Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Laserakupunktur på smerte, bevægelsesområde og funktion hos patienter med patellofemoralt smertesyndrom

10. maj 2025 opdateret af: Nesma Morgan Allam, Cairo University

Laserakupunkturs indvirkning på smerter, bevægelsesområde og funktion hos patienter med patellofemoralt smertesyndrom: et randomiseret sham-kontrolleret forsøg

Patellofemoralt smertesyndrom (PFPS) er blandt de mest udbredte former for ubehag i knæet. Hovedklagen er typisk forreste knæsmerter, som bliver værre, når man hopper, bøjer knæet, går op eller ned af trapper eller sidder i længere tid med bøjet knæ. Teenagere og tidlig voksenalder er almindeligvis ramt af patellofemoralt smertesyndrom, med en højere frekvens hos kvinder. I raske generelle populationer er forekomsten af ​​patellofemoralt smertesyndrom 22,7 %, og hos teenagere er den 28,9 %.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Behandlingsmålene for patellofemoralt smertesyndrom er at reducere smerter, øge muskelstyrken, øge fleksibiliteten og korrigere patellarbevægelseskanalen. Konservative metoder bør anvendes før invasive metoder ved behandling af PFPS. En af måderne, som mennesker med PFPS kan drage fordel af forbedret knæfunktion og langvarig smertereduktion på, er ved at styrke deres quadriceps-muskler, som primært reducerer kraften i patellofemoralleddet. Konservative metoder beskrevet i litteraturen omfatter følgende: modificerende aktiviteter; elektrofysiske modaliteter som biofeedback; terapeutisk ultralyd; neuromuskulær elektrisk stimulation; termoterapi; interferentiel strøm; transkutan elektrisk nervestimulation (TENS); knæbøjler; styrkelse af hamstring, anterior tibialis og gluteal muskler; strækning for iliotibial bånd og lateral retinaculum.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
60

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Egypten
      • Giza, Egypten, 12111
        • Faculty of Physical Therapy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med patellofemoralt smertesyndrom (positivt Clarkes-tegn og Waldron-test)
  • Alder fra 18 til 25 år
  • Patienter, der lider af smerter, som forværredes ved længere tids siddestilling, trappegang, løb, hug, knælende, hoppe/spring, overbelastningsaktiviteter og lindret ved hvile i mindst 3 måneder
  • Visuel analog skala (VAS) større end 3 point i daglig aktivitet
  • Evnen til at deltage i undersøgelsen og følge behandlingsplanen.

Ekskluderingskriterier:

  • Fysioterapi inden for de sidste 12 måneder
  • Intraartikulær injektion inden for de sidste 3 måneder
  • Andre knælidelser såsom: (slidgigt, tidligere knæoperationer, historie med knæarthroplastik eller traumatisk skaderelateret leddeformitet)
  • BMI større end eller lig med 30
  • Graviditet
  • Pacemaker indsættelse
  • Lysfølsomhed
  • Anamnese med brug af orale analgetika eller NSAID'er i de foregående 4 uger,
  • Anamnese med malignitet, psykiatrisk lidelse, mental retardering, neurologisk dysfunktion, diabetes mellitus eller ukontrolleret hypertension.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Gruppe A (Laserakupunkturgruppe)
Deltagerne vil modtage laserakupunktur med energi på 4 J pr. point i 80 s, med en samlet dosis på 24 J i hver session, 2 gange om ugen i 4 uger. Derudover vil der blive gennemført et traditionelt fysioterapiprogram for deltagere i studiegruppen.
Enhed: Laserakupunktur
Laserakupunktur vil blive brugt i denne undersøgelse med energi på 4 J pr. point i 80 s, med en samlet dosis på 24 J i hver session, 2 gange om ugen i 4 uger
Andet: traditionel fysioterapi
træningsprogram bestod af stræk for hamstring, gastrocnemius og iliotibial band, og styrkeøvelser, som inkluderer isometriske quadriceps-øvelser, lige benløft, lateral lige benløft, isometrisk hofteadduktion og squat til 30° knæbøjning, 2 gange/uge i 4 uger
Sham-komparator: Gruppe B (Sham-laser akupunktur gruppe)
Deltagerne vil modtage den samme intervention, mens enheden er slukket, ud over træningsprogrammet bestod af stræk for hamstring, gastrocnemius og iliotibial bånd og styrkeøvelser, som inkluderer isometriske quadriceps-øvelser, strakt benløft, lateral lige benløft, isometrisk hofte adduktion og squat til 30° knæbøjning, 2 gange/uge i 4 uger.
Andet: traditionel fysioterapi
træningsprogram bestod af stræk for hamstring, gastrocnemius og iliotibial band, og styrkeøvelser, som inkluderer isometriske quadriceps-øvelser, lige benløft, lateral lige benløft, isometrisk hofteadduktion og squat til 30° knæbøjning, 2 gange/uge i 4 uger
Enhed: Sham laser akupunktur
Deltagerne vil modtage laserakupunktur, mens enheden er slukket.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala
Tidsramme: 4 uger
Den visuelle analoge skala repræsenterer det smerteområde, som en patient tror, ​​de kan opleve. Linjen er typisk 10 centimeter lang, med eller uden markeringer på hver centimeter tjener som en repræsentation af rækkevidden. Den værste smerte patienten overhovedet kunne forestille sig er repræsenteret af den ene ende, mens; ingen smerte; er repræsenteret af den anden. Patienten markerer skalaen ved at tegne en streg på den for at angive mængden af ​​ubehag, de oplever fra 0-10. Højere score repræsenterer værre smerte.
4 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bevægelsesområde for knæfleksion
Tidsramme: 4 uger
Et universelt goniometer blev brugt til at vurdere knæbøjning, mens forsøgspersonen lå tilbøjelig. Det er en nøjagtig og pålidelig måleenhed. Den blev vurderet mens den hvilede tilbøjelig og med knæet strakt. Mens han holdt den anden fod i kontakt med soklen, blev patienten instrueret i at bringe hælen på benet, der blev testet, så tæt på balden som muligt. Med den ene arm på linje med den laterale malleolus og den anden med den større trochanter, er omdrejningspunktet for goniometrien placeret på den laterale epikondyl af det undersøgte knæ. En række bevægelser af knæfleksion varierede fra 0-135°. Jo højere rækkevidde, jo bedre resultater.
4 uger
Funktion af knæleddet
Tidsramme: 4 uger
En skala kendt som Kujala patellofemoral score vil blive brugt til vurdering af funktionen af ​​det patellofemorale smertesyndrom. Scoren for dette ratingsystem varierer fra 100 (et normalt, smertefrit, fuldstændig funktionelt knæ) til 0 (alvorlige smerter og dysfunktion i knæet). Haddad et al. udført forskning i validiteten og pålideligheden af ​​den arabiske version af skalaen. Jo større score, jo bedre resultater.
4 uger
Bevægelsesområde for knæforlængelse
Tidsramme: 4 uger
De dominerende lemmer hofte og knæ blev bøjet til en 90-graders vinkel til den første vurdering, mens foden blev holdt i en afslappet stilling. Knæforlængelse, som demonstreret af Norkin & White med det universelle goniometer. Den normale ROM for knæforlængelse er 135-0º. Hver persons bevægelsesområde for knæforlængelse blev vurderet tre gange, og beregningerne anvendte det aritmetiske gennemsnit af de tre mål. Jo lavere rækkevidde, jo bedre resultater.
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Cairo University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Zeinab Ali Hamada, PhD, Assisstant professor of physical therapy for surgery, Faculty of physical therapy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. april 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
17. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. september 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
24. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
13. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. maj 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • IRB Approval No. 2024-82

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger