września 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 września 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Obesity and Periodontitis

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami