Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomst af antistoffer og cytokiner hos deltagere med kronisk granulomatøs sygdom

13. august 2026 opdateret af: Ensoma

En tværsnits-, observationsundersøgelse af forekomsten af ​​adenoviral-specifikke antistoffer og inflammatoriske cytokiner hos deltagere med kronisk granulomatøs sygdom

Dette forskningsstudie er designet til at vurdere forekomsten af ​​specifikke antistoffer og inflammatoriske cytokiner hos voksne og pædiatriske deltagere med CGD.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

I dette observationsstudie vil der blive indsamlet blodprøver fra voksne og pædiatriske patienter med CGD. Niveauet af cirkulerende adenovirus-antistoffer og inflammatoriske cytokiner vil blive målt for at karakterisere forekomsten af ​​disse markører i denne population.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • London, Det Forenede Kongerige, WC1N 3JH
        • Afsluttet
        • Great Ormond Street Hospital for Children
      • London, Det Forenede Kongerige
        • Afsluttet
        • Royal Free London NHS Foundation Trust
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Montgomery, Alabama, Forenede Stater, 36104
        • Rekruttering
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85001
        • Rekruttering
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72201
        • Rekruttering
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • California
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95814
        • Rekruttering
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94158
        • Rekruttering
        • University of California, San Francisco
        • Ledende efterforsker:
          • Morna Dorsey, MD
        • Kontakt:
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80202
        • Rekruttering
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06103
        • Rekruttering
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • Delaware
      • Dover, Delaware, Forenede Stater, 19901
        • Rekruttering
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 20001
        • Rekruttering
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Forenede Stater, 32301
        • Rekruttering
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30303
        • Rekruttering
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Forenede Stater, 83702
        • Rekruttering
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • Illinois
      • Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62701
        • Rekruttering
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46225
        • Rekruttering
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50309
        • Rekruttering
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Forenede Stater, 66603
        • Rekruttering
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • Kentucky
      • Frankfort, Kentucky, Forenede Stater, 40601
        • Rekruttering
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70802
        • Rekruttering
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • Maine
      • Augusta, Maine, Forenede Stater, 04330
        • Rekruttering
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Forenede Stater, 21401
        • Rekruttering
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02210
        • Rekruttering
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • Michigan
      • Lansing, Michigan, Forenede Stater, 48933
        • Rekruttering
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Forenede Stater, 55102
        • Rekruttering
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Forenede Stater, 39205
        • Rekruttering
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • Missouri
      • Jefferson City, Missouri, Forenede Stater, 65101
        • Rekruttering
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • Montana
      • Helena, Montana, Forenede Stater, 59623
        • Rekruttering
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Forenede Stater, 68502
        • Rekruttering
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • Nevada
      • Carson City, Nevada, Forenede Stater, 89701
        • Rekruttering
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • New Hampshire
      • Concord, New Hampshire, Forenede Stater, 03301
        • Rekruttering
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • New Jersey
      • Trenton, New Jersey, Forenede Stater, 08608
        • Rekruttering
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • New Mexico
      • Santa Fe, New Mexico, Forenede Stater, 87501
        • Rekruttering
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • New York
      • Albany, New York, Forenede Stater, 12207
        • Rekruttering
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • North Carolina
      • Morrisville, North Carolina, Forenede Stater, 27560
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Forenede Stater, 58501
        • Rekruttering
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43215
        • Rekruttering
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73102
        • Rekruttering
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • Oregon
      • Salem, Oregon, Forenede Stater, 97301
        • Rekruttering
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • Pennsylvania
      • Harrisburg, Pennsylvania, Forenede Stater, 17101
        • Rekruttering
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02903
        • Rekruttering
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29217
        • Rekruttering
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • South Dakota
      • Pierre, South Dakota, Forenede Stater, 57501
        • Rekruttering
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37219
        • Rekruttering
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78701
        • Rekruttering
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84111
        • Rekruttering
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • Vermont
      • Montpelier, Vermont, Forenede Stater, 05602
        • Rekruttering
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23219
        • Rekruttering
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • Washington
      • Olympia, Washington, Forenede Stater, 98507
        • Rekruttering
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Forenede Stater, 25301
        • Rekruttering
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53703
        • Rekruttering
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:
    • Wyoming
      • Cheyenne, Wyoming, Forenede Stater, 82001
        • Rekruttering
        • Home-based telemedicine
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Hanner med CGD

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltageren skal være mand.
  • Deltageren skal være blevet diagnosticeret med CGD baseret på den henvisende læges bekræftelse af, at nicotinamid adenin diphosphat (NADPH) oxidaseaktivitet er < 1 % (dvs. procentdelen af ​​dihydrorhodamin-positive [DHR+] celler er < 1 % ved flowcytometri).

Ekskluderingskriterier:

  • Deltageren har gennemgået en allogen knoglemarvstransplantation eller genterapi.
  • Deltageren er ikke i stand til at overholde prøveindsamlingsproceduren baseret på efterforskerens vurdering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Total adenoviral-specifikt antistof (TAb) titer
Tidsramme: 1 dag
Niveau af totalt adenoviralt-specifikt antistof i blodet
1 dag
Adenoviral-specifik neutraliserende antistof (NAb) titer
Tidsramme: 1 dag
Niveau af adenoviral-specifikke neutraliserende antistoffer i blodet
1 dag

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cirkulerende inflammatoriske cytokinniveauer
Tidsramme: 1 dag
Niveauet af inflammatoriske cytokiner i blodet
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Ensoma

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Morna Dorsey, Claire Booth, Jonathan Cotliar, Esther Shamir, Mansi Purwar, Patrick Au, Chris Plescia, Andrew Dietz, Siobhan Burns; Cytokine Profile in Patients with Chronic Granulomatous Disease (CGD). J Hum Immun 1 May 2026; 2 (CIS2026): eCIS2026abstract.45. doi: https://doi.org/10.70962/CIS2026abstract.45
  • Claire Booth, Morna Dorsey, Jonathan Cotliar, Esther Shamir, Patrick Au, Chris Plescia, Siobhan Burns, Andrew Dietz; Preexisting Antibodies to Virus-Like Particles (VLP) Derived from Helper-Dependent Adenovirus (HDAd) in Patients with Chronic Granulomatous Disease (CGD). J Hum Immun 1 May 2026; 2 (CIS2026): eCIS2026abstract.88. doi: https://doi.org/10.70962/CIS2026abstract.88

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
18. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
10. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. september 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
20. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
17. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. august 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • EN-374-100

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger