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Wirkung verschiedener Dehntechniken

17. Januar 2025 aktualisiert von: Uğur Sözlü, Gazi University

Einfluss verschiedener Dehntechniken auf Gleichgewicht und Funktionalität bei Kindern mit diplegischer Zerebralparese

Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung propriozeptiver neuromuskulärer Fazilitation (PNF) und statischer Dehntechniken auf das Gleichgewicht und die Funktionsfähigkeit von Kindern mit diagnostizierter diplegischer Zerebralparese (CP) zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung propriozeptiver neuromuskulärer Fazilitation (PNF) und statischer Dehntechniken auf das Gleichgewicht und die Funktionsfähigkeit von Kindern mit diagnostizierter diplegischer Zerebralparese (CP) zu untersuchen. Die Studie umfasste eine Gruppe von 16 Kindern im Alter von 8 bis 16 Jahren, bei denen eine beidseitige Hüftbeugekontraktur und eine diplegische Zerebralparese diagnostiziert wurden. Diese Kinder wurden nach dem GMFCS (Gross Motor Function Classification System) in den Stufen I bis III klassifiziert. Die Kinder wurden nach dem Zufallsprinzip in PNF- und statische Dehnungsgruppen eingeteilt. Dehntechniken wurden 4 Wochen lang an 2 Tagen pro Woche angewendet, mit 6 Wiederholungen in jeder Sitzung. In der Studie wurden verschiedene Parameter bewertet, darunter der Bewegungsumfang der Hüftstreckung (ROM), die Muskeltonusintensität basierend auf der modifizierten Ashworth-Skala, die Verkürzung der Hüftbeugemuskeln gemäß Thomas-Test, der Time-Up-and-Go-Test (TUG) und das Gleichgewicht mithilfe des Pediatric Berg-Gleichgewichtsskala und Funktionsstatus, bewertet durch den Gilette Functional Walking Assessment Questionnaire.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
34

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Truthahn
    • Emniyet Mahallesi Bandırma Caddesi
      • Ankara, Emniyet Mahallesi Bandırma Caddesi, Truthahn, 06560
        • Gazi University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eine klinische Diagnose von CP;
  • Alter zwischen 6 und 18 Jahren;
  • Keine kürzliche Verabreichung von Botulinumtoxin an die Muskeln der unteren Extremitäten in den letzten 6 Monaten;
  • Ein IQ-Wert von 70 oder höher;
  • Ein GMFCS-Wert (Gross Motor Function Classification System) von 1, 2 oder 3;
  • Vorliegen einer Hüftbeugekontraktur;
  • Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

  • Begleitdiagnosen neben CP,
  • Vorliegen einer Muskeltonusbewertung von 3 oder 4 in der Hüftmuskulatur gemäß der modifizierten Ashworth-Skala (MAS),
  • Wer sich einer Sehnenverlängerungsoperation unterzogen hatte, um die Hüftbeugung zu verbessern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: PNF-Stretching-Gruppe
PNF- und statische Dehnmethoden wurden 4 Wochen lang an 2 Tagen pro Woche und 6 Wiederholungen in jeder Sitzung auf die Hüftbeuger angewendet. Zusätzlich zum Dehnen erhielten beide Gruppen ein Routinebehandlungsprogramm, das aus Kräftigungs-, Gleichgewichts- und Gehübungen für den Gesäßmuskel und den Quadrizeps bestand.
Sonstiges: PNF-Dehnung
Die Probanden lagen auf dem Rücken auf einem Behandlungstisch, hielten ein Knie an die Brust und ließen das andere Bein am Ende des Tisches frei zum Boden strecken. Dieses Protokoll wurde aus früheren Studien angepasst. Das Hüftgelenk wurde vorsichtig und allmählich in Richtung Boden abgesenkt, wobei das Knie in einem 90-Grad-Winkel gebeugt wurde, bis die Person ein leichtes Dehnungsgefühl verspürte (visuelle Analogskala: 4–6). Anschließend führte der Proband eine submaximale freiwillige isometrische Kontraktion durch, indem er die Beugemuskeln 20 Sekunden lang nutzte und dabei der von einem Untersucher mithilfe eines Handdynamometers (K-Force Muscle Control) ausgeübten Kraft widerstand. Der Untersucher manipulierte das Bein passiv, um den gewünschten Bewegungsumfang (ROM) zu erreichen, und behielt diesen 20 Sekunden lang bei. Dieser Vorgang wurde für jedes Glied sechsmal wiederholt. Der Patient ruhte zwei Minuten lang, bevor er die gleiche Technik auf der anderen Seite anwendete.
Experimental: Statische Dehngruppe
PNF- und statische Dehnmethoden wurden 4 Wochen lang an 2 Tagen pro Woche und 6 Wiederholungen in jeder Sitzung auf die Hüftbeuger angewendet. Zusätzlich zum Dehnen erhielten beide Gruppen ein Routinebehandlungsprogramm, das aus Kräftigungs-, Gleichgewichts- und Gehübungen für den Gesäßmuskel und den Quadrizeps bestand.
Sonstiges: Statische Dehngruppe
Während der Patient auf dem Rücken lag, wurden die Hüft- und Kniegelenke auf der nicht gestreckten Seite in 90°-Flexion gehalten. Auf der zu dehnenden Seite, und zwar proximal der Patella, wurde ein Sandsack positioniert, um beim Patienten ein moderates Dehnungsgefühl hervorzurufen. Anschließend wurde für die Dauer von 30 Sekunden eine Kraft in Richtung der Hüftstreckung ausgeübt. Anschließend wurde der Patient angewiesen, sich zu entspannen. Dieser Vorgang wurde insgesamt sechsmal wiederholt, mit einer festgelegten Pause von 20 Sekunden zwischen jeder Wiederholung. Der Patient machte eine zweiminütige Pause, bevor die gleiche Technik auf der anderen Seite angewendet wurde. Es gab keine bestimmte Reihenfolge, auf welcher Seite die Technik angewendet werden sollte.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hüftstreckung Bewegungsbereich in Grad
Zeitfenster: 3 Monate
Der Bewegungsumfang der Hüftstreckung wurde mit einem digitalen Goniometer gemessen, während der Patient in Bauchlage lag und das Knie gebeugt war.
3 Monate
Thomas-Test
Zeitfenster: 3 Monate
Der Grad der Hüftbeugekontraktur wurde mithilfe des Thomas-Tests in Rückenlage des Patienten bestimmt. Die gegenüberliegende Hüfte wurde von einem zweiten Physiotherapeuten passiv so weit wie möglich in Flexionsrichtung bewegt. Zwischenzeitlich wurde der Grad der Hüftbeugung auf der vorgesehenen Seite mit einem digitalen Goniometer beurteilt und in Grad dokumentiert. Dieser Test wurde dreimal wiederholt und die Ergebnisse gemittelt.
3 Monate
Timed Up and Go-Test (TUG)
Zeitfenster: 3 Monate
Der Funktionsstatus wurde durch den Timed Up and Go-Test (TUG) beurteilt. Die Zeit, die der Patient benötigte, um vom Stuhl aufzustehen, 3 Meter zu gehen, sich umzudrehen, zurück zum Stuhl zu gehen und sich hinzusetzen, wurde in Sekunden berechnet. Der Test wurde dreimal wiederholt und der Datendurchschnitt aufgezeichnet.
3 Monate
Die pädiatrische Berg-Balance-Skala (PBBS)
Zeitfenster: 3 Monate
Die Pediatric Berg Balance Scale (PBBS) wurde zur Bewertung der dynamischen Gleichgewichtsfähigkeiten bei Kindern mit CP verwendet. Die Skala umfasst 14 Items, darunter Sitzbalance, Standbalance, Sitzen-Stehen/Stehen-Sitzen, Transfers, Schritte, Vorwärtsgreifen mit ausgestrecktem Arm, Erreichen des Bodens, Drehen und Fuß auf einen Hocker setzen. Jeder Punkt wird mit einer Wertung von 0 bis 4 bewertet. 0 zeigt die Unfähigkeit an, die Anweisung auszuführen, während 4 die Fähigkeit anzeigt, die Anweisung ohne Schwierigkeiten auszuführen. Die maximale Gesamtpunktzahl beträgt 56.
3 Monate
Gilette-Fragebogen zur Funktionsbewertung (FAQ)
Zeitfenster: 3 Monate
Gillette Functional AssessmentFragebogen (FAQ) mit 22 Punkten fordert den Befragten auf: „Bitte bewerten Sie, wie einfach es für den Patienten ist, die folgenden Aktivitäten auszuführen“, gefolgt von kurzen Beschreibungen von 22 Bewegungskompetenzen auf fünf Ebenen (Minimum: 1, Maximum: 5) Likert Die Antwortskala für die 22 Fertigkeitselemente lautete „einfach“, „etwas schwer“, „sehr schwer“, „kann überhaupt nicht“ und „zu jung für Aktivitäten“.
3 Monate
Alter in Jahren
Zeitfenster: 3 Monate
Das Alter der Patienten wird erfasst
3 Monate
Gewicht in Kilogramm
Zeitfenster: 3 Monate
Das Gewicht der Patienten wird aufgezeichnet
3 Monate
Höhe in Metern
Zeitfenster: 3 Monate
Die Körpergröße der Patienten wird aufgezeichnet
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Gazi University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Selda Başar, Dr, Gazi University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
27. September 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
27. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
29. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • (KAEK-118/055)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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