Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek různých technik protahování

17. ledna 2025 aktualizováno: Uğur Sözlü, Gazi University

Vliv různých protahovacích technik na rovnováhu a funkčnost u dětí s diplegickou mozkovou obrnou

Cílem této studie je prozkoumat vliv proprioceptivní neuromuskulární facilitace (PNF) a statického strečinku na rovnováhu a funkční schopnosti dětí s diagnózou diplegická dětská mozková obrna (CP).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Cílem této studie je prozkoumat vliv proprioceptivní neuromuskulární facilitace (PNF) a statického strečinku na rovnováhu a funkční schopnosti dětí s diagnózou diplegická dětská mozková obrna (CP). Studie sestávala ze skupiny šestnácti dětí ve věku od 8 do 16 let, u kterých byla diagnostikována oboustranná kontraktura flexoru kyčle a diplegická dětská mozková obrna. Tyto děti byly klasifikovány podle GMFCS úrovně I až III. Děti byly náhodně rozděleny do skupin PNF a statického strečinku. Protahovací techniky byly aplikovány 2 dny v týdnu po dobu 4 týdnů se 6 opakováními v každém sezení. Studie posuzovala různé parametry, včetně rozsahu pohybu extenze kyčle (ROM), intenzity svalového tonusu na základě modifikované Ashworthovy škály, zkrácení flexorů kyčle podle Thomasova testu, testu time up and go (TUG), rovnováhy pomocí pediatrického Berg Balance Scale a funkční stav hodnocený pomocí dotazníku Gilette Functional Walking Assessment Questionnaire.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
34

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Selda Başar, Dr
  • Telefonní číslo: +90 542 292 65 18
  • E-mail: sbasar@gazi.edu.tr

Studijní místa

  • Krocan
    • Emniyet Mahallesi Bandırma Caddesi
      • Ankara, Emniyet Mahallesi Bandırma Caddesi, Krocan, 06560
        • Gazi University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Klinická diagnóza CP;
  • Věk od 6 do 18 let;
  • Žádné nedávné podání botulotoxinu do svalů dolních končetin za posledních 6 měsíců;
  • skóre IQ 70 nebo vyšší;
  • Hodnota systému klasifikace funkce hrubého motoru (GMFCS) 1, 2 nebo 3;
  • Přítomnost kontraktury flexe kyčle;
  • Ochota zúčastnit se studie

Kritéria vyloučení:

  • Průběžné diagnózy kromě CP,
  • Prezentace s hodnocením svalového tonusu 3 nebo 4 v kyčelních svalech podle Modified Ashworth Scale (MAS),
  • Kdo podstoupil operaci prodloužení šlachy za účelem zvýšení flexe kyčle

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: PNF protahovací skupina
Metody PNF a statického protahování byly aplikovány 2 dny v týdnu a 6 opakováních v každém sezení po dobu 4 týdnů na flexory kyčle. Kromě strečinku obě skupiny absolvovaly rutinní léčebný program skládající se z posilování hýžďového svalu a kvadricepsu, cvičení rovnováhy a chůze.
Jiný: PNF strečink
Subjekty ležely na zádech na léčebném stole, jedno koleno držely u hrudníku a druhou nohu nechaly volně vyčnívat směrem k podlaze na konci stolu. Tento protokol byl upraven z předchozích studií. Kyčelní kloub byl opatrně a postupně spouštěn směrem k podlaze, přičemž koleno se ohýbalo pod úhlem 90 stupňů, dokud jedinec nezažil pocit mírného protažení (vizuální analogová stupnice: 4-6). Poté subjekt provedl submaximální dobrovolnou izometrickou kontrakci s využitím flexorových svalů po dobu 20 sekund, přičemž odolal aplikované síle vyvíjené vyšetřujícím pomocí ručního dynamometru (K-Force Muscle Control). Vyšetřující přistoupil k pasivní manipulaci s nohou, aby dosáhl požadovaného rozsahu pohybu (ROM), přičemž jej udržoval po dobu 20 sekund. Tento proces byl opakován šestkrát pro každou končetinu. Před aplikací stejné techniky na druhou stranu pacient odpočíval 2 minuty.
Experimentální: Skupina statického strečinku
Metody PNF a statického protahování byly aplikovány 2 dny v týdnu a 6 opakováních v každém sezení po dobu 4 týdnů na flexory kyčle. Kromě strečinku obě skupiny absolvovaly rutinní léčebný program skládající se z posilování hýžďového svalu a kvadricepsu, cvičení rovnováhy a chůze.
Jiný: Skupina statického strečinku
Zatímco pacient ležel na zádech, kyčelní a kolenní klouby na neprotahovací straně byly udržovány v 90° flexi. Pytel s pískem byl umístěn na stranu, která se má natáhnout, konkrétně proximálně k čéšce, aby se u pacienta vyvolal mírný pocit natažení. Následně byla vyvíjena síla ve směru extenze kyčle po dobu 30 sekund. Poté byl pacient instruován, aby se uvolnil. Tento proces se opakoval celkem šestkrát, přičemž mezi každým opakováním byla stanovena 20sekundová přestávka. Pacient si dal dvouminutový odpočinek, než byla stejná technika aplikována na druhou stranu. Neexistovalo žádné konkrétní pořadí, na které straně má být technika aplikována.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Extenze kyčle Rozsah pohybu ve stupních
Časové okno: 3 měsíce
Kyčelní extenze ROM byla měřena digitálním goniometrem, zatímco pacient ležel v poloze na břiše a koleno bylo flektováno.
3 měsíce
Tomášův test
Časové okno: 3 měsíce
Stupeň kontraktury flexe kyčle byl stanoven pomocí Thomasova testu, když pacient ležel na zádech. Protilehlá kyčle byla pasivně posunuta ve směru flexe co nejvíce druhým fyzioterapeutem. Mezitím byl stupeň flexe kyčle na určené straně hodnocen pomocí digitálního goniometru a dokumentován ve stupních. Tento test byl opakován 3x a výsledky byly zprůměrovány.
3 měsíce
Test Timed Up and Go (TUG)
Časové okno: 3 měsíce
Funkční stav byl hodnocen testem Timed Up and Go (TUG). Doba potřebná k tomu, aby pacient vstal ze židle, ušel 3 metry, otočil se, vrátil se na židli a posadil se, byl počítán v sekundách. Test byl opakován 3x a byl zaznamenán průměr dat.
3 měsíce
Pediatric Berg Balance Scale (PBBS)
Časové okno: 3 měsíce
Pediatric Berg Balance Scale (PBBS) byla použita k hodnocení dynamických balančních schopností u dětí s CP. Váha se skládá ze 14 položek včetně rovnováhy vsedě, rovnováhy ve stoje, ze sedu do stoje / ze stoje do sedu, přesuny, krok, natažení vpřed s nataženou paží, dosažení na podlahu, otočení a položení nohy na položky stoličky. Každá položka seřazená od 0 do 4. 0 ukazuje neschopnost provést instrukci, zatímco 4 ukazuje schopnost provést bez jakýchkoli potíží. Maximální celkové skóre je 56.
3 měsíce
Gilette Functional Assessment Questionnaire (FAQ)
Časové okno: 3 měsíce
Gillette Functional AssessmentQuestionnaire (FAQ) 22-položka žádá respondenta, aby „Posuďte prosím, jak snadné je pro pacienta dělat následující činnosti“, po kterém následuje stručný popis 22 lokomotorických dovedností na pěti úrovních (minimum:1, maximum:5) Likert škála odpovědí použitá pro 22 dovednostních položek byla „snadná“, „trochu těžká“, „velmi těžká“, „vůbec neumím“ a „příliš mladá na aktivitu“.
3 měsíce
Věk v letech
Časové okno: 3 měsíce
Věk pacientů bude zaznamenán
3 měsíce
Hmotnost v kilogramech
Časové okno: 3 měsíce
Hmotnosti pacientů budou zaznamenány
3 měsíce
Výška v metrech
Časové okno: 3 měsíce
Bude zaznamenána výška pacientů
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Gazi University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Studijní židle: Selda Başar, Dr, Gazi University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
27. září 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
27. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
29. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
12. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
23. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. ledna 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • (KAEK-118/055)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení