Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

„PORÓWNAWCZE WPŁYW TRENINGU O WYSOKIEJ INTENSYWNOŚCI O OGRANICZONEJ INTENSYWNOŚCI (REHIT) W porównaniu z treningiem interwałowym o WYSOKIEJ INTENSYWNOŚCI (HIIT) na WYMIARY ANTROPOMETRYCZNE U OSÓB DOROSŁYCH Z NADWAŻĄ I OTYŁOŚCIĄ”

20 września 2024 zaktualizowane przez: Foundation University Islamabad
Otyłość jest globalnym problemem zdrowotnym, związanym ze zwiększonym ryzykiem chorób sercowo-metabolicznych i pogorszeniem ogólnego stanu zdrowia. Ćwiczenia to sprawdzona metoda leczenia otyłości, przy czym obecnie badania skupiają się na określeniu bardziej efektywnych czasowo sposobów treningu fizycznego. REHIT i HIIT przyniosły udowodnione korzyści, ale nie ustalono jeszcze porównawczego wpływu REHIT i HIIT na dorosłych z nadwagą i otyłością. Dlatego celem tego badania jest porównanie wpływu treningu o wysokiej intensywności o zmniejszonym wysiłku (REHIT) z treningiem interwałowym o wysokiej intensywności (HIIT) na pomiary antropometryczne (waga, obwód talii, obwód bioder, stosunek talii do bioder), CUN- Wskaźnik otyłości BAE i wydolność krążeniowo-oddechowa u dorosłych z nadwagą i otyłością.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Otyłość jest globalnym problemem zdrowotnym, związanym ze zwiększonym ryzykiem chorób sercowo-metabolicznych i pogorszeniem ogólnego stanu zdrowia. Ćwiczenia to sprawdzona metoda leczenia otyłości, przy czym obecnie badania skupiają się na określeniu bardziej efektywnych czasowo sposobów treningu fizycznego. Udowodniono korzyści z REHIT i HIIT, ale nie ustalono jeszcze porównawczego wpływu REHIT i HIIT u dorosłych z nadwagą i otyłością. Znaczenie tego badania polega na porównaniu efektów treningu o wysokiej intensywności o zmniejszonym wysiłku (REHIT) z treningiem interwałowym o wysokiej intensywności (HIIT ), a także zbadamy skuteczność REHIT jako alternatywy dla osób z nadwagą i otyłością, które postrzegają HIIT jako zbyt wymagający. Jeśli okaże się skuteczny, może również pomóc w opracowaniu protokołu szkoleniowego w celu optymalizacji zdrowia układu sercowo-naczyniowego w tej populacji, potencjalnie prowadząc do poprawy wyników i zmniejszenia obciążeń związanych z opieką zdrowotną. Wyniki tego badania wzbogacą także literaturę dotyczącą wpływu REHIT i HIIT na pomiary antropometryczne u osób z nadwagą i otyłością. Głównym celem tego badania jest porównanie wpływu treningu o wysokiej intensywności o zmniejszonym wysiłku (REHIT) z HIIT na pomiary antropometryczne (waga, obwód talii, obwód bioder, stosunek talii do bioder), wskaźnik otyłości CUN-BAE i wydolność krążeniowo-oddechową u osób osoby z nadwagą i otyłością. Uczestnicy spełniający kryteria kwalifikacyjne zostaną zrekrutowani, a następnie losowo przydzieleni do jednej z 2 grup, po czym będą musieli wypełnić samodzielnie zgłoszony formularz demograficzny i zostaną sprawdzeni za pomocą kwestionariusza gotowości do aktywności fizycznej (PAR-Q). Ocena wyjściowa zostanie przeprowadzona za pomocą miarki do celów antropometrycznych, oceny obwodu talii i obwodu bioder, wskaźnika CUN-BAE dla otyłości oraz testu krokowego Queen's College dla wydolności krążeniowo-oddechowej. Grupa eksperymentalna A wykona REHIT, podczas gdy grupa eksperymentalna B wykona HIIT. Uczestnicy otrzymają również plan ograniczeń dietetycznych, który będzie przestrzegany podczas protokołu szkoleniowego. Trening fizyczny będzie wykonywany przez kolejne 6 tygodni, 3 razy w tygodniu w różne dni, w sumie 18 sesji.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
42

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Foundation University College of Physical Therapy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia

  • Zarówno dorośli mężczyźni, jak i kobiety w wieku 18–45 lat
  • Osoby z nadwagą i BMI ≥ 23kg/m²-24,9kg/m²
  • Osoby otyłe z BMI ≥ 25kg/m²
  • Osoby należące do kategorii niskiego PA zgodnie z Kryteriami Wykluczenia IPAQ
  • Osoby ze zdiagnozowaną chorobą układu krążenia, metaboliczną lub płucną
  • Aktualne schorzenia neurologiczne lub mięśniowo-szkieletowe, które ograniczają udział w badaniu
  • Wszelkie aktywne infekcje
  • Osoby, które mają jakiekolwiek przeciwwskazania do wykonywania prób wysiłkowych lub treningów.
  • Obecnie przestrzegam wszelkich planów ograniczeń dietetycznych w celu utraty wagi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa o zmniejszonym wysiłku i wysokiej intensywności (REHIT).
Uczestnik wykona 5 minut ćwiczeń rozgrzewkowych, następnie będzie jeździł na rowerze lub biegał na bieżni przez 20 minut przy 40%-60% HRR, a następnie zakończy 5-minutowymi ćwiczeniami uspokajającymi. Od 2 do 6 tygodnia uczestnicy zostaną poinstruowani, aby wykonywać sesje treningowe na ergometrze rowerowym.A Każdą sesję zakończy 3-minutowy okres odpoczynku. Pacjenci z tej grupy otrzymają od dietetyka plan ograniczenia kalorii, który będzie przestrzegany przez cały czas trwania szkolenia.
Inny: Trening o wysokiej intensywności o zmniejszonym wysiłku (REHIT)
Uczestnik wykona 5 minut ćwiczeń rozgrzewkowych, następnie będzie jeździł na rowerze lub biegał na bieżni przez 20 minut przy 40%-60% HRR, a następnie zakończy 5-minutowymi ćwiczeniami uspokajającymi. Od 2 do 6 tygodnia uczestnicy zostaną poinstruowani, aby wykonywać sesje treningowe na ergometrze rowerowym. Każda sesja będzie składać się z 3-minutowej rozgrzewki, po której następują dwa 20-sekundowe sprinty na pełnych obrotach przeplatane 3 minutami powolnego pedałowania w celu regeneracji. Łącznie uczestnicy będą wykonywać 18 sesji REHIT trzy razy w tygodniu w inne dni przez kolejne 6 tygodni.
Eksperymentalny: Trening interwałowy o wysokiej intensywności (HIIT)
Uczestnik wykona 5 minut ćwiczeń rozgrzewkowych, następnie będzie jeździł na rowerze lub biegał na bieżni przez 20 minut przy 40%-60% HRR, a następnie zakończy 5-minutowymi ćwiczeniami uspokajającymi. Od tygodnia 2 do 6 uczestnicy zostaną poinstruowani, aby wykonali 5-minutową rozgrzewkę, następnie zostaną wykonane 4 serie 4-minutowych ćwiczeń HIIT przy 80%-95% HRR oddzielonych 3-minutowymi okresami aktywnej regeneracji podczas jazdy na rowerze o umiarkowanej intensywności 60%-70% HRR, a następnie 5 minut ćwiczeń uspokajających. Pacjenci z tej grupy otrzymają od dietetyka plan ograniczenia kalorii, który będzie przestrzegany przez cały czas trwania szkolenia.
Inny: Trening interwałowy o wysokiej intensywności (HIIT)
Pacjenci z tej grupy otrzymają od dietetyka plan ograniczenia kalorii, który będzie przestrzegany przez cały czas trwania szkolenia. Tydzień 1 będzie bazowym poziomem sprawności i tygodniem zaznajomienia się. Uczestnik wykona 5 minut ćwiczeń rozgrzewkowych, następnie będzie jeździł na rowerze lub biegał na bieżni przez 20 minut przy 40%-60% HRR, a następnie zakończy 5-minutowymi ćwiczeniami uspokajającymi. Od tygodnia 2 do 6 uczestnicy zostaną poinstruowani, aby wykonali 5-minutową rozgrzewkę, następnie zostaną wykonane 4 serie 4-minutowych ćwiczeń HIIT przy 80%-95% HRR oddzielonych 3-minutowymi okresami aktywnej regeneracji podczas jazdy na rowerze o umiarkowanej intensywności 60%-70% HRR, a następnie 5 minut ćwiczeń uspokajających. Zostaną odnotowane parametry życiowe przed i po sesji. W sumie uczestnicy będą wykonywać 18 sesji każdego HIIT trzy razy w tygodniu w inne dni przez kolejne 6 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obwód talii
Ramy czasowe: 6 tygodni
Będzie mierzona za pomocą miarki materiałowej. Obwód talii będzie mierzony na poziomie najmniejszego obwodu powyżej pępka i poniżej wyrostka mieczykowatego.
6 tygodni
Obwód bioder:
Ramy czasowe: 6 tygodni
Zmierz w najszerszym miejscu bioder, razem ze stopami
6 tygodni
Stosunek talii do bioder:
Ramy czasowe: 6 tygodni
Aby określić stosunek talii do bioder, podziel WC przez HC
6 tygodni
Sprawność krążeniowo-oddechowa
Ramy czasowe: 6 tygodni
Sprawność krążeniowo-oddechowa będzie oceniana za pomocą testu krokowego Queens College.
6 tygodni
Wskaźnik otyłości
Ramy czasowe: 6 tygodni
Ocena zostanie przeprowadzona przy użyciu CUN-BAE INDEX (Clínica Universidad de Navarra-Body Adiposity Estimator)
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Foundation University Islamabad

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
10 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
10 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
20 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 września 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
24 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
24 września 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 września 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • FUI/CTR/2024/26

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami