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"EFFETTI COMPARATIVI DELL'ALLENAMENTO AD ALTA INTENSITÀ (REHIT) A SFORZO RIDOTTO RISPETTO ALL'ALLENAMENTO AD INTERVALLO AD ALTA INTENSITÀ (HIIT) sulle MISURE ANTROPOMETICHE negli ADULTI IN SOVRAPPESO e OBESI"

20 settembre 2024 aggiornato da: Foundation University Islamabad
L’obesità è un problema sanitario globale associato ad un aumento del rischio di malattie cardio-metaboliche e ad una ridotta salute generale. L’esercizio fisico è una modalità comprovata per la gestione dell’obesità, con l’attuale focus delle ricerche sull’identificazione di modalità di allenamento fisico più efficienti in termini di tempo. REHIT e HIIT hanno dimostrato benefici, ma gli effetti comparativi di REHIT e HIIT negli adulti in sovrappeso e obesi devono ancora essere determinati. Pertanto l'obiettivo di questo studio è confrontare gli effetti dell'allenamento ad alta intensità a sforzo ridotto (REHIT) rispetto all'allenamento ad intervalli ad alta intensità (HIIT) sulle misure antropometriche (peso, circonferenza vita, circonferenza fianchi, rapporto vita-fianchi), CUN- Indice di adiposità BAE e fitness cardiorespiratorio negli adulti sovrappeso e obesi.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Attivo, non reclutante

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

L’obesità è un problema sanitario globale associato ad un aumento del rischio di malattie cardio-metaboliche e ad una ridotta salute generale. L’esercizio fisico è una modalità comprovata per la gestione dell’obesità, con l’attuale focus delle ricerche sull’identificazione di modalità di allenamento fisico più efficienti in termini di tempo. REHIT e HIIT hanno dimostrato benefici, ma gli effetti comparativi di REHIT e HIIT negli adulti in sovrappeso e obesi devono ancora essere determinati. Il significato di questo studio è confrontare gli effetti dell'allenamento ad alta intensità con sforzo ridotto (REHIT) rispetto all'allenamento ad intervalli ad alta intensità (HIIT) ) e studierà anche l'efficacia del REHIT come alternativa per gli individui in sovrappeso e obesi che percepiscono l'HIIT come troppo impegnativo. Se ritenuto efficace, può anche aiutare a fornire un protocollo di allenamento per ottimizzare la salute cardiovascolare in questa popolazione, portando potenzialmente a risultati migliori e a una riduzione degli oneri sanitari. I risultati di questo studio aggiungeranno anche dati alla letteratura riguardo agli effetti di REHIT e HIIT sulle misure antropometriche nei soggetti in sovrappeso e obesi. L'obiettivo principale di questo studio è confrontare gli effetti dell'allenamento ad alta intensità a sforzo ridotto (REHIT) rispetto all'HIIT sulle misure antropometriche (peso, circonferenza vita, circonferenza fianchi, rapporto vita-fianchi), indice di adiposità CUN-BAE e fitness cardiorespiratorio in individui in sovrappeso e obesi. I partecipanti che soddisfano i criteri di ammissibilità verranno reclutati seguiti da un'assegnazione casuale a uno dei 2 gruppi, dopodiché sarà loro richiesto di completare un modulo demografico auto-segnalato e saranno selezionati utilizzando il questionario sulla preparazione all'attività fisica (PAR-Q). La valutazione di base verrà effettuata utilizzando un metro a nastro per l'antropometria, la valutazione della circonferenza della vita e della circonferenza dei fianchi, l'indice CUN-BAE per l'adiposità e lo step test del Queen's College per l'idoneità cardio-respiratoria. Il gruppo sperimentale A eseguirà REHIT mentre il gruppo sperimentale B eseguirà HIIT. Ai partecipanti verrà inoltre fornito un piano di restrizioni alimentari che verrà seguito durante il protocollo di allenamento. L'allenamento fisico verrebbe eseguito per 6 settimane consecutive, 3 volte a settimana in giorni alternativi per un totale di 18 sessioni.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
42

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Foundation University College of Physical Therapy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione

  • Adulti sia maschi che femmine di età compresa tra 18 e 45 anni
  • Soggetti in sovrappeso con BMI ≥ 23 kg/m²- 24,9 kg/m²
  • Soggetti obesi con BMI ≥ 25 kg/m²
  • Individui che rientrano nella categoria PA bassa secondo i criteri di esclusione IPAQ
  • Individui con qualsiasi malattia cardiovascolare, metabolica o polmonare diagnosticata
  • Condizioni neurologiche o muscoloscheletriche attuali che limitano la partecipazione allo studio
  • Eventuali infezioni attive
  • Quelli con qualsiasi controindicazione al test da sforzo o all'allenamento.
  • Attualmente sto seguendo eventuali piani di restrizione dietetica per la perdita di peso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo di allenamento ad alta intensità a sforzo ridotto (REHIT).
Il partecipante eseguirà esercizi di riscaldamento di 5 minuti, quindi farà ciclismo o corsa su tapis roulant per 20 minuti al 40%-60% della HRR e poi concluderà con esercizi di defaticamento di 5 minuti. Dalla settimana 2 alla settimana 6 i partecipanti verranno istruiti ad eseguire sessioni di allenamento su cicloergometro.A Un periodo di defaticamento di 3 minuti concluderà ogni sessione. Ai pazienti di questo gruppo verrà fornito un piano di restrizione calorica da un nutrizionista che sarà seguito per tutta la durata dell'allenamento.
Altro: Allenamento ad alta intensità a sforzo ridotto (REHIT)
Il partecipante eseguirà esercizi di riscaldamento di 5 minuti, quindi farà ciclismo o corsa su tapis roulant per 20 minuti al 40%-60% della HRR e poi concluderà con esercizi di defaticamento di 5 minuti. Dalla settimana 2 alla 6 i partecipanti verranno incaricati di eseguire sessioni di allenamento su un cicloergometro. Ogni sessione consisterà in un periodo di riscaldamento di 3 minuti seguito da due sprint a tutto campo da 20 secondi intervallati da 3 minuti di pedalata lenta per il recupero. Un totale di 18 sessioni di REHIT verranno eseguite tre volte a settimana a giorni alterni dai partecipanti per 6 settimane consecutive.
Sperimentale: Allenamento ad intervalli ad alta intensità (HIIT)
Il partecipante eseguirà esercizi di riscaldamento di 5 minuti, quindi farà ciclismo o corsa su tapis roulant per 20 minuti al 40%-60% della HRR e poi concluderà con esercizi di defaticamento di 5 minuti. Dalla settimana 2 alla 6 i partecipanti verranno istruiti a eseguire un riscaldamento di 5 minuti, quindi verranno eseguiti 4 periodi di 4 minuti di HIIT all'80%-95% della HRR separati da periodi di recupero attivo di 3 minuti di ciclismo di intensità moderata a 60%-70% della HRR seguito da 5 minuti di esercizi di defaticamento. Ai pazienti di questo gruppo verrà fornito un piano di restrizione calorica da un nutrizionista che sarà seguito per tutta la durata dell'allenamento.
Altro: Allenamento ad intervalli ad alta intensità (HIIT)
Ai pazienti di questo gruppo verrà fornito un piano di restrizione calorica da un nutrizionista che sarà seguito per tutta la durata dell'allenamento. La settimana 1 riguarderà il livello di forma fisica di base e la settimana di familiarizzazione. Il partecipante eseguirà esercizi di riscaldamento di 5 minuti, quindi farà ciclismo o corsa su tapis roulant per 20 minuti al 40%-60% della HRR e poi concluderà con esercizi di defaticamento di 5 minuti. Dalla settimana 2 alla 6 i partecipanti verranno istruiti a eseguire un riscaldamento di 5 minuti, quindi verranno eseguiti 4 periodi di 4 minuti di HIIT all'80%-95% della HRR separati da periodi di recupero attivo di 3 minuti di ciclismo di intensità moderata a 60%-70% della HRR seguito da 5 minuti di esercizi di defaticamento. Verranno annotati i parametri vitali pre e post sessione. Un totale di 18 sessioni di HIIT verranno eseguite tre volte a settimana a giorni alterni dai partecipanti per 6 settimane consecutive.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Circonferenza vita
Lasso di tempo: 6 settimane
Verrà misurato utilizzando un metro a nastro di stoffa. La circonferenza della vita sarà misurata a livello della circonferenza più piccola sopra l'ombelico e sotto l'appendice xifoidea.
6 settimane
Circonferenza dell'anca:
Lasso di tempo: 6 settimane
Misurare nel punto più largo dei fianchi, con i piedi uniti
6 settimane
Rapporto vita-fianchi:
Lasso di tempo: 6 settimane
Per determinare il rapporto vita-fianchi, dividi il WC per il HC
6 settimane
Idoneità cardiorespiratoria
Lasso di tempo: 6 settimane
L'idoneità cardiorespiratoria sarà valutata tramite lo step test del Queens College.
6 settimane
Indice di adiposità
Lasso di tempo: 6 settimane
La valutazione verrà effettuata utilizzando l'INDICE CUN-BAE (Clínica Universidad de Navarra-Body Adiposity Estimator)
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Foundation University Islamabad

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
10 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
10 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
20 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
20 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
24 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
24 settembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
20 settembre 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • FUI/CTR/2024/26

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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