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Laserakupunktur auf Schmerzen, Bewegungsumfang und Funktion bei Patienten mit patellofemoralem Schmerzsyndrom

10. Mai 2025 aktualisiert von: Nesma Morgan Allam, Cairo University

Einfluss der Laserakupunktur auf Schmerzen, Bewegungsumfang und Funktion bei Patienten mit patellofemoralem Schmerzsyndrom: eine randomisierte, scheinkontrollierte Studie

Das patellofemorale Schmerzsyndrom (PFPS) gehört zu den häufigsten Formen von Kniebeschwerden. Die Hauptbeschwerde ist typischerweise der vordere Knieschmerz, der sich beim Springen, Beugen des Knies, Treppensteigen oder Treppensteigen oder längerem Sitzen mit gebeugtem Knie verschlimmert. Teenager und das frühe Erwachsenenalter sind häufig vom patellofemoralen Schmerzsyndrom betroffen, wobei Frauen häufiger betroffen sind. In der gesunden Allgemeinbevölkerung liegt die Prävalenz des patellofemoralen Schmerzsyndroms bei 22,7 %, bei Jugendlichen bei 28,9 %.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Behandlungsziele des patellofemoralen Schmerzsyndroms bestehen darin, Schmerzen zu lindern, die Muskelkraft zu steigern, die Flexibilität zu erhöhen und den Patellabewegungstrakt zu korrigieren. Bei der Behandlung von PFPS sollten konservative Methoden vor invasiven Methoden eingesetzt werden. Menschen mit PFPS können unter anderem von einer verbesserten Kniefunktion und einer langfristigen Schmerzreduktion profitieren, indem sie ihre Quadrizepsmuskeln stärken, die vor allem die Kraft im Patellofemoralgelenk reduzieren. Zu den in der Literatur beschriebenen konservativen Methoden gehören: modifizierende Aktivitäten; elektrophysikalische Modalitäten wie Biofeedback; therapeutischer Ultraschall; neuromuskuläre elektrische Stimulation; Thermotherapie; Interferenzstrom; transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS); Kniestützen; Stärkung der hinteren Oberschenkelmuskulatur, des vorderen Schienbeinmuskels und der Gesäßmuskulatur; Dehnung des Iliotibialbandes und des lateralen Retinaculums.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Ägypten
      • Giza, Ägypten, 12111
        • Faculty of Physical Therapy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit patellofemoralem Schmerzsyndrom (positives Clarkes-Zeichen und Waldron-Test)
  • Alter von 18 bis 25 Jahren
  • Patienten, die unter Schmerzen leiden, die sich durch längeres Sitzen, Treppensteigen, Laufen, Hocken, Knien, Hüpfen/Springen, Überlastungsaktivitäten verschlimmern und durch Ruhe für mindestens 3 Monate gelindert werden
  • Visuelle Analogskala (VAS) größer als 3 Punkte bei täglicher Aktivität
  • Die Fähigkeit, an der Studie teilzunehmen und den Behandlungsplan einzuhalten.

Ausschlusskriterien:

  • Physiotherapie in den letzten 12 Monaten
  • Intraartikuläre Injektion in den letzten 3 Monaten
  • Andere Knieerkrankungen wie: (Arthrose, frühere Knieoperation, Knieendoprothetik in der Vorgeschichte oder traumatische verletzungsbedingte Gelenkdeformität)
  • BMI größer oder gleich 30
  • Schwangerschaft
  • Einsetzen eines Herzschrittmachers
  • Lichtempfindlichkeit
  • Vorgeschichte der Einnahme von oralen Analgetika oder NSAIDs in den letzten 4 Wochen,
  • Vorgeschichte von bösartigen Erkrankungen, psychiatrischen Störungen, geistiger Behinderung, neurologischen Funktionsstörungen, Diabetes mellitus oder unkontrolliertem Bluthochdruck.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Gruppe A (Laserakupunkturgruppe)
Die Teilnehmer erhalten 80 Sekunden lang Laserakupunktur mit einer Energie von 4 J pro Punkt, mit einer Gesamtdosis von 24 J in jeder Sitzung, 2 Mal pro Woche für 4 Wochen. Zusätzlich wird den Teilnehmern der Studiengruppe ein traditionelles Physiotherapieprogramm angeboten.
Gerät: Laserakupunktur
In dieser Studie wird Laserakupunktur mit einer Energie von 4 J pro Punkt für 80 s verwendet, mit einer Gesamtdosis von 24 J in jeder Sitzung, 2 Mal pro Woche für 4 Wochen
Sonstiges: traditionelle Physiotherapie
Das Übungsprogramm bestand aus Dehnübungen für die hintere Oberschenkelmuskulatur, den Gastrocnemius und das Iliotibialband sowie Kräftigungsübungen, darunter isometrische Quadrizepsübungen, Anheben des geraden Beins, seitliches Anheben des geraden Beins, isometrische Hüftadduktion und Kniebeugen bis zu einer Kniebeugung von 30°, 2 Mal pro Woche für 4 Wochen
Schein-Komparator: Gruppe B (Schein-Laser-Akupunktur-Gruppe)
Die Teilnehmer erhalten den gleichen Eingriff, während das Gerät ausgeschaltet ist, zusätzlich zum Übungsprogramm, das aus Dehnübungen für die Oberschenkelmuskulatur, den Gastrocnemius und das Iliotibialband sowie Kräftigungsübungen besteht, zu denen isometrische Quadrizepsübungen, Anheben des geraden Beins, seitliches Anheben des geraden Beins und isometrische Hüfte gehören Adduktion und Kniebeuge bis 30° Kniebeugung, 2 Mal pro Woche für 4 Wochen.
Sonstiges: traditionelle Physiotherapie
Das Übungsprogramm bestand aus Dehnübungen für die hintere Oberschenkelmuskulatur, den Gastrocnemius und das Iliotibialband sowie Kräftigungsübungen, darunter isometrische Quadrizepsübungen, Anheben des geraden Beins, seitliches Anheben des geraden Beins, isometrische Hüftadduktion und Kniebeugen bis zu einer Kniebeugung von 30°, 2 Mal pro Woche für 4 Wochen
Gerät: Schein-Laserakupunktur
Die Teilnehmer erhalten Laserakupunktur, während das Gerät ausgeschaltet ist.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 4 Wochen
Die visuelle Analogskala stellt den Schmerzbereich dar, den ein Patient zu spüren glaubt. Die Linie ist typischerweise 10 Zentimeter lang, mit oder ohne Markierungen auf jedem Zentimeter dient sie als Darstellung der Reichweite. Der schlimmste Schmerz, den sich der Patient vorstellen kann, wird durch ein Ende dargestellt, während; kein Schmerz; wird durch den anderen repräsentiert. Der Patient markiert die Skala, indem er eine Linie darauf zeichnet, um das Ausmaß der Beschwerden anzuzeigen, die er von 0 bis 10 empfindet. Höhere Werte bedeuten stärkere Schmerzen.
4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewegungsbereich für die Kniebeugung
Zeitfenster: 4 Wochen
Ein Universal-Goniometer wurde verwendet, um die Kniebeugung zu beurteilen, während die Testperson auf dem Bauch lag. Es ist ein genaues und vertrauenswürdiges Messgerät. Die Beurteilung erfolgte in Bauchlage und mit gestrecktem Knie. Während der andere Fuß in Kontakt mit der Unterlage blieb, wurde der Patient angewiesen, die Ferse des zu testenden Beins so nah wie möglich an das Gesäß zu bringen. Wenn ein Arm auf den lateralen Malleolus und der andere auf den Trochanter major ausgerichtet ist, liegt der Drehpunkt der Goniometrie am lateralen Epicondylus des untersuchten Knies. Der Bewegungsbereich der Kniebeugung reichte von 0–135°. Je höher der Bereich, desto besser die Ergebnisse.
4 Wochen
Funktion des Kniegelenks
Zeitfenster: 4 Wochen
Zur Beurteilung der Funktion des patellofemoralen Schmerzsyndroms wird eine Skala verwendet, die als Kujala-Patellofemoral-Score bekannt ist. Die Werte dieses Bewertungssystems reichen von 100 (ein normales, schmerzfreies, völlig funktionsfähiges Knie) bis 0 (starke Schmerzen und Funktionsstörung im Knie). Haddad et al. führte Untersuchungen zur Gültigkeit und Zuverlässigkeit der arabischen Version der Skala durch. Je höher die Punktzahl, desto besser die Ergebnisse.
4 Wochen
Bewegungsbereich für Kniestreckung
Zeitfenster: 4 Wochen
Die dominanten Gliedmaßen Hüfte und Knie wurden für die erste Beurteilung im 90-Grad-Winkel gebeugt, während der Fuß in einer entspannten Position gehalten wurde. Kniestreckung, wie von Norkin & White mit dem Universal-Goniometer demonstriert. Der normale ROM für die Kniestreckung beträgt 135-0°. Der Bewegungsbereich der Kniestreckung jeder Person wurde dreimal bewertet, und für die Berechnungen wurde das arithmetische Mittel der drei Messungen verwendet. Je niedriger der Bereich, desto besser die Ergebnisse.
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Cairo University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Zeinab Ali Hamada, PhD, Assisstant professor of physical therapy for surgery, Faculty of physical therapy

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. April 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
13. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IRB Approval No. 2024-82

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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