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Quercetina nella gestione dell'iperuricemia

27 ottobre 2024 aggiornato da: Dr. Amjad Khan, Liaquat University of Medical & Health Sciences

Possibile effetto farmacologico della quercetina nella gestione dell'iperuricemia

La quercetina, un flavonoide naturale presente in vari frutti e verdure, ha attirato l'attenzione per il suo potenziale ruolo nella gestione dell'iperuricemia. Prove emergenti suggeriscono che la quercetina può ridurre i livelli plasmatici di acido urico inibendo la xantina ossidasi, un enzima responsabile della produzione di acido urico. Inoltre, le sue proprietà antinfiammatorie e antiossidanti potrebbero aiutare a mitigare lo stress ossidativo e l’infiammazione associati all’iperuricemia. Di conseguenza, l’integrazione di quercetina offre una strada promettente per l’intervento terapeutico in condizioni come la gotta e altri disturbi correlati all’acido urico.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Nel presente studio osservazionale trasversale retrospettivo, i ricercatori hanno valutato il potenziale effetto farmacologico della quercetina supplementare sui livelli plasmatici di acido urico di adulti sani. Questi partecipanti hanno visitato cliniche nutrizionali in Italia durante la pandemia del coronavirus (COVID-19) per un controllo sanitario generale nella vita reale per migliorare il loro sistema immunitario con integratori volti a fornire una protezione aggiuntiva contro l’infezione da COVID-19. Gli integratori, quercetina o probiotico Streptococcus salivarius K12 (BLIS K12), sono stati consigliati in modo casuale ai partecipanti per 90 giorni, adattati alle esigenze individuali e in assenza di criteri predefiniti.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
161

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Milano, Italia
        • Dr. Buccomino Medical Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I partecipanti sani hanno visitato le cliniche nutrizionali durante la pandemia di COVID-19 per un controllo sanitario generale per migliorare la loro protezione immunologica contro l’infezione da COVID-19.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti sani
  • BMI compreso tra 18,5 e 29,9 kg/m²
  • Non fumatore
  • Consumo inferiore a 3 unità di alcol al giorno

Criteri di esclusione:

  • - Concentrazioni di acido urico plasmatico superiori a 7 mg/dl
  • Diagnosi di malattie endocrinologiche, metaboliche, oncologiche, neurologiche, infiammatorie intestinali, gotta, calcoli renali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Gruppo supplementare di quercetina
Questi partecipanti hanno ricevuto una compressa orale di Quevir® (Quercetin Phytosome®) da 500 mg, due volte al giorno per 90 giorni. Ogni compressa di Quevir® contiene 200 mg di quercetina pura.
Integratore alimentare: Quevir® (Fitosoma della Quercetina®)
Compressa da 500 mg di Quevir® (Quercetin Phytosome®).
Altri nomi:
  • Quevir®
Gruppo probiotico supplementare Strptococcus salivarius K12 (ATCC BAA-1024).
Questi partecipanti hanno ricevuto compresse di Bactoblis® da sciogliere per via orale, una volta al giorno prima di coricarsi per 90 giorni. Ogni compressa di Bactoblis® contiene almeno 1x10⁹ CFU del probiotico S. salivarius K12 (ATCC BAA-1024).
Integratore alimentare: Bactoblis®
Probiotico Streptococcus Salivarius K12 (ATCC BAA-1024)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del livello di acido urico nel plasma
Lasso di tempo: 90 giorni
Effetto dell'integratore sul livello di acido urico plasmatico
90 giorni

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del livello di colesterolo nel plasma
Lasso di tempo: 90 giorni
Effetto dell'integratore sul livello di colesterolo plasmatico
90 giorni
Variazione del livello dei trigliceridi plasmatici
Lasso di tempo: 90 giorni
Effetto dell'integratore sul livello dei trigliceridi plasmatici
90 giorni
Variazione del livello di glucosio nel plasma
Lasso di tempo: 90 giorni
Effetto dell'integratore sul livello di glucosio nel plasma
90 giorni
Variazione del livello di insulina plasmatica
Lasso di tempo: 90 giorni
Effetto dell'integratore sul livello di insulina plasmatica
90 giorni
Variazione del livello plasmatico di creatina fosfochinasi
Lasso di tempo: 90 giorni
Effetto dell'integratore sul livello plasmatico della creatina fosfochinasi
90 giorni
Variazione del livello di alanina transaminasi
Lasso di tempo: 90 giorni
Effetto dell'integratore sulla funzionalità epatica
90 giorni
Variazione del livello di aspartato aminotransferasi
Lasso di tempo: 90 giorni
Effetto dell'integratore sulla funzionalità epatica
90 giorni
Variazione del livello di fosfatasi alcalina
Lasso di tempo: 90 giorni
Effetto dell'integratore sulla funzionalità epatica
90 giorni
Variazione del livello della gamma-glutamil transferasi
Lasso di tempo: 90 giorni
Effetto dell'integratore sulla funzionalità epatica
90 giorni
Cambiamento nel livello di bilirubina
Lasso di tempo: 90 giorni
Effetto dell'integratore sulla funzionalità epatica
90 giorni
Incidenza degli effetti collaterali
Lasso di tempo: 90 giorni
Numero di pazienti che riferiscono effetti collaterali
90 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Liaquat University of Medical & Health Sciences

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
The University of Urbino Carlo Bo, Italy

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 settembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
15 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
16 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
20 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
22 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
29 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
27 ottobre 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 88_18.01.2023_QuercetinFit - A

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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