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Prevalenza di anticorpi e citochine nei partecipanti con malattia granulomatosa cronica

13 agosto 2026 aggiornato da: Ensoma

Uno studio trasversale e osservazionale sulla prevalenza di anticorpi specifici per l'adenovirus e di citochine infiammatorie nei partecipanti con malattia granulomatosa cronica

Questo studio di ricerca è progettato per valutare la prevalenza di anticorpi specifici e citochine infiammatorie nei partecipanti adulti e pediatrici con CGD.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Descrizione dettagliata

In questo studio osservazionale, verranno raccolti campioni di sangue da pazienti adulti e pediatrici con CGD. Il livello di anticorpi circolanti contro l'adenovirus e di citochine infiammatorie sarà misurato per caratterizzare la prevalenza di questi marcatori in questa popolazione.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Andrew Dietz, MD, MSCR
  • Numero di telefono: 617-766-3917
  • Email: ddietz@ensoma.com

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • London, Regno Unito, WC1N 3JH
        • Completato
        • Great Ormond Street Hospital for Children
      • London, Regno Unito
        • Completato
        • Royal Free London NHS Foundation Trust
  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Montgomery, Alabama, Stati Uniti, 36104
        • Reclutamento
        • Home-based telemedicine
        • Contatto:
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85001
        • Reclutamento
        • Home-based telemedicine
        • Contatto:
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72201
        • Reclutamento
        • Home-based telemedicine
        • Contatto:
    • California
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95814
        • Reclutamento
        • Home-based telemedicine
        • Contatto:
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94158
        • Reclutamento
        • University of California, San Francisco
        • Investigatore principale:
          • Morna Dorsey, MD
        • Contatto:
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80202
        • Reclutamento
        • Home-based telemedicine
        • Contatto:
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Stati Uniti, 06103
        • Reclutamento
        • Home-based telemedicine
        • Contatto:
    • Delaware
      • Dover, Delaware, Stati Uniti, 19901
        • Reclutamento
        • Home-based telemedicine
        • Contatto:
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Stati Uniti, 20001
        • Reclutamento
        • Home-based telemedicine
        • Contatto:
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Stati Uniti, 32301
        • Reclutamento
        • Home-based telemedicine
        • Contatto:
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30303
        • Reclutamento
        • Home-based telemedicine
        • Contatto:
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Stati Uniti, 83702
        • Reclutamento
        • Home-based telemedicine
        • Contatto:
    • Illinois
      • Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62701
        • Reclutamento
        • Home-based telemedicine
        • Contatto:
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46225
        • Reclutamento
        • Home-based telemedicine
        • Contatto:
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50309
        • Reclutamento
        • Home-based telemedicine
        • Contatto:
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Stati Uniti, 66603
        • Reclutamento
        • Home-based telemedicine
        • Contatto:
    • Kentucky
      • Frankfort, Kentucky, Stati Uniti, 40601
        • Reclutamento
        • Home-based telemedicine
        • Contatto:
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70802
        • Reclutamento
        • Home-based telemedicine
        • Contatto:
    • Maine
      • Augusta, Maine, Stati Uniti, 04330
        • Reclutamento
        • Home-based telemedicine
        • Contatto:
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Stati Uniti, 21401
        • Reclutamento
        • Home-based telemedicine
        • Contatto:
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02210
        • Reclutamento
        • Home-based telemedicine
        • Contatto:
    • Michigan
      • Lansing, Michigan, Stati Uniti, 48933
        • Reclutamento
        • Home-based telemedicine
        • Contatto:
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55102
        • Reclutamento
        • Home-based telemedicine
        • Contatto:
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Stati Uniti, 39205
        • Reclutamento
        • Home-based telemedicine
        • Contatto:
    • Missouri
      • Jefferson City, Missouri, Stati Uniti, 65101
        • Reclutamento
        • Home-based telemedicine
        • Contatto:
    • Montana
      • Helena, Montana, Stati Uniti, 59623
        • Reclutamento
        • Home-based telemedicine
        • Contatto:
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Stati Uniti, 68502
        • Reclutamento
        • Home-based telemedicine
        • Contatto:
    • Nevada
      • Carson City, Nevada, Stati Uniti, 89701
        • Reclutamento
        • Home-based telemedicine
        • Contatto:
    • New Hampshire
      • Concord, New Hampshire, Stati Uniti, 03301
        • Reclutamento
        • Home-based telemedicine
        • Contatto:
    • New Jersey
      • Trenton, New Jersey, Stati Uniti, 08608
        • Reclutamento
        • Home-based telemedicine
        • Contatto:
    • New Mexico
      • Santa Fe, New Mexico, Stati Uniti, 87501
        • Reclutamento
        • Home-based telemedicine
        • Contatto:
    • New York
      • Albany, New York, Stati Uniti, 12207
        • Reclutamento
        • Home-based telemedicine
        • Contatto:
    • North Carolina
      • Morrisville, North Carolina, Stati Uniti, 27560
        • Reclutamento
        • Science 37, Inc
        • Contatto:
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Stati Uniti, 58501
        • Reclutamento
        • Home-based telemedicine
        • Contatto:
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43215
        • Reclutamento
        • Home-based telemedicine
        • Contatto:
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73102
        • Reclutamento
        • Home-based telemedicine
        • Contatto:
    • Oregon
      • Salem, Oregon, Stati Uniti, 97301
        • Reclutamento
        • Home-based telemedicine
        • Contatto:
    • Pennsylvania
      • Harrisburg, Pennsylvania, Stati Uniti, 17101
        • Reclutamento
        • Home-based telemedicine
        • Contatto:
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02903
        • Reclutamento
        • Home-based telemedicine
        • Contatto:
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Stati Uniti, 29217
        • Reclutamento
        • Home-based telemedicine
        • Contatto:
    • South Dakota
      • Pierre, South Dakota, Stati Uniti, 57501
        • Reclutamento
        • Home-based telemedicine
        • Contatto:
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37219
        • Reclutamento
        • Home-based telemedicine
        • Contatto:
    • Texas
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78701
        • Reclutamento
        • Home-based telemedicine
        • Contatto:
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84111
        • Reclutamento
        • Home-based telemedicine
        • Contatto:
    • Vermont
      • Montpelier, Vermont, Stati Uniti, 05602
        • Reclutamento
        • Home-based telemedicine
        • Contatto:
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23219
        • Reclutamento
        • Home-based telemedicine
        • Contatto:
    • Washington
      • Olympia, Washington, Stati Uniti, 98507
        • Reclutamento
        • Home-based telemedicine
        • Contatto:
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Stati Uniti, 25301
        • Reclutamento
        • Home-based telemedicine
        • Contatto:
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53703
        • Reclutamento
        • Home-based telemedicine
        • Contatto:
    • Wyoming
      • Cheyenne, Wyoming, Stati Uniti, 82001
        • Reclutamento
        • Home-based telemedicine
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Maschi con CGD

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Il partecipante deve essere maschio.
  • Al partecipante deve essere stata diagnosticata una CGD sulla base della conferma del medico curante che l'attività della nicotinammide adenina difosfato (NADPH) ossidasi è < 1% (vale a dire, la percentuale di cellule positive alla diidrorodamina [DHR+] è < 1% mediante citometria a flusso).

Criteri di esclusione:

  • Il partecipante è stato sottoposto a trapianto di midollo osseo allogenico o terapia genica sperimentale.
  • Il partecipante non è in grado di rispettare la procedura di raccolta del campione in base al giudizio dello sperimentatore.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Titolo totale degli anticorpi specifici per l'adenovirus (TAb).
Lasso di tempo: 1 giorno
Livello di anticorpi totali specifici per l'adenovirus nel sangue
1 giorno
Titolo dell'anticorpo neutralizzante specifico dell'adenovirus (NAb).
Lasso di tempo: 1 giorno
Livello di anticorpi neutralizzanti specifici dell'adenovirus nel sangue
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli circolanti di citochine infiammatorie
Lasso di tempo: 1 giorno
Livello di citochine infiammatorie nel sangue
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Ensoma

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Morna Dorsey, Claire Booth, Jonathan Cotliar, Esther Shamir, Mansi Purwar, Patrick Au, Chris Plescia, Andrew Dietz, Siobhan Burns; Cytokine Profile in Patients with Chronic Granulomatous Disease (CGD). J Hum Immun 1 May 2026; 2 (CIS2026): eCIS2026abstract.45. doi: https://doi.org/10.70962/CIS2026abstract.45
  • Claire Booth, Morna Dorsey, Jonathan Cotliar, Esther Shamir, Patrick Au, Chris Plescia, Siobhan Burns, Andrew Dietz; Preexisting Antibodies to Virus-Like Particles (VLP) Derived from Helper-Dependent Adenovirus (HDAd) in Patients with Chronic Granulomatous Disease (CGD). J Hum Immun 1 May 2026; 2 (CIS2026): eCIS2026abstract.88. doi: https://doi.org/10.70962/CIS2026abstract.88

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
18 novembre 2024

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
10 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
19 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
20 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
17 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
13 agosto 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • EN-374-100

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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