Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

"KOMPARATIVNÍ ÚČINKY VYSOKOINTENZITNÍHO TRÉNINKU (REHIT) SNÍŽENÉ ZÁTĚŽE VERSUS VYSOKÉ INTENZITNÍ INTERVALOVÝ TRÉNINK (HIIT) na ANTROPOMETRICKÁ OPATŘENÍ U DOSPĚLÝCH S NADVÁHOU a OBÉZNÍM"

20. září 2024 aktualizováno: Foundation University Islamabad
Obezita je celosvětovým zdravotním problémem spojeným se zvýšeným rizikem kardio-metabolických onemocnění a snížením celkového zdraví. Cvičení je osvědčenou modalitou pro zvládání obezity se současným zaměřením výzkumů na identifikaci časově efektivnějších způsobů cvičení. REHIT a HIIT mají prokázané přínosy, ale srovnávací účinky REHIT a HIIT u dospělých s nadváhou a obezitou ještě nebyly stanoveny. Cílem této studie je tedy porovnat účinky vysoce intenzivního tréninku se sníženou námahou (REHIT) a vysoce intenzivního intervalového tréninku (HIIT) na antropometrická měření (váha, obvod pasu, obvod boků, poměr pasu k bokům), CUN- BAE index adipozity a kardiorespirační zdatnost u dospělých s nadváhou a obezitou.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Obezita je celosvětovým zdravotním problémem spojeným se zvýšeným rizikem kardio-metabolických onemocnění a snížením celkového zdraví. Cvičení je osvědčenou modalitou pro zvládání obezity se současným zaměřením výzkumů na identifikaci časově efektivnějších způsobů cvičení. REHIT a HIIT mají prokázané výhody, ale srovnávací účinky REHIT a HIIT u dospělých s nadváhou a obezitou je třeba teprve určit. Význam této studie spočívá v porovnání účinků vysoce intenzivního tréninku se sníženou námahou (REHIT) a vysoce intenzivního intervalového tréninku (HIIT ) a bude také zkoumat účinnost REHIT jako alternativy pro jedince s nadváhou a obezitou, kteří vnímají HIIT jako příliš náročný. Pokud se ukáže, že je účinný, může také pomoci při poskytování tréninkového protokolu pro optimalizaci kardiovaskulárního zdraví u této populace, což může vést ke zlepšení výsledků a snížení zdravotní zátěže. Výsledky této studie také doplní literaturu o data týkající se účinků REHIT a HIIT na antropometrická měření u nadváhy a obezity. Hlavním cílem této studie je porovnat účinky vysoce intenzivního tréninku při snížené námaze (REHIT) versus HIIT na antropometrická měření (váha, obvod pasu, obvod boků, poměr pasu k bokům), index adipozity CUN-BAE a kardiorespirační zdatnost v jedinců s nadváhou a obezitou. Účastníci, kteří splňují kritéria způsobilosti, budou přijati a poté budou náhodně rozděleni do jedné ze 2 skupin, poté budou muset vyplnit demografický formulář s vlastními údaji a budou prověřováni pomocí dotazníku fyzické aktivity (PAR-Q). Základní vyhodnocení bude provedeno pomocí metru antropometrie, posouzení obvodu pasu a obvodu boků, CUN-BAE index pro adipozitu a Queen's College step test pro kardio-respirační zdatnost. Experimentální skupina A bude provádět REHIT, zatímco experimentální skupina B bude provádět HIIT. Účastníkům bude také poskytnut plán dietních omezení, který budou dodržovány během tréninkového protokolu. Cvičení by bylo prováděno po dobu 6 týdnů, 3x týdně v alternativní dny v celkovém počtu 18 sezení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
42

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pákistán, 46000
        • Foundation University College of Physical Therapy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria začlenění

  • Dospělí muži i ženy ve věku 18-45 let
  • Jedinci s nadváhou s BMI ≥ 23 kg/m² – 24,9 kg/m²
  • Obézní jedinci s BMI ≥ 25 kg/m²
  • Jedinci spadající do nízké kategorie PA podle kritérií vyloučení IPAQ
  • Jedinci s jakýmkoli diagnostikovaným kardiovaskulárním, metabolickým nebo plicním onemocněním
  • Současné neurologické nebo muskuloskeletální stavy, které omezují účast ve studii
  • Jakékoli aktivní infekce
  • Ti, kteří mají jakoukoli kontraindikaci k testování nebo tréninku.
  • V současné době dodržujete všechny plány dietních omezení pro hubnutí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Skupina s redukovanou námahou Vysoká intenzita tréninku (REHIT).
Účastník provede 5minutové zahřívací cvičení, poté bude 20 minut běhat na kole nebo na běžeckém pásu při 40%-60% HRR a poté zakončí 5minutovým cvičením na vychladnutí. Od 2. do 6. týdne budou účastníci instruováni k provádění tréninků na cykloergometru.A Každé sezení uzavře 3minutové vychladnutí. Pacientům v této skupině bude nutričním specialistou poskytnut plán omezení kalorií, který bude dodržován po celou dobu tréninku.
Jiný: Vysoce intenzivní trénink se sníženou námahou (REHIT)
Účastník provede 5minutové zahřívací cvičení, poté bude 20 minut běhat na kole nebo na běžeckém pásu při 40%-60% HRR a poté zakončí 5minutovým cvičením na vychladnutí. Od 2. do 6. týdne budou účastníci instruováni k provádění tréninků na cykloergometru. Každý trénink se bude skládat z 3minutového zahřívacího období, po kterém následují dva 20sekundové úplné sprinty proložené 3 minutami pomalého šlapání pro zotavení. Celkem 18 sezení REHIT bude provedeno třikrát týdně každý druhý den účastníky po dobu 6 po sobě jdoucích týdnů.
Experimentální: Vysoce intenzivní intervalový trénink (HIIT)
Účastník provede 5minutové zahřívací cvičení, poté bude 20 minut běhat na kole nebo na běžeckém pásu při 40%-60% HRR a poté zakončí 5minutovým cvičením na vychladnutí. Od 2. do 6. týdne budou účastníci instruováni, aby provedli zahřátí po dobu 5 minut, poté budou provedeny 4 série po 4 minutách HIIT při 80%-95% HRR oddělené 3minutovými obdobími aktivního zotavení se středně intenzivním cyklováním při 60%-70% HRR následovaných 5minutovými cviky na zchlazení. Pacientům v této skupině bude nutričním specialistou poskytnut plán omezení kalorií, který bude dodržován po celou dobu tréninku.
Jiný: Vysoce intenzivní intervalový trénink (HIIT)
Pacientům v této skupině bude nutričním specialistou poskytnut plán omezení kalorií, který bude dodržován po celou dobu tréninku. Týden 1 bude základní úrovní kondice a seznamovacím týdnem. Účastník provede 5minutové zahřívací cvičení, poté bude 20 minut běhat na kole nebo na běžeckém pásu při 40%-60% HRR a poté zakončí 5minutovým cvičením na vychladnutí. Od 2. do 6. týdne budou účastníci instruováni, aby provedli zahřátí po dobu 5 minut, poté budou provedeny 4 série po 4 minutách HIIT při 80%-95% HRR oddělené 3minutovými obdobími aktivního zotavení se středně intenzivním cyklováním při 60%-70% HRR následovaných 5minutovými cviky na zchlazení. Údaje před a po relaci budou zaznamenány. Celkem 18 sezení buď HIIT bude provedeno třikrát týdně každý druhý den účastníky po dobu 6 po sobě jdoucích týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obvod pasu
Časové okno: 6 týdnů
Měří se pomocí látkového metru. Obvod pasu bude měřen na úrovni nejmenšího obvodu nad pupkem a pod xiphoidním apendixem.
6 týdnů
Obvod boků:
Časové okno: 6 týdnů
Změřte v nejširším místě boků, s chodidly u sebe
6 týdnů
Poměr pas k bokům:
Časové okno: 6 týdnů
Pro určení poměru pasu a boků vydělte WC HC
6 týdnů
Kardiorespirační fitness
Časové okno: 6 týdnů
Kardiorespirační zdatnost bude hodnocena pomocí krokového testu Queens College.
6 týdnů
Index adipozity
Časové okno: 6 týdnů
Vyhodnocení bude provedeno pomocí CUN-BAE INDEX (Clínica Universidad de Navarra-Body Adiposity Estimator)
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Foundation University Islamabad

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
10. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
10. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
20. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
24. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
24. září 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. září 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • FUI/CTR/2024/26

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení