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„VERGLEICHENDE AUSWIRKUNGEN DES HOCHINTENSITÄTEN TRAININGS MIT REDUZIERTER ANSTRENGUNG (REHIT) GEGENÜBER DEM HOCHINTENSITÄTEN INTERVALLTRAINING (HIIT) auf ANTHROPOMETRISCHE MASSNAHMEN bei ÜBERGEWICHTIGEN und Adipositas-ERWACHSENEN“

20. September 2024 aktualisiert von: Foundation University Islamabad
Fettleibigkeit ist ein globales Gesundheitsproblem, das mit einem erhöhten Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen und einer verminderten allgemeinen Gesundheit verbunden ist. Bewegung ist eine bewährte Methode zur Behandlung von Fettleibigkeit, wobei der aktuelle Forschungsschwerpunkt auf der Identifizierung zeiteffizienterer Trainingsmethoden liegt. REHIT und HIIT haben nachweislich Vorteile, aber die vergleichende Wirkung von REHIT und HIIT bei übergewichtigen und fettleibigen Erwachsenen muss noch ermittelt werden. Ziel dieser Studie ist es daher, die Auswirkungen von hochintensivem Training mit reduzierter Anstrengung (REHIT) mit hochintensivem Intervalltraining (HIIT) auf anthropometrische Maße (Gewicht, Taillenumfang, Hüftumfang, Verhältnis von Taille zu Hüfte), CUN- BAE-Adipositas-Index und kardiorespiratorische Fitness bei übergewichtigen und fettleibigen Erwachsenen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Fettleibigkeit ist ein globales Gesundheitsproblem, das mit einem erhöhten Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen und einer verminderten allgemeinen Gesundheit verbunden ist. Bewegung ist eine bewährte Methode zur Behandlung von Fettleibigkeit, wobei der aktuelle Forschungsschwerpunkt auf der Identifizierung zeiteffizienterer Trainingsmethoden liegt. REHIT und HIIT haben nachweislich Vorteile, aber die vergleichenden Auswirkungen von REHIT und HIIT bei übergewichtigen und fettleibigen Erwachsenen müssen noch ermittelt werden. Die Bedeutung dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen von hochintensivem Training mit reduzierter Anstrengung (REHIT) mit hochintensivem Intervalltraining (HIIT) zu vergleichen ) und wird auch die Wirksamkeit von REHIT als Alternative für übergewichtige und fettleibige Personen untersuchen, die HIIT als zu anspruchsvoll empfinden. Wenn es sich als wirksam erweist, kann es auch dabei helfen, ein Trainingsprotokoll zur Optimierung der kardiovaskulären Gesundheit in dieser Bevölkerungsgruppe bereitzustellen, was möglicherweise zu besseren Ergebnissen und einer geringeren Gesundheitsbelastung führt. Die Ergebnisse dieser Studie werden der Literatur auch Daten zu den Auswirkungen von REHIT und HIIT auf anthropometrische Messungen bei Übergewicht und Fettleibigkeit hinzufügen. Hauptziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von hochintensivem Training mit reduzierter Anstrengung (REHIT) im Vergleich zu HIIT auf anthropometrische Maße (Gewicht, Taillenumfang, Hüftumfang, Taille-Hüft-Verhältnis), CUN-BAE-Adipositas-Index und kardiorespiratorische Fitness zu vergleichen übergewichtige und fettleibige Personen. Die Teilnehmer, die die Zulassungskriterien erfüllen, werden rekrutiert und anschließend nach dem Zufallsprinzip einer der beiden Gruppen zugeteilt. Anschließend müssen sie ein selbst gemeldetes demografisches Formular ausfüllen und anhand des Fragebogens zur körperlichen Aktivitätsbereitschaft (PAR-Q) überprüft werden. Die Basisbewertung erfolgt mithilfe eines Maßbandes für die Anthropometrie, der Beurteilung des Taillen- und Hüftumfangs, des CUN-BAE-Index für Adipositas und des Queen's College-Stufentests für die kardiorespiratorische Fitness. Versuchsgruppe A führt REHIT durch, während Versuchsgruppe B HIIT durchführt. Den Teilnehmern wird außerdem ein Ernährungsrestriktionsplan zur Verfügung gestellt, der während des Trainingsprotokolls befolgt wird. Das Übungstraining würde 6 aufeinanderfolgende Wochen lang dreimal pro Woche an alternativen Tagen für insgesamt 18 Sitzungen durchgeführt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
42

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Foundation University College of Physical Therapy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Sowohl männliche als auch weibliche Erwachsene im Alter von 18–45 Jahren
  • Übergewichtige Personen mit einem BMI ≥ 23 kg/m² – 24,9 kg/m²
  • Übergewichtige Personen mit einem BMI ≥ 25 kg/m²
  • Personen, die gemäß den IPAQ-Ausschlusskriterien in die Kategorie mit niedrigem PA fallen
  • Personen mit einer diagnostizierten Herz-Kreislauf-, Stoffwechsel- oder Lungenerkrankung
  • Aktuelle neurologische oder muskuloskelettale Erkrankungen, die die Teilnahme an der Studie einschränken
  • Alle aktiven Infektionen
  • Personen mit einer Kontraindikation für Belastungstests oder Training.
  • Befolgen derzeit alle Diäteinschränkungspläne zur Gewichtsabnahme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Gruppe „Reduced Exertion High Intensity Training“ (REHIT).
Der Teilnehmer führt 5-minütige Aufwärmübungen durch, macht dann 20 Minuten lang Radfahren oder Laufen auf dem Laufband bei 40–60 % der Herzfrequenzfrequenz und schließt dann mit 5-minütigen Abkühlübungen ab. Von Woche 2 bis 6 werden die Teilnehmer angewiesen, Trainingseinheiten auf einem Fahrradergometer durchzuführen.A Eine 3-minütige Abkühlphase schließt jede Sitzung ab. Patienten in dieser Gruppe erhalten von einem Ernährungsberater einen Kalorienrestriktionsplan, der während der gesamten Trainingsdauer befolgt wird.
Sonstiges: Hochintensives Training mit reduzierter Anstrengung (REHIT)
Der Teilnehmer führt 5-minütige Aufwärmübungen durch, macht dann 20 Minuten lang Radfahren oder Laufen auf dem Laufband bei 40–60 % der Herzfrequenzfrequenz und schließt dann mit 5-minütigen Abkühlübungen ab. Von Woche 2 bis 6 werden die Teilnehmer in die Durchführung von Trainingseinheiten auf einem Fahrradergometer eingewiesen. Jede Sitzung besteht aus einer 3-minütigen Aufwärmphase, gefolgt von zwei 20-sekündigen Vollsprints, dazwischen 3 Minuten langsames Treten zur Erholung. Insgesamt 18 REHIT-Sitzungen werden dreimal pro Woche an wechselnden Tagen von den Teilnehmern für aufeinanderfolgende 6 Wochen durchgeführt.
Experimental: Hochintensives Intervalltraining (HIIT)
Der Teilnehmer führt 5-minütige Aufwärmübungen durch, macht dann 20 Minuten lang Radfahren oder Laufen auf dem Laufband bei 40–60 % der Herzfrequenzfrequenz und schließt dann mit 5-minütigen Abkühlübungen ab. Von Woche 2 bis 6 werden die Teilnehmer angewiesen, ein 5-minütiges Aufwärmen durchzuführen. Anschließend werden 4 4-minütige HIIT-Zyklen bei 80–95 % der HRR durchgeführt, getrennt durch 3-minütige aktive Erholungsphasen mit Radfahren mittlerer Intensität 60–70 % der HRR, gefolgt von 5-minütigen Abkühlübungen. Patienten in dieser Gruppe erhalten von einem Ernährungsberater einen Kalorienrestriktionsplan, der während der gesamten Trainingsdauer befolgt wird.
Sonstiges: Hochintensives Intervalltraining (HIIT)
Patienten in dieser Gruppe erhalten von einem Ernährungsberater einen Kalorienrestriktionsplan, der während der gesamten Trainingsdauer befolgt wird. In Woche 1 geht es um das Grundfitnessniveau und die Eingewöhnungswoche. Der Teilnehmer führt 5-minütige Aufwärmübungen durch, macht dann 20 Minuten lang Radfahren oder Laufen auf dem Laufband bei 40–60 % der Herzfrequenzfrequenz und schließt dann mit 5-minütigen Abkühlübungen ab. Von Woche 2 bis 6 werden die Teilnehmer angewiesen, ein 5-minütiges Aufwärmen durchzuführen. Anschließend werden 4 4-minütige HIIT-Zyklen bei 80–95 % der HRR durchgeführt, getrennt durch 3-minütige aktive Erholungsphasen mit Radfahren mittlerer Intensität 60–70 % der HRR, gefolgt von 5-minütigen Abkühlübungen. Die Vitalwerte vor und nach der Sitzung werden notiert. Insgesamt 18 HIIT-Sitzungen werden von den Teilnehmern dreimal pro Woche an wechselnden Tagen für sechs aufeinanderfolgende Wochen durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Taillenumfang
Zeitfenster: 6 Wochen
Wird mit einem Stoffmaßband gemessen. Der Taillenumfang wird auf der Höhe des kleinsten Umfangs oberhalb des Nabels und unterhalb des Schwertfortsatzes gemessen.
6 Wochen
Hüftumfang:
Zeitfenster: 6 Wochen
Messen Sie an der breitesten Stelle der Hüfte mit zusammengefügten Füßen
6 Wochen
Verhältnis von Taille zu Hüfte:
Zeitfenster: 6 Wochen
Um das Verhältnis von Taille zu Hüfte zu bestimmen, dividieren Sie WC durch HC
6 Wochen
Kardiorespiratorische Fitness
Zeitfenster: 6 Wochen
Die kardiorespiratorische Fitness wird mittels Stufentest des Queens College beurteilt.
6 Wochen
Adipositas-Index
Zeitfenster: 6 Wochen
Die Auswertung erfolgt mithilfe des CUN-BAE INDEX (Clínica Universidad de Navarra-Body Adiposity Estimator).
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Foundation University Islamabad

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
10. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
10. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
24. September 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. September 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • FUI/CTR/2024/26

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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