Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Laserová akupunktura na bolest, rozsah pohybu a funkce u pacientů se syndromem patelofemorální bolesti

10. května 2025 aktualizováno: Nesma Morgan Allam, Cairo University

Vliv laserové akupunktury na bolest, rozsah pohybu a funkce u pacientů se syndromem patelofemorální bolesti: Randomizovaná simulovaná studie

Syndrom patelofemorální bolesti (PFPS) patří mezi nejrozšířenější formy kolenního diskomfortu. Hlavní stížností je typicky bolest předního kolena, která se zhoršuje při skákání, ohýbání kolena, chůzi do schodů nebo dolů nebo při dlouhém sezení s ohnutým kolenem. Dospívající a raná dospělost jsou běžně postiženy syndromem patelofemorální bolesti, s vyšší frekvencí u žen. Ve zdravé obecné populaci je prevalence syndromu patelofemorální bolesti 22,7 % a u dospívajících 28,9 %.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Cíle léčby syndromu patelofemorální bolesti jsou snížit bolest, zvýšit svalovou sílu, zvýšit flexibilitu a korigovat dráhu pohybu pately. Při léčbě PFPS by měly být před invazivními metodami použity konzervativní metody. Jedním ze způsobů, jak mohou lidé s PFPS těžit ze zlepšené funkce kolena a dlouhodobého snížení bolesti, je posílení jejich čtyřhlavých svalů, které primárně snižují sílu v patelofemorálním kloubu. Konzervativní metody popsané v literatuře zahrnují následující: modifikační aktivity; elektrofyzikální modality jako biofeedback; terapeutický ultrazvuk; neuromuskulární elektrická stimulace; termoterapie; interferenční proud; transkutánní elektrická nervová stimulace (TENS); kolenní ortézy; posílení hamstringu, předního tibialis a hýžďových svalů; strečink pro iliotibiální pás a laterální retinakulum.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
60

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Egypt
      • Giza, Egypt, 12111
        • Faculty of Physical Therapy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Pacienti se syndromem patelofemorální bolesti (pozitivní Clarkesův příznak a Waldronův test)
  • Věk od 18 do 25 let
  • Pacienti trpící bolestmi, které se zhoršují dlouhodobým sezením, šplháním do schodů, běháním, dřepem, klečením, poskakováním/skákáním, nadužíváním činností a zmírněnou odpočinkem po dobu alespoň 3 měsíců
  • Vizuální analogová stupnice (VAS) větší než 3 body v denní aktivitě
  • Schopnost účastnit se studie a dodržovat léčebný plán.

Kritéria vyloučení:

  • Fyzioterapie v posledních 12 měsících
  • Intraartikulární injekce v posledních 3 měsících
  • Jiné poruchy kolena, jako jsou: (osteoartritida, předchozí operace kolena, anamnéza endoprotézy kolene nebo deformace kloubu související s traumatickým poraněním)
  • BMI větší nebo rovné 30
  • Těhotenství
  • Zavedení kardiostimulátoru
  • Fotosenzitivita
  • Anamnéza užívání perorálních analgetik nebo NSAID v předchozích 4 týdnech,
  • Malignita, psychiatrická porucha, mentální retardace, neurologická dysfunkce, diabetes mellitus nebo nekontrolovaná hypertenze v anamnéze.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Skupina A (skupina laserové akupunktury)
Účastníci obdrží laserovou akupunkturu s energií 4 J na bod po dobu 80 s, s celkovou dávkou 24 J na každé sezení, 2x týdně po dobu 4 týdnů. Kromě toho bude účastníkům studijní skupiny veden tradiční program fyzikální terapie.
Přístroj: Laserová akupunktura
V této studii bude použita laserová akupunktura s energií 4 J na bod po dobu 80 s, s celkovou dávkou 24 J v každém sezení, 2x týdně po dobu 4 týdnů
Jiný: tradiční fyzikální terapie
cvičební program sestával ze strečinku hamstringů, gastrocnemia a iliotibiálního pásma a posilovacích cvičení, které zahrnují izometrické cvičení kvadricepsu, zvedání rovných nohou, boční zvedání rovných nohou, izometrickou addukci kyčle a dřep do 30° flexe v koleni, 2x týdně po dobu 4 týdnů
Falešný srovnávač: Skupina B (Sham-laserová akupunkturní skupina)
Účastníci obdrží stejný zásah, když je přístroj vypnutý, kromě cvičebního programu sestávajícího z protahování hamstringů, gastrocnemia a iliotibiálního pásu a posilovacích cvičení, které zahrnují izometrické cvičení kvadricepsu, zvedání rovných nohou, boční zvedání rovných nohou, izometrické kyčle addukce a dřep do 30° flexe v koleni, 2x týdně po dobu 4 týdnů.
Jiný: tradiční fyzikální terapie
cvičební program sestával ze strečinku hamstringů, gastrocnemia a iliotibiálního pásma a posilovacích cvičení, které zahrnují izometrické cvičení kvadricepsu, zvedání rovných nohou, boční zvedání rovných nohou, izometrickou addukci kyčle a dřep do 30° flexe v koleni, 2x týdně po dobu 4 týdnů
Přístroj: Falešná laserová akupunktura
Účastníci obdrží laserovou akupunkturu při vypnutém zařízení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 4 týdny
Vizuální analogová stupnice představuje rozsah bolesti, o kterém si pacient myslí, že by ho mohl pociťovat. Čára je typicky 10 centimetrů dlouhá, s nebo bez označení na každém centimetru slouží jako reprezentace rozsahu. Nejhorší bolest, jakou by si pacient mohl představit, představuje jeden konec, zatímco; žádná bolest; je reprezentován tím druhým. Pacient označí stupnici nakreslením čáry, která označuje míru nepohodlí, které pociťuje, od 0 do 10. Vyšší skóre znamená horší bolest.
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozsah pohybu pro flexi kolene
Časové okno: 4 týdny
Univerzální goniometr byl použit k posouzení flexe kolene, když subjekt ležel na břiše. Je to přesné a důvěryhodné měřící zařízení. Bylo hodnoceno v klidu na břiše as nataženým kolenem. Zatímco držel druhou nohu v kontaktu s podstavcem, pacient byl instruován, aby přiblížil patu testované nohy co nejblíže k hýždím, jak je to jen možné. S jednou paží zarovnanou s laterálním kotníkem a druhou s velkým trochanterem je opěrný bod goniometrie situován na laterální epikondyl vyšetřovaného kolena. Rozsah pohybu flexe kolene se pohyboval od 0-135°. Čím vyšší rozsah, tím lepší výsledky.
4 týdny
Funkce kolenního kloubu
Časové okno: 4 týdny
Pro hodnocení funkce syndromu patelofemorální bolesti bude použita škála známá jako Kujalovo patelofemorální skóre. Skóre tohoto hodnotícího systému se pohybuje od 100 (normální, bezbolestné, zcela funkční koleno) do 0 (silná bolest a dysfunkce v koleni). Haddad a kol. provedli výzkum platnosti a spolehlivosti arabské verze škály. Čím vyšší skóre, tím lepší výsledky.
4 týdny
Rozsah pohybu pro extenzi kolena
Časové okno: 4 týdny
Dominantní končetiny kyčle a koleno byly pro první hodnocení ohnuté do úhlu 90 stupňů, zatímco chodidlo bylo udržováno v uvolněné poloze. Prodloužení kolene, jak předvedl Norkin & White s univerzálním goniometrem. Normální ROM pro prodloužení kolena je 135-0º. Rozsah pohybu extenze kolena každé osoby byl hodnocen třikrát a při výpočtech byl použit aritmetický průměr těchto tří měření. Čím nižší rozsah, tím lepší výsledky.
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Cairo University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Zeinab Ali Hamada, PhD, Assisstant professor of physical therapy for surgery, Faculty of physical therapy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. října 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. dubna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
17. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
24. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
13. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. května 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • IRB Approval No. 2024-82

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení