Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erilaisten venytystekniikoiden vaikutus

perjantai 17. tammikuuta 2025 päivittänyt: Uğur Sözlü, Gazi University

Erilaisten venytystekniikoiden vaikutus tasapainoon ja toimivuuteen lapsilla, joilla on dipleginen aivovamma

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia proprioseptiivisen neuromuskulaarisen fasilitoinnin (PNF) ja staattisten venytystekniikoiden vaikutusta diplegiseen aivohalvaukseen (CP) diagnosoitujen lasten tasapainoon ja toimintakykyyn.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia proprioseptiivisen neuromuskulaarisen fasilitoinnin (PNF) ja staattisten venytystekniikoiden vaikutusta diplegiseen aivohalvaukseen (CP) diagnosoitujen lasten tasapainoon ja toimintakykyyn. Tutkimus koostui kuudentoista lapsen ryhmästä, joiden ikä vaihteli 8–16-vuotiaista ja joilla diagnosoitiin molemminpuolinen lonkkakoukistaja ja dipleginen aivohalvaus. Nämä lapset luokiteltiin bruttomoottoritoimintojen luokitusjärjestelmän (GMFCS) tasojen I–III mukaisesti. Lapset jaettiin satunnaisesti PNF- ja staattisen venytyksen ryhmiin. Venytystekniikoita käytettiin 2 päivää viikossa 4 viikon ajan, 6 toistoa jokaisessa istunnossa. Tutkimuksessa arvioitiin erilaisia ​​parametreja, mukaan lukien lonkan laajennusliikealue (ROM), lihasjännityksen intensiteetti modifioidun Ashworth-asteikon perusteella, lonkan koukistamisen lyhyys Thomas-testillä määritettynä, aika ylös ja mene (TUG) -testi, tasapaino Pediatricin avulla. Bergin tasapainoasteikko ja toiminnallinen tila arvioitu Gilette Functional Walking Assessment Questionnaire -kyselylomakkeella.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
34

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Selda Başar, Dr
  • Puhelinnumero: +90 542 292 65 18
  • Sähköposti: sbasar@gazi.edu.tr

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Emniyet Mahallesi Bandırma Caddesi
      • Ankara, Emniyet Mahallesi Bandırma Caddesi, Turkki, 06560
        • Gazi University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • CP:n kliininen diagnoosi;
  • Ikä vaihtelee 6-18 vuotta;
  • Ei äskettäin annettu botuliinitoksiinia alaraajojen lihaksiin viimeisen 6 kuukauden aikana;
  • Älykkyysosamäärä 70 tai enemmän;
  • bruttomoottoritoimintojen luokitusjärjestelmän (GMFCS) arvo on 1, 2 tai 3;
  • Lonkan koukistuskontraktuurin esiintyminen;
  • Halu osallistua tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Samanaikaiset diagnoosit CP:tä lukuun ottamatta,
  • Esiintyy lonkkalihaksissa 3 tai 4 muunnetun Ashworthin asteikon (MAS) mukaan
  • Joille oli tehty jänteen pidennysleikkaus lonkan taivutuksen lisäämiseksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: PNF-venyttelyryhmä
PNF- ja staattisia venytysmenetelmiä käytettiin 2 päivää viikossa ja 6 toistoa jokaisessa istunnossa 4 viikon ajan lonkkakoukuttajiin. Venyttelyn lisäksi molemmille ryhmille tehtiin rutiinihoito-ohjelma, joka koostui pakaralihaksen ja nelipäisen lihasten vahvistamisesta, tasapainosta ja kävelystä.
Muut: PNF-venyttely
Koehenkilöt makasivat selällään hoitopöydällä pitäen toista polvea rintaa vasten ja antaen toisen jalan ulottua vapaasti lattiaa kohti pöydän päässä. Tämä protokolla on mukautettu aiemmista tutkimuksista. Lonkkaniveltä laskettiin varovasti ja asteittain lattiaa kohti polven taipuessa 90 asteen kulmaan, kunnes henkilö koki lievää venyttelyä (Visuaalinen analoginen asteikko: 4-6). Sitten koehenkilö suoritti submaksimaalisen vapaaehtoisen isometrisen supistuksen käyttämällä koukistuslihaksia 20 sekunnin ajan samalla kun se vastusti tutkijan kohdistamaa voimaa käyttämällä kädessä pidettävää dynamometriä (K-Force Muscle Control). Tutkija eteni passiivisesti manipuloimaan jalkaa saavuttaakseen halutun liikerajan (ROM) pitäen sitä yllä 20 sekuntia. Tämä prosessi toistettiin kuusi kertaa jokaiselle raajalle. Potilas lepäsi 2 minuuttia ennen kuin sovelsi samaa tekniikkaa toiselle puolelle.
Kokeellinen: Staattinen venytysryhmä
PNF- ja staattisia venytysmenetelmiä käytettiin 2 päivää viikossa ja 6 toistoa jokaisessa istunnossa 4 viikon ajan lonkkakoukuttajiin. Venyttelyn lisäksi molemmille ryhmille tehtiin rutiinihoito-ohjelma, joka koostui pakaralihaksen ja nelipäisen lihasten vahvistamisesta, tasapainosta ja kävelystä.
Muut: Staattinen venytysryhmä
Kun potilas makasi selällään, venytymättömän puolen lonkka- ja polvinivelet pidettiin 90⸰-taivutuksessa. Hiekkapussi asetettiin venytettävälle puolelle, erityisesti polvilumpion lähelle, jotta potilaalla saataisiin aikaan kohtalainen venymisen tunne. Sen jälkeen voima kohdistettiin lonkan venytyksen suuntaan 30 sekunnin ajan. Sen jälkeen potilasta neuvottiin rentoutumaan. Tämä prosessi toistettiin yhteensä kuusi kertaa siten, että kunkin toiston välissä oli 20 sekunnin tauko. Potilas piti kahden minuutin tauon ennen kuin samaa tekniikkaa sovellettiin toiselle puolelle. Ei ollut erityistä järjestystä, millä puolella tekniikkaa sovelletaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lonkan laajennus Liikealue asteina
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Lonkan laajennus ROM mitattiin digitaalisella goniometrillä potilaan ollessa makuuasennossa ja polvi koukussa.
3 kuukautta
Thomasin testi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Lonkan koukistuskontrakturan aste määritettiin Thomas-testillä potilaan ollessa makuuasennossa. Toinen fysioterapeutti liikutti vastakkaista lonkkaa passiivisesti flexion suuntaan niin paljon kuin mahdollista. Sillä välin lonkan taivutuksen aste määritellyllä puolella arvioitiin digitaalisella goniometrillä ja dokumentoitiin asteina. Tämä testi toistettiin 3 kertaa ja tuloksista laskettiin keskiarvo.
3 kuukautta
Timed Up and Go -testi (TUG)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Toiminnallinen tila arvioitiin Timed Up and Go -testillä (TUG). Aika, joka kului potilaan nousemiseen tuolista, kävelemään 3 metriä, kääntymään ympäri, kävelemään takaisin tuoliin ja istumaan alas, laskettiin sekunneissa. Testi toistettiin 3 kertaa ja tulosten keskiarvo kirjattiin.
3 kuukautta
Pediatric Berg Balance Scale (PBBS)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Pediatric Berg Balance Scalea (PBBS) käytettiin arvioimaan dynaamisia tasapainotaitoja lapsilla, joilla on CP. Vaaka koostuu 14 kohdasta, mukaan lukien istuma-asento, seisontatasapaino, istumisesta seisomaan/seisomaan istumaan, siirrot, astuminen, eteenpäin kurkottaminen ojennetulla käsivarrella, jalkaan kurkottaminen, kääntyminen ja jalkojen asettaminen jakkaralle. Jokainen 0-4. 0 osoittaa kyvyttömyyttä suorittaa käskyä, kun taas 4 osoittaa kykyä suorittaa ilman vaikeuksia. Maksimi kokonaispistemäärä on 56.
3 kuukautta
Gilette Functional Assessment Questionnaire (FAQ)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Gillette Functional Assessment Questionnaire (FAQ) 22-kohde pyytää vastaajaa "Arvioi kuinka helppoa potilaan on suorittaa seuraavat toiminnot" ja sen jälkeen lyhyet kuvaukset 22:sta viiden tason liikuntataidosta (minimi:1, maksimi:5) Likert 22 taitokohteeseen käytetty vastausasteikko oli "helppo", "hieman vaikea", "erittäin vaikea", "ei osaa ollenkaan" ja "liian nuori toimintaan".
3 kuukautta
Ikä vuosina
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Potilaiden iät kirjataan
3 kuukautta
Paino kilogrammoina
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Potilaiden painot kirjataan
3 kuukautta
Korkeus metreinä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Potilaiden pituudet kirjataan
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Gazi University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojen puheenjohtaja: Selda Başar, Dr, Gazi University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 27. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 27. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 29. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 12. syyskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 19. syyskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 23. syyskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 17. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • (KAEK-118/055)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia