Effetto di diverse tecniche di stretching
17 gennaio 2025 aggiornato da: Uğur Sözlü, Gazi University
Effetto di diverse tecniche di stretching sull'equilibrio e sulla funzionalità nei bambini con paralisi cerebrale diplegica
Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'effetto della facilitazione neuromuscolare propriocettiva (PNF) e delle tecniche di stretching statico sull'equilibrio e sulle capacità funzionali dei bambini con diagnosi di paralisi cerebrale diplegica (CP).
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Completato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'effetto della facilitazione neuromuscolare propriocettiva (PNF) e delle tecniche di stretching statico sull'equilibrio e sulle capacità funzionali dei bambini con diagnosi di paralisi cerebrale diplegica (CP).
Lo studio consisteva in un gruppo di sedici bambini, di età compresa tra 8 e 16 anni, a cui era stata diagnosticata una contrattura bilaterale dei flessori dell'anca e una paralisi cerebrale diplegica.
Questi bambini sono stati classificati secondo i livelli da I a III del Gross Motor Function Classification System (GMFCS).
I bambini sono stati divisi casualmente in gruppi PNF e stretching statico.
Le tecniche di stretching sono state applicate 2 giorni a settimana per 4 settimane, con 6 ripetizioni in ciascuna sessione.
Lo studio ha valutato vari parametri, tra cui il range di movimento dell'estensione dell'anca (ROM), l'intensità del tono muscolare basato sulla scala di Ashworth modificata, la brevità dei flessori dell'anca determinata dal test di Thomas, il test time up and go (TUG), l'equilibrio utilizzando il test pediatrico Berg Balance Scale e stato funzionale valutato attraverso il questionario di valutazione della camminata funzionale Gilette.
Tipo di studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
34
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Selda Başar, Dr
- Numero di telefono: +90 542 292 65 18
- Email: sbasar@gazi.edu.tr
Luoghi di studio
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Emniyet Mahallesi Bandırma Caddesi
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Ankara, Emniyet Mahallesi Bandırma Caddesi, Tacchino, 06560
- Gazi University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Una diagnosi clinica di CP;
- Età compresa tra 6 e 18 anni;
- Nessuna somministrazione recente di tossina botulinica ai muscoli degli arti inferiori negli ultimi 6 mesi;
- Un punteggio QI pari o superiore a 70;
- Un valore del sistema di classificazione delle funzioni motorie lorde (GMFCS) pari a 1, 2 o 3;
- Presenza di contrattura in flessione dell'anca;
- Disponibilità a partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Diagnosi concomitanti oltre alla CP,
- Presentando valutazioni del tono muscolare di 3 o 4 nei muscoli dell'anca secondo la scala Ashworth modificata (MAS),
- Chi aveva subito un intervento chirurgico di allungamento del tendine per aumentare la flessione dell'anca
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
2
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di stretching PNF
Il PNF e i metodi di stretching statico sono stati applicati 2 giorni a settimana e 6 ripetizioni in ciascuna sessione per 4 settimane ai flessori dell'anca.
Oltre allo stretching, entrambi i gruppi hanno ricevuto un programma di trattamento di routine consistente nel rafforzamento del grande gluteo e del quadricipite, nell'equilibrio e negli esercizi di deambulazione.
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I soggetti giacevano supini su un lettino da trattamento, tenendo un ginocchio al petto e lasciando che l'altra gamba si estendesse liberamente verso il pavimento all'estremità del lettino.
Questo protocollo è stato adattato da studi precedenti.
L'articolazione dell'anca è stata abbassata attentamente e gradualmente verso il pavimento, con il ginocchio che si fletteva con un angolo di 90 gradi finché l'individuo non sperimentava una lieve sensazione di allungamento (scala analogica visiva: 4-6).
Quindi, il soggetto ha eseguito una contrazione isometrica volontaria sub-massimale utilizzando i muscoli flessori per 20 secondi resistendo alla forza applicata esercitata da un esaminatore attraverso l'utilizzo di un dinamometro portatile (K-Force Muscle Control).
L'esaminatore ha proceduto a manipolare passivamente la gamba per ottenere il range di movimento (ROM) desiderato, mantenendolo per 20 secondi.
Questo processo è stato ripetuto sei volte per ciascun arto.
Il paziente ha riposato per 2 minuti prima di applicare la stessa tecnica sull'altro lato.
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Sperimentale: Gruppo di stretching statico
Il PNF e i metodi di stretching statico sono stati applicati 2 giorni a settimana e 6 ripetizioni in ciascuna sessione per 4 settimane ai flessori dell'anca.
Oltre allo stretching, entrambi i gruppi hanno ricevuto un programma di trattamento di routine consistente nel rafforzamento del grande gluteo e del quadricipite, nell'equilibrio e negli esercizi di deambulazione.
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Mentre il paziente giaceva supino, le articolazioni dell'anca e del ginocchio sul lato non sottoposto a allungamento venivano mantenute in flessione di 90°.
Un sacchetto di sabbia è stato posizionato sul lato da allungare, in particolare prossimale alla rotula, in modo da indurre una moderata sensazione di allungamento nel paziente.
Successivamente è stata esercitata una forza nella direzione dell'estensione dell'anca per una durata di 30 secondi.
Successivamente, al paziente è stato chiesto di rilassarsi.
Questo processo è stato ripetuto per un totale di sei volte, con un periodo di riposo designato di 20 secondi tra ogni ripetizione.
Il paziente ha preso un riposo di due minuti prima di applicare la stessa tecnica all'altro lato.
Non esisteva un ordine specifico da quale parte applicare la tecnica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Estensione dell'anca Gamma di movimento in gradi
Lasso di tempo: 3 mesi
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Il ROM dell'estensione dell'anca è stato misurato con un goniometro digitale mentre il paziente era sdraiato in posizione prona e il ginocchio era flesso.
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3 mesi
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Prova di Tommaso
Lasso di tempo: 3 mesi
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Il grado di contrattura in flessione dell'anca è stato determinato utilizzando il test di Thomas mentre il paziente era supino.
L'anca opposta è stata spostata passivamente nella direzione della flessione il più possibile da un secondo fisioterapista.
Nel frattempo è stato valutato il grado di flessione dell'anca sul lato designato con un goniometro digitale e documentato in gradi.
Questo test è stato ripetuto 3 volte ed è stata calcolata la media dei risultati.
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3 mesi
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Test Timed Up and Go (TUG)
Lasso di tempo: 3 mesi
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Lo stato funzionale è stato valutato mediante il Timed Up and Go test (TUG).
Il tempo necessario al paziente per alzarsi dalla sedia, camminare per 3 metri, girarsi, tornare alla sedia e sedersi è stato calcolato in secondi.
Il test è stato ripetuto 3 volte ed è stata registrata la media dei dati.
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3 mesi
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La scala di equilibrio pediatrica Berg (PBBS)
Lasso di tempo: 3 mesi
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La Pediatric Berg Balance Scale (PBBS) è stata utilizzata per valutare le capacità di equilibrio dinamico nei bambini con paralisi cerebrale.
La scala comprende 14 item tra cui equilibrio da seduto, equilibrio in piedi, da seduto a in piedi/da in piedi a seduto, trasferimenti, fare un passo, allungarsi in avanti con il braccio teso, raggiungere il pavimento, girarsi e posizionare il piede sullo sgabello.
Ogni elemento classificato da 0 a 4. 0 mostra l'incapacità di eseguire l'istruzione, mentre 4 mostra la capacità di eseguirla senza alcuna difficoltà.
Il punteggio totale massimo è 56.
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3 mesi
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Questionario di valutazione funzionale Gilette (FAQ)
Lasso di tempo: 3 mesi
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Gillette Functional Assessment Questionnaire (FAQ) da 22 punti chiede all'intervistato di "Valutare quanto è facile per il paziente svolgere le seguenti attività" seguito da brevi descrizioni di 22 abilità locomotorie ai cinque livelli (minimo: 1, massimo: 5) Likert la scala di risposta utilizzata per le 22 abilità era "facile", "un po' difficile", "molto difficile", "non so fare nulla" e "troppo giovane per l'attività".
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3 mesi
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Età in anni
Lasso di tempo: 3 mesi
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L'età dei pazienti verrà registrata
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3 mesi
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Peso in chilogrammi
Lasso di tempo: 3 mesi
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Verranno registrati i pesi dei pazienti
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3 mesi
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Altezza in metri
Lasso di tempo: 3 mesi
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Verranno registrate le altezze dei pazienti
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Selda Başar, Dr, Gazi University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
27 settembre 2024
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
27 dicembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
29 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
12 settembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 settembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
23 settembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 gennaio 2025
Ultimo verificato
Ultimo verificato
1 gennaio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- (KAEK-118/055)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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