Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Częstość występowania przeciwciał i cytokin u uczestników z przewlekłą chorobą ziarniniakową

13 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Ensoma

Przekrojowe badanie obserwacyjne częstości występowania przeciwciał swoistych dla adenowirusa i cytokin zapalnych u uczestników chorych na przewlekłą chorobę ziarniniakową

Celem tego badania badawczego była ocena częstości występowania specyficznych przeciwciał i cytokin zapalnych u dorosłych i dzieci z CGD.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Szczegółowy opis

W tym badaniu obserwacyjnym pobierane będą próbki krwi od dorosłych i dzieci z CGD. W celu scharakteryzowania częstości występowania tych markerów w tej populacji mierzony będzie poziom krążących przeciwciał adenowirusowych i cytokin zapalnych.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Andrew Dietz, MD, MSCR
  • Numer telefonu: 617-766-3917
  • E-mail: ddietz@ensoma.com

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Montgomery, Alabama, Stany Zjednoczone, 36104
        • Rekrutacyjny
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85001
        • Rekrutacyjny
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72201
        • Rekrutacyjny
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • California
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95814
        • Rekrutacyjny
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94158
        • Rekrutacyjny
        • University of California, San Francisco
        • Główny śledczy:
          • Morna Dorsey, MD
        • Kontakt:
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80202
        • Rekrutacyjny
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06103
        • Rekrutacyjny
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • Delaware
      • Dover, Delaware, Stany Zjednoczone, 19901
        • Rekrutacyjny
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20001
        • Rekrutacyjny
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Stany Zjednoczone, 32301
        • Rekrutacyjny
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30303
        • Rekrutacyjny
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Stany Zjednoczone, 83702
        • Rekrutacyjny
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • Illinois
      • Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62701
        • Rekrutacyjny
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46225
        • Rekrutacyjny
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50309
        • Rekrutacyjny
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Stany Zjednoczone, 66603
        • Rekrutacyjny
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • Kentucky
      • Frankfort, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40601
        • Rekrutacyjny
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70802
        • Rekrutacyjny
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • Maine
      • Augusta, Maine, Stany Zjednoczone, 04330
        • Rekrutacyjny
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Stany Zjednoczone, 21401
        • Rekrutacyjny
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02210
        • Rekrutacyjny
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • Michigan
      • Lansing, Michigan, Stany Zjednoczone, 48933
        • Rekrutacyjny
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55102
        • Rekrutacyjny
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39205
        • Rekrutacyjny
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • Missouri
      • Jefferson City, Missouri, Stany Zjednoczone, 65101
        • Rekrutacyjny
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • Montana
      • Helena, Montana, Stany Zjednoczone, 59623
        • Rekrutacyjny
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68502
        • Rekrutacyjny
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • Nevada
      • Carson City, Nevada, Stany Zjednoczone, 89701
        • Rekrutacyjny
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • New Hampshire
      • Concord, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03301
        • Rekrutacyjny
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • New Jersey
      • Trenton, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08608
        • Rekrutacyjny
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • New Mexico
      • Santa Fe, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87501
        • Rekrutacyjny
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • New York
      • Albany, New York, Stany Zjednoczone, 12207
        • Rekrutacyjny
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • North Carolina
      • Morrisville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27560
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58501
        • Rekrutacyjny
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43215
        • Rekrutacyjny
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73102
        • Rekrutacyjny
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • Oregon
      • Salem, Oregon, Stany Zjednoczone, 97301
        • Rekrutacyjny
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • Pennsylvania
      • Harrisburg, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17101
        • Rekrutacyjny
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02903
        • Rekrutacyjny
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29217
        • Rekrutacyjny
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • South Dakota
      • Pierre, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57501
        • Rekrutacyjny
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37219
        • Rekrutacyjny
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78701
        • Rekrutacyjny
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84111
        • Rekrutacyjny
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • Vermont
      • Montpelier, Vermont, Stany Zjednoczone, 05602
        • Rekrutacyjny
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23219
        • Rekrutacyjny
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • Washington
      • Olympia, Washington, Stany Zjednoczone, 98507
        • Rekrutacyjny
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Stany Zjednoczone, 25301
        • Rekrutacyjny
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53703
        • Rekrutacyjny
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • Wyoming
      • Cheyenne, Wyoming, Stany Zjednoczone, 82001
        • Rekrutacyjny
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
  • Zjednoczone Królestwo
      • London, Zjednoczone Królestwo, WC1N 3JH
        • Zakończony
        • Great Ormond Street Hospital for Children
      • London, Zjednoczone Królestwo
        • Zakończony
        • Royal Free London NHS Foundation Trust

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Mężczyźni z CGD

Opis

Kryteria włączenia:

  • Uczestnikiem musi być mężczyzna.
  • U uczestnika musi zostać zdiagnozowana CGD na podstawie potwierdzenia przez lekarza kierującego, że aktywność oksydazy difosforanu nikotynoamidoadeninowego (NADPH) wynosi < 1% (tj. odsetek komórek dodatnich pod względem dihydrorodamin [DHR+] wynosi < 1% metodą cytometrii przepływowej).

Kryteria wykluczenia:

  • Uczestnik przeszedł allogeniczny przeszczep szpiku kostnego lub eksperymentalną terapię genową.
  • Uczestnik nie jest w stanie zastosować się do procedury pobierania próbek w oparciu o ocenę badacza.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite miano przeciwciał specyficznych dla adenowirusa (TAb).
Ramy czasowe: 1 dzień
Poziom całkowitego przeciwciał swoistych dla adenowirusa we krwi
1 dzień
Miano przeciwciał neutralizujących specyficznych dla adenowirusa (NAb).
Ramy czasowe: 1 dzień
Poziom przeciwciał neutralizujących swoistych dla adenowirusa we krwi
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy krążących cytokin zapalnych
Ramy czasowe: 1 dzień
Poziom cytokin zapalnych we krwi
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Ensoma

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • Morna Dorsey, Claire Booth, Jonathan Cotliar, Esther Shamir, Mansi Purwar, Patrick Au, Chris Plescia, Andrew Dietz, Siobhan Burns; Cytokine Profile in Patients with Chronic Granulomatous Disease (CGD). J Hum Immun 1 May 2026; 2 (CIS2026): eCIS2026abstract.45. doi: https://doi.org/10.70962/CIS2026abstract.45
  • Claire Booth, Morna Dorsey, Jonathan Cotliar, Esther Shamir, Patrick Au, Chris Plescia, Siobhan Burns, Andrew Dietz; Preexisting Antibodies to Virus-Like Particles (VLP) Derived from Helper-Dependent Adenovirus (HDAd) in Patients with Chronic Granulomatous Disease (CGD). J Hum Immun 1 May 2026; 2 (CIS2026): eCIS2026abstract.88. doi: https://doi.org/10.70962/CIS2026abstract.88

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
18 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
10 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 września 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
20 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
17 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • EN-374-100

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami