Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

"SAMMENLIGNENDE EFFEKTER af REDUCERET ANSTRÆNING HØJINTENSITETSTRÆNING (GENHIT) VERSUS HØJINTENSITETSINTERVALTRÆNING (HIIT) på ANTROPOMETRISKE MÅL hos OVERVÆGTIGE og FEDE VOKSNE"

20. september 2024 opdateret af: Foundation University Islamabad
Fedme er et globalt sundhedsproblem forbundet med en øget risiko for hjerte-metaboliske sygdomme og nedsat generel sundhed. Motion er en gennemprøvet metode til håndtering af fedme, med det nuværende fokus for forskning på at identificere mere tidseffektive træningsformer. REHIT og HIIT har dokumenterede fordele, men de sammenlignende virkninger af REHIT og HIIT hos overvægtige og fede voksne er endnu ikke fastlagt. Derfor er formålet med denne undersøgelse at sammenligne virkningerne af reduceret anstrengelse høj intensitet træning (REHIT) versus høj intensitet interval træning (HIIT) på antropometriske mål (vægt, talje omkreds, hofte omkreds, talje-til-hofte ratio), CUN- BAE fedtindeks og kardiorespiratorisk fitness hos overvægtige og fede voksne.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Fedme er et globalt sundhedsproblem forbundet med en øget risiko for hjerte-metaboliske sygdomme og nedsat generel sundhed. Motion er en gennemprøvet metode til håndtering af fedme, med det nuværende fokus for forskning på at identificere mere tidseffektive træningsformer. REHIT og HIIT har dokumenterede fordele, men komparative effekter af REHIT og HIIT hos overvægtige og fede voksne er endnu ikke fastlagt. Betydningen af ​​denne undersøgelse er at sammenligne effekterne af reduceret anstrengelse høj intensitet træning (REHIT) versus høj intensitet interval træning (HIIT) ) og vil også undersøge effektiviteten af ​​REHIT som et alternativ til overvægtige og fede personer, der opfatter HIIT som for krævende. Hvis det findes effektivt, kan det også hjælpe med at levere træningsprotokol til optimering af kardiovaskulær sundhed i denne befolkning, hvilket potentielt kan føre til forbedrede resultater og reducerede sundhedsbyrder. Resultaterne af denne undersøgelse vil også tilføje data til litteraturen vedrørende virkningerne af REHIT og HIIT på antropometriske mål hos overvægtige og fede. Hovedformålet med denne undersøgelse er at sammenligne virkningerne af reduceret anstrengelseshøjintensiv træning (REHIT) versus HIIT på antropometriske mål (vægt, taljeomkreds, hofteomkreds, talje-til-hofte-forhold), CUN-BAE fedtindeks og kardiorespiratorisk kondition i overvægtige og fede personer. Deltagerne, der opfylder berettigelseskriterierne, vil blive rekrutteret efterfulgt af tilfældig tildeling til en af ​​de 2 grupper, hvorefter de vil blive bedt om at udfylde en selvrapporteret demografisk formular og vil blive screenet ved hjælp af Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q). Baseline-evaluering vil blive udført ved hjælp af målebånd til antropometrisk, vurdering af taljeomkreds og hofteomkreds, CUN-BAE indeks for fedt og Queen's College trintest for cardio-respiratorisk kondition. Eksperimentalgruppe A udfører REHIT, mens forsøgsgruppe B udfører HIIT. Deltagerne vil også blive forsynet med kostbegrænsningsplan, som vil blive fulgt under træningsprotokollen. Træning vil blive udført i på hinanden følgende 6 uger, 3 gange om ugen på alternative dage i i alt 18 sessioner.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
42

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Foundation University College of Physical Therapy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Både mandlige og kvindelige voksne i alderen 18-45 år
  • Overvægtige personer med BMI ≥ 23 kg/m²- 24,9 kg/m²
  • Overvægtige personer med BMI ≥ 25 kg/m²
  • Personer, der falder i lav PA-kategori i henhold til IPAQ-eksklusionskriterier
  • Personer med enhver diagnosticeret kardiovaskulær, metabolisk eller lungesygdom
  • Aktuelle neurologiske eller muskuloskeletale tilstande, som begrænser deltagelse i undersøgelsen
  • Eventuelle aktive infektioner
  • Dem med nogen kontraindikation til træningstest eller træning.
  • Følger i øjeblikket alle kostbegrænsningsplaner for vægttab

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Reduceret anstrengelse Højintensiv træningsgruppe (REHIT).
Deltageren udfører 5 minutters opvarmningsøvelser, cykler eller løber på løbebånd i 20 minutter ved 40 %-60 % af HRR og afslutter derefter med 5 minutters afkølingsøvelser. Fra uge 2 til 6 vil deltagerne blive instrueret i at udføre træningspas på et cykelergometer.A 3-minutters nedkølingsperiode afslutter hver session. Patienter i denne gruppe vil blive forsynet med en kaloriebegrænsningsplan af en ernæringsekspert, som vil blive fulgt under træningens varighed.
Andet: Højintensiv træning med reduceret anstrengelse (REHIT)
Deltageren udfører 5 minutters opvarmningsøvelser, cykler eller løber på løbebånd i 20 minutter ved 40 %-60 % af HRR og afslutter derefter med 5 minutters afkølingsøvelser. Fra uge 2 til 6 vil deltagerne blive instrueret i at udføre træningspas på et cykelergometer. Hver session vil bestå af en 3-minutters opvarmningsperiode efterfulgt af to 20-sekunders all-out sprints afbrudt med 3 minutters langsom pedal for restitution. I alt 18 sessioner af REHIT vil blive udført tre gange om ugen på alternative dage af deltagerne i på hinanden følgende 6 uger.
Eksperimentel: Højintensiv intervaltræning (HIIT)
Deltageren udfører 5 minutters opvarmningsøvelser, cykler eller løber på løbebånd i 20 minutter ved 40 %-60 % af HRR og afslutter derefter med 5 minutters afkølingsøvelser. Fra uge 2 til 6 vil deltagerne blive instrueret i at udføre en opvarmning på 5 min., derefter udføres 4 anfald af 4 min HIIT ved 80%-95% af HRR adskilt af 3-minutters aktive restitutionsperioder med moderat intensitet cykling kl. 60%-70% af HRR efterfulgt af 5 min nedkølingsøvelser. Patienter i denne gruppe vil blive forsynet med en kaloriebegrænsningsplan af en ernæringsekspert, som vil blive fulgt under træningens varighed.
Andet: Højintensiv intervaltræning (HIIT)
Patienter i denne gruppe vil blive forsynet med en kaloriebegrænsningsplan af en ernæringsekspert, som vil blive fulgt under træningens varighed. Uge 1 vil være baseline fitnessniveau og bekendtgørelsesuge. Deltageren udfører 5 minutters opvarmningsøvelser, cykler eller løber på løbebånd i 20 minutter ved 40 %-60 % af HRR og afslutter derefter med 5 minutters afkølingsøvelser. Fra uge 2 til 6 vil deltagerne blive instrueret i at udføre en opvarmning på 5 min., derefter udføres 4 anfald af 4 min HIIT ved 80%-95% af HRR adskilt af 3-minutters aktive restitutionsperioder med moderat intensitet cykling kl. 60%-70% af HRR efterfulgt af 5 min nedkølingsøvelser. Vitals før og efter sessionen vil blive noteret. I alt 18 sessioner af begge HIIT vil blive udført tre gange om ugen på alternative dage af deltagerne i på hinanden følgende 6 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Taljeomkreds
Tidsramme: 6 uger
Vil blive målt med et stofmålebånd. Taljeomkreds vil blive målt på niveau med den mindste omkreds over navlen og under xiphoid appendiks.
6 uger
Hofteomkreds:
Tidsramme: 6 uger
Mål på det bredeste sted af hofterne, med fødderne samlet
6 uger
Talje-til-hofte-forhold:
Tidsramme: 6 uger
For at bestemme forholdet mellem talje og hofte skal du dividere toilettet med HC
6 uger
Kardiorespiratorisk kondition
Tidsramme: 6 uger
Cardiorespiratory Fitness vil blive vurderet via Queens College step test.
6 uger
Fedthedsindeks
Tidsramme: 6 uger
Evaluering vil blive udført ved hjælp af CUN-BAE INDEX (Clínica Universidad de Navarra-Body Adiposity Estimator)
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Foundation University Islamabad

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
10. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
10. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
20. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. september 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
24. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
24. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. september 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • FUI/CTR/2024/26

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger