Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Prävalenz von Antikörpern und Zytokinen bei Teilnehmern mit chronischer granulomatöser Erkrankung

13. August 2026 aktualisiert von: Ensoma

Eine Querschnitts-Beobachtungsstudie zur Prävalenz adenoviral-spezifischer Antikörper und entzündlicher Zytokine bei Teilnehmern mit chronischer granulomatöser Erkrankung

Diese Forschungsstudie soll die Prävalenz spezifischer Antikörper und entzündlicher Zytokine bei erwachsenen und pädiatrischen Teilnehmern mit CGD bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

In dieser Beobachtungsstudie werden Blutproben von erwachsenen und pädiatrischen Patienten mit CGD entnommen. Die Menge an zirkulierenden Adenovirus-Antikörpern und entzündlichen Zytokinen wird gemessen, um die Prävalenz dieser Marker in dieser Population zu charakterisieren.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Montgomery, Alabama, Vereinigte Staaten, 36104
        • Rekrutierung
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85001
        • Rekrutierung
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72201
        • Rekrutierung
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • California
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95814
        • Rekrutierung
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94158
        • Rekrutierung
        • University of California, San Francisco
        • Hauptermittler:
          • Morna Dorsey, MD
        • Kontakt:
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80202
        • Rekrutierung
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06103
        • Rekrutierung
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • Delaware
      • Dover, Delaware, Vereinigte Staaten, 19901
        • Rekrutierung
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20001
        • Rekrutierung
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Vereinigte Staaten, 32301
        • Rekrutierung
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30303
        • Rekrutierung
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Vereinigte Staaten, 83702
        • Rekrutierung
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • Illinois
      • Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 62701
        • Rekrutierung
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46225
        • Rekrutierung
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50309
        • Rekrutierung
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Vereinigte Staaten, 66603
        • Rekrutierung
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • Kentucky
      • Frankfort, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40601
        • Rekrutierung
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70802
        • Rekrutierung
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • Maine
      • Augusta, Maine, Vereinigte Staaten, 04330
        • Rekrutierung
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Vereinigte Staaten, 21401
        • Rekrutierung
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02210
        • Rekrutierung
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • Michigan
      • Lansing, Michigan, Vereinigte Staaten, 48933
        • Rekrutierung
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55102
        • Rekrutierung
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39205
        • Rekrutierung
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • Missouri
      • Jefferson City, Missouri, Vereinigte Staaten, 65101
        • Rekrutierung
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • Montana
      • Helena, Montana, Vereinigte Staaten, 59623
        • Rekrutierung
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68502
        • Rekrutierung
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • Nevada
      • Carson City, Nevada, Vereinigte Staaten, 89701
        • Rekrutierung
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • New Hampshire
      • Concord, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03301
        • Rekrutierung
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • New Jersey
      • Trenton, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08608
        • Rekrutierung
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • New Mexico
      • Santa Fe, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87501
        • Rekrutierung
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • New York
      • Albany, New York, Vereinigte Staaten, 12207
        • Rekrutierung
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • North Carolina
      • Morrisville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27560
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58501
        • Rekrutierung
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43215
        • Rekrutierung
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73102
        • Rekrutierung
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • Oregon
      • Salem, Oregon, Vereinigte Staaten, 97301
        • Rekrutierung
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • Pennsylvania
      • Harrisburg, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17101
        • Rekrutierung
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02903
        • Rekrutierung
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29217
        • Rekrutierung
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • South Dakota
      • Pierre, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57501
        • Rekrutierung
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37219
        • Rekrutierung
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78701
        • Rekrutierung
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84111
        • Rekrutierung
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • Vermont
      • Montpelier, Vermont, Vereinigte Staaten, 05602
        • Rekrutierung
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23219
        • Rekrutierung
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • Washington
      • Olympia, Washington, Vereinigte Staaten, 98507
        • Rekrutierung
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Vereinigte Staaten, 25301
        • Rekrutierung
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53703
        • Rekrutierung
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • Wyoming
      • Cheyenne, Wyoming, Vereinigte Staaten, 82001
        • Rekrutierung
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
  • Vereinigtes Königreich
      • London, Vereinigtes Königreich, WC1N 3JH
        • Abgeschlossen
        • Great Ormond Street Hospital for Children
      • London, Vereinigtes Königreich
        • Abgeschlossen
        • Royal Free London NHS Foundation Trust

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Männer mit CGD

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Teilnehmer muss männlich sein.
  • Bei dem Teilnehmer muss CGD diagnostiziert worden sein, basierend auf der Bestätigung des überweisenden Arztes, dass die Nikotinamidadenindiphosphat (NADPH)-Oxidase-Aktivität < 1 % beträgt (d. h. der Prozentsatz der Dihydrorhodamin-positiven [DHR+]-Zellen beträgt laut Durchflusszytometrie < 1 %).

Ausschlusskriterien:

  • Der Teilnehmer hat sich einer allogenen Knochenmarktransplantation oder einer experimentellen Gentherapie unterzogen.
  • Der Teilnehmer ist aufgrund des Urteils des Prüfers nicht in der Lage, das Probenentnahmeverfahren einzuhalten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamttiter adenoviraler spezifischer Antikörper (TAb).
Zeitfenster: 1 Tag
Spiegel des gesamten adenovirusspezifischen Antikörpers im Blut
1 Tag
Adenoviral-spezifischer neutralisierender Antikörper (NAb)-Titer
Zeitfenster: 1 Tag
Konzentration adenovirusspezifischer neutralisierender Antikörper im Blut
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zirkulierende entzündliche Zytokinspiegel
Zeitfenster: 1 Tag
Spiegel an entzündlichen Zytokinen im Blut
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Ensoma

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • Morna Dorsey, Claire Booth, Jonathan Cotliar, Esther Shamir, Mansi Purwar, Patrick Au, Chris Plescia, Andrew Dietz, Siobhan Burns; Cytokine Profile in Patients with Chronic Granulomatous Disease (CGD). J Hum Immun 1 May 2026; 2 (CIS2026): eCIS2026abstract.45. doi: https://doi.org/10.70962/CIS2026abstract.45
  • Claire Booth, Morna Dorsey, Jonathan Cotliar, Esther Shamir, Patrick Au, Chris Plescia, Siobhan Burns, Andrew Dietz; Preexisting Antibodies to Virus-Like Particles (VLP) Derived from Helper-Dependent Adenovirus (HDAd) in Patients with Chronic Granulomatous Disease (CGD). J Hum Immun 1 May 2026; 2 (CIS2026): eCIS2026abstract.88. doi: https://doi.org/10.70962/CIS2026abstract.88

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
18. November 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
17. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. August 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • EN-374-100

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten