Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Quercetin v léčbě hyperurikemie

27. října 2024 aktualizováno: Dr. Amjad Khan, Liaquat University of Medical & Health Sciences

Možný farmakologický účinek kvercetinu při léčbě hyperurikemie

Quercetin, přírodní flavonoid nacházející se v různém ovoci a zelenině, si získal pozornost pro svou potenciální roli při léčbě hyperurikemie. Objevující se důkazy naznačují, že kvercetin může snižovat hladiny kyseliny močové v plazmě inhibicí xanthinoxidázy, enzymu odpovědného za produkci kyseliny močové. Navíc jeho protizánětlivé a antioxidační vlastnosti mohou pomoci zmírnit oxidační stres a zánět spojený s hyperurikémií. Výsledkem je, že suplementace kvercetinem nabízí slibnou cestu pro terapeutickou intervenci u stavů, jako je dna a další poruchy související s kyselinou močovou.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

V této retrospektivní průřezové observační studii vyšetřovatelé hodnotili potenciální farmakologický účinek doplňkového kvercetinu na plazmatické hladiny kyseliny močové u zdravých dospělých. Tito účastníci navštívili nutriční kliniky v Itálii během pandemie koronavirového onemocnění (COVID-19) za účelem všeobecné zdravotní prohlídky v reálném životě, aby posílili svůj imunitní systém pomocí doplňků zaměřených na poskytnutí dodatečné ochrany před infekcí COVID-19. Doplňky, buď quercetin nebo probiotický Streptococcus salivarius K12 (BLIS K12), byly účastníkům náhodně doporučovány po dobu 90 dnů, přizpůsobené individuálním potřebám a bez jakýchkoli předem definovaných kritérií.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
161

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Milano, Itálie
        • Dr. Buccomino Medical Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Zdraví účastníci navštívili nutriční kliniky během pandemie COVID-19 na celkovou zdravotní prohlídku, aby se zlepšila jejich imunologická ochrana před infekcí COVID-19.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Zdraví dospělí
  • BMI mezi 18,5 a 29,9 kg/m²
  • Nekuřák
  • Konzumace méně než 3 jednotek alkoholu denně

Kritéria vyloučení:

  • - Plazmatické koncentrace kyseliny močové nad 7 mg/dl
  • Diagnostika endokrinologických, metabolických, onkologických, neurologických nebo střevních zánětlivých onemocnění, dny, ledvinových kamenů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Doplňková skupina Quercetin
Tito účastníci dostávali perorálně 500 mg tabletu Quevir® (Quercetin Phytosome®) dvakrát denně po dobu 90 dnů. Každá tableta Quevir® obsahuje 200 mg čistého kvercetinu.
Doplněk stravy: Quevir® (Quercetin Phytosome®)
500 mg tableta Quevir® (Quercetin Phytosome®).
Ostatní jména:
  • Quevir®
Doplňkové probiotikum Strptococcus salivarius K12 (ATCC BAA-1024) skupina
Tito účastníci dostávali perorálně rozpustnou tabletu Bactoblis® jednou denně před spaním po dobu 90 dnů. Každá tableta Bactoblis® obsahuje alespoň 1x10⁹ CFU probiotika S. salivarius K12 (ATCC BAA-1024).
Doplněk stravy: Bactoblis®
Probiotický Streptococcus Salivarius K12 (ATCC BAA-1024)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hladiny kyseliny močové v plazmě
Časové okno: 90 dní
Doplňkový účinek na hladinu kyseliny močové v plazmě
90 dní

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hladiny cholesterolu v plazmě
Časové okno: 90 dní
Doplňkový účinek na hladinu cholesterolu v plazmě
90 dní
Změna hladiny triglyceridů v plazmě
Časové okno: 90 dní
Doplňkový účinek na hladinu triglyceridů v plazmě
90 dní
Změna hladiny glukózy v plazmě
Časové okno: 90 dní
Doplňkový účinek na hladinu glukózy v plazmě
90 dní
Změna hladiny inzulínu v plazmě
Časové okno: 90 dní
Doplňkový účinek na hladinu inzulínu v plazmě
90 dní
Změna hladiny kreatinfosfokinázy v plazmě
Časové okno: 90 dní
Doplňkový účinek na hladinu kreatinfosfokinázy v plazmě
90 dní
Změna hladiny alanintransaminázy
Časové okno: 90 dní
Doplňkový účinek na funkci jater
90 dní
Změna hladiny aspartátaminotransferázy
Časové okno: 90 dní
Doplňkový účinek na funkci jater
90 dní
Změna hladiny alkalické fosfatázy
Časové okno: 90 dní
Doplňkový účinek na funkci jater
90 dní
Změna hladiny gama-glutamyltransferázy
Časové okno: 90 dní
Doplňkový účinek na funkci jater
90 dní
Změna hladiny bilirubinu
Časové okno: 90 dní
Doplňkový účinek na funkci jater
90 dní
Výskyt vedlejších účinků
Časové okno: 90 dní
Počet pacientů hlásících nežádoucí účinky
90 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Liaquat University of Medical & Health Sciences

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
The University of Urbino Carlo Bo, Italy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
16. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
22. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
29. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. října 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 88_18.01.2023_QuercetinFit - A

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení