- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06609954
"KOMPARATIVNÍ ÚČINKY VYSOKOINTENZITNÍHO TRÉNINKU (REHIT) SNÍŽENÉ ZÁTĚŽE VERSUS VYSOKÉ INTENZITNÍ INTERVALOVÝ TRÉNINK (HIIT) na ANTROPOMETRICKÁ OPATŘENÍ U DOSPĚLÝCH S NADVÁHOU a OBÉZNÍM"
20. září 2024 aktualizováno: Foundation University Islamabad
Obezita je celosvětovým zdravotním problémem spojeným se zvýšeným rizikem kardio-metabolických onemocnění a snížením celkového zdraví.
Cvičení je osvědčenou modalitou pro zvládání obezity se současným zaměřením výzkumů na identifikaci časově efektivnějších způsobů cvičení.
REHIT a HIIT mají prokázané přínosy, ale srovnávací účinky REHIT a HIIT u dospělých s nadváhou a obezitou ještě nebyly stanoveny.
Cílem této studie je tedy porovnat účinky vysoce intenzivního tréninku se sníženou námahou (REHIT) a vysoce intenzivního intervalového tréninku (HIIT) na antropometrická měření (váha, obvod pasu, obvod boků, poměr pasu k bokům), CUN- BAE index adipozity a kardiorespirační zdatnost u dospělých s nadváhou a obezitou.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Detailní popis
Obezita je celosvětovým zdravotním problémem spojeným se zvýšeným rizikem kardio-metabolických onemocnění a snížením celkového zdraví.
Cvičení je osvědčenou modalitou pro zvládání obezity se současným zaměřením výzkumů na identifikaci časově efektivnějších způsobů cvičení.
REHIT a HIIT mají prokázané výhody, ale srovnávací účinky REHIT a HIIT u dospělých s nadváhou a obezitou je třeba teprve určit. Význam této studie spočívá v porovnání účinků vysoce intenzivního tréninku se sníženou námahou (REHIT) a vysoce intenzivního intervalového tréninku (HIIT ) a bude také zkoumat účinnost REHIT jako alternativy pro jedince s nadváhou a obezitou, kteří vnímají HIIT jako příliš náročný.
Pokud se ukáže, že je účinný, může také pomoci při poskytování tréninkového protokolu pro optimalizaci kardiovaskulárního zdraví u této populace, což může vést ke zlepšení výsledků a snížení zdravotní zátěže.
Výsledky této studie také doplní literaturu o data týkající se účinků REHIT a HIIT na antropometrická měření u nadváhy a obezity.
Hlavním cílem této studie je porovnat účinky vysoce intenzivního tréninku při snížené námaze (REHIT) versus HIIT na antropometrická měření (váha, obvod pasu, obvod boků, poměr pasu k bokům), index adipozity CUN-BAE a kardiorespirační zdatnost v jedinců s nadváhou a obezitou.
Účastníci, kteří splňují kritéria způsobilosti, budou přijati a poté budou náhodně rozděleni do jedné ze 2 skupin, poté budou muset vyplnit demografický formulář s vlastními údaji a budou prověřováni pomocí dotazníku fyzické aktivity (PAR-Q).
Základní vyhodnocení bude provedeno pomocí metru antropometrie, posouzení obvodu pasu a obvodu boků, CUN-BAE index pro adipozitu a Queen's College step test pro kardio-respirační zdatnost.
Experimentální skupina A bude provádět REHIT, zatímco experimentální skupina B bude provádět HIIT.
Účastníkům bude také poskytnut plán dietních omezení, který budou dodržovány během tréninkového protokolu.
Cvičení by bylo prováděno po dobu 6 týdnů, 3x týdně v alternativní dny v celkovém počtu 18 sezení.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
42
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pákistán, 46000
- Foundation University College of Physical Therapy
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria začlenění
- Dospělí muži i ženy ve věku 18-45 let
- Jedinci s nadváhou s BMI ≥ 23 kg/m² – 24,9 kg/m²
- Obézní jedinci s BMI ≥ 25 kg/m²
- Jedinci spadající do nízké kategorie PA podle kritérií vyloučení IPAQ
- Jedinci s jakýmkoli diagnostikovaným kardiovaskulárním, metabolickým nebo plicním onemocněním
- Současné neurologické nebo muskuloskeletální stavy, které omezují účast ve studii
- Jakékoli aktivní infekce
- Ti, kteří mají jakoukoli kontraindikaci k testování nebo tréninku.
- V současné době dodržujete všechny plány dietních omezení pro hubnutí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina s redukovanou námahou Vysoká intenzita tréninku (REHIT).
Účastník provede 5minutové zahřívací cvičení, poté bude 20 minut běhat na kole nebo na běžeckém pásu při 40%-60% HRR a poté zakončí 5minutovým cvičením na vychladnutí.
Od 2. do 6. týdne budou účastníci instruováni k provádění tréninků na cykloergometru.A
Každé sezení uzavře 3minutové vychladnutí.
Pacientům v této skupině bude nutričním specialistou poskytnut plán omezení kalorií, který bude dodržován po celou dobu tréninku.
|
Účastník provede 5minutové zahřívací cvičení, poté bude 20 minut běhat na kole nebo na běžeckém pásu při 40%-60% HRR a poté zakončí 5minutovým cvičením na vychladnutí.
Od 2. do 6. týdne budou účastníci instruováni k provádění tréninků na cykloergometru.
Každý trénink se bude skládat z 3minutového zahřívacího období, po kterém následují dva 20sekundové úplné sprinty proložené 3 minutami pomalého šlapání pro zotavení.
Celkem 18 sezení REHIT bude provedeno třikrát týdně každý druhý den účastníky po dobu 6 po sobě jdoucích týdnů.
|
|
Experimentální: Vysoce intenzivní intervalový trénink (HIIT)
Účastník provede 5minutové zahřívací cvičení, poté bude 20 minut běhat na kole nebo na běžeckém pásu při 40%-60% HRR a poté zakončí 5minutovým cvičením na vychladnutí.
Od 2. do 6. týdne budou účastníci instruováni, aby provedli zahřátí po dobu 5 minut, poté budou provedeny 4 série po 4 minutách HIIT při 80%-95% HRR oddělené 3minutovými obdobími aktivního zotavení se středně intenzivním cyklováním při 60%-70% HRR následovaných 5minutovými cviky na zchlazení.
Pacientům v této skupině bude nutričním specialistou poskytnut plán omezení kalorií, který bude dodržován po celou dobu tréninku.
|
Pacientům v této skupině bude nutričním specialistou poskytnut plán omezení kalorií, který bude dodržován po celou dobu tréninku.
Týden 1 bude základní úrovní kondice a seznamovacím týdnem.
Účastník provede 5minutové zahřívací cvičení, poté bude 20 minut běhat na kole nebo na běžeckém pásu při 40%-60% HRR a poté zakončí 5minutovým cvičením na vychladnutí.
Od 2. do 6. týdne budou účastníci instruováni, aby provedli zahřátí po dobu 5 minut, poté budou provedeny 4 série po 4 minutách HIIT při 80%-95% HRR oddělené 3minutovými obdobími aktivního zotavení se středně intenzivním cyklováním při 60%-70% HRR následovaných 5minutovými cviky na zchlazení.
Údaje před a po relaci budou zaznamenány.
Celkem 18 sezení buď HIIT bude provedeno třikrát týdně každý druhý den účastníky po dobu 6 po sobě jdoucích týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Obvod pasu
Časové okno: 6 týdnů
|
Měří se pomocí látkového metru.
Obvod pasu bude měřen na úrovni nejmenšího obvodu nad pupkem a pod xiphoidním apendixem.
|
6 týdnů
|
|
Obvod boků:
Časové okno: 6 týdnů
|
Změřte v nejširším místě boků, s chodidly u sebe
|
6 týdnů
|
|
Poměr pas k bokům:
Časové okno: 6 týdnů
|
Pro určení poměru pasu a boků vydělte WC HC
|
6 týdnů
|
|
Kardiorespirační fitness
Časové okno: 6 týdnů
|
Kardiorespirační zdatnost bude hodnocena pomocí krokového testu Queens College.
|
6 týdnů
|
|
Index adipozity
Časové okno: 6 týdnů
|
Vyhodnocení bude provedeno pomocí CUN-BAE INDEX (Clínica Universidad de Navarra-Body Adiposity Estimator)
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. června 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
10. prosince 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. září 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. září 2024
První zveřejněno (Aktuální)
24. září 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. září 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. září 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FUI/CTR/2024/26
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nadváha a obezita
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
Cairo UniversityNeznámý
-
Cairo UniversityZatím nenabírámePit and fissur kaz | Zubní kaz; PočátečníEgypt
-
University of AarhusNáborFocused Acceptance and Commitment Therapy (FACT) | Čekací listinaDánsko
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityStomatological Hospital of Southern Medical University; Guanghua Stomatological...NáborInfekce kořenového kanálku | Post and Core Technika | Defekt zubuČína
-
The University of Hong KongDepartment of Health and Human ServicesNeznámýDítě | Pit and fissur kaz | Zub, mléčný | Skloionomerní cementyHongkong
-
Zhengzhou UniversityDokončenoEfektivita nákladů | Skloionomerní cement | Pit and fissur kaz (porucha)Čína
-
Thai Red Cross AIDS Research CentreMinistry of Health, ThailandDokončeno
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityAktivní, ne náborPit and fissur kaz (porucha) | Těsnění důlků a trhlinTurecko (Türkiye)
-
Cairo UniversityDokončenoAmputace | Síla čtyřhlavého svalu | Transtibiální amputace – jednostranná | Timed Up and Go | Síla svalové sílyEgypt