Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevalence protilátek a cytokinů u účastníků s chronickým granulomatózním onemocněním

13. srpna 2026 aktualizováno: Ensoma

Průřezová, observační studie prevalence adenovirově specifických protilátek a zánětlivých cytokinů u účastníků s chronickým granulomatózním onemocněním

Tato výzkumná studie je navržena tak, aby zhodnotila prevalenci specifických protilátek a zánětlivých cytokinů u dospělých a dětských účastníků s CGD.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

V této observační studii budou odebírány vzorky krve od dospělých a dětských pacientů s CGD. Bude měřena hladina cirkulujících adenovirových protilátek a zánětlivých cytokinů, aby se charakterizovala prevalence těchto markerů v této populaci.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Andrew Dietz, MD, MSCR
  • Telefonní číslo: 617-766-3917
  • E-mail: ddietz@ensoma.com

Studijní místa

  • Spojené království
      • London, Spojené království, WC1N 3JH
        • Dokončeno
        • Great Ormond Street Hospital for Children
      • London, Spojené království
        • Dokončeno
        • Royal Free London NHS Foundation Trust
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Montgomery, Alabama, Spojené státy, 36104
        • Nábor
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85001
        • Nábor
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72201
        • Nábor
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • California
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95814
        • Nábor
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94158
        • Nábor
        • University of California, San Francisco
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Morna Dorsey, MD
        • Kontakt:
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80202
        • Nábor
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06103
        • Nábor
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • Delaware
      • Dover, Delaware, Spojené státy, 19901
        • Nábor
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Spojené státy, 20001
        • Nábor
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Spojené státy, 32301
        • Nábor
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30303
        • Nábor
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Spojené státy, 83702
        • Nábor
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • Illinois
      • Springfield, Illinois, Spojené státy, 62701
        • Nábor
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46225
        • Nábor
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50309
        • Nábor
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Spojené státy, 66603
        • Nábor
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • Kentucky
      • Frankfort, Kentucky, Spojené státy, 40601
        • Nábor
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70802
        • Nábor
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • Maine
      • Augusta, Maine, Spojené státy, 04330
        • Nábor
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Spojené státy, 21401
        • Nábor
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02210
        • Nábor
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • Michigan
      • Lansing, Michigan, Spojené státy, 48933
        • Nábor
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Spojené státy, 55102
        • Nábor
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Spojené státy, 39205
        • Nábor
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • Missouri
      • Jefferson City, Missouri, Spojené státy, 65101
        • Nábor
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • Montana
      • Helena, Montana, Spojené státy, 59623
        • Nábor
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Spojené státy, 68502
        • Nábor
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • Nevada
      • Carson City, Nevada, Spojené státy, 89701
        • Nábor
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • New Hampshire
      • Concord, New Hampshire, Spojené státy, 03301
        • Nábor
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • New Jersey
      • Trenton, New Jersey, Spojené státy, 08608
        • Nábor
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • New Mexico
      • Santa Fe, New Mexico, Spojené státy, 87501
        • Nábor
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • New York
      • Albany, New York, Spojené státy, 12207
        • Nábor
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • North Carolina
      • Morrisville, North Carolina, Spojené státy, 27560
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Spojené státy, 58501
        • Nábor
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43215
        • Nábor
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73102
        • Nábor
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • Oregon
      • Salem, Oregon, Spojené státy, 97301
        • Nábor
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • Pennsylvania
      • Harrisburg, Pennsylvania, Spojené státy, 17101
        • Nábor
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903
        • Nábor
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29217
        • Nábor
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • South Dakota
      • Pierre, South Dakota, Spojené státy, 57501
        • Nábor
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37219
        • Nábor
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78701
        • Nábor
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84111
        • Nábor
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • Vermont
      • Montpelier, Vermont, Spojené státy, 05602
        • Nábor
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23219
        • Nábor
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • Washington
      • Olympia, Washington, Spojené státy, 98507
        • Nábor
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Spojené státy, 25301
        • Nábor
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53703
        • Nábor
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • Wyoming
      • Cheyenne, Wyoming, Spojené státy, 82001
        • Nábor
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Muži s CGD

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Účastník musí být muž.
  • Účastník musí mít diagnostikovanou CGD na základě potvrzení odesílajícího lékaře, že aktivita nikotinamid adenindifosfát (NADPH) oxidázy je < 1 % (tj. procento dihydrorhodamin-pozitivních [DHR+] buněk je < 1 % podle průtokové cytometrie).

Kritéria vyloučení:

  • Účastník podstoupil alogenní transplantaci kostní dřeně nebo výzkumnou genovou terapii.
  • Účastník není schopen dodržet postup odběru vzorků na základě úsudku vyšetřovatele.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Titr celkových adenovirově specifických protilátek (TAb).
Časové okno: 1 den
Hladina celkových adenovirově specifických protilátek v krvi
1 den
Titr neutralizačních protilátek specifických pro adenoviry (NAb).
Časové okno: 1 den
Hladina adenovirově specifických neutralizačních protilátek v krvi
1 den

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny cirkulujících zánětlivých cytokinů
Časové okno: 1 den
Hladina zánětlivých cytokinů v krvi
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Ensoma

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • Morna Dorsey, Claire Booth, Jonathan Cotliar, Esther Shamir, Mansi Purwar, Patrick Au, Chris Plescia, Andrew Dietz, Siobhan Burns; Cytokine Profile in Patients with Chronic Granulomatous Disease (CGD). J Hum Immun 1 May 2026; 2 (CIS2026): eCIS2026abstract.45. doi: https://doi.org/10.70962/CIS2026abstract.45
  • Claire Booth, Morna Dorsey, Jonathan Cotliar, Esther Shamir, Patrick Au, Chris Plescia, Siobhan Burns, Andrew Dietz; Preexisting Antibodies to Virus-Like Particles (VLP) Derived from Helper-Dependent Adenovirus (HDAd) in Patients with Chronic Granulomatous Disease (CGD). J Hum Immun 1 May 2026; 2 (CIS2026): eCIS2026abstract.88. doi: https://doi.org/10.70962/CIS2026abstract.88

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
18. listopadu 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
10. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
20. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
17. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. srpna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • EN-374-100

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení