- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06652035
Quercetin v léčbě hyperurikemie
27. října 2024 aktualizováno: Dr. Amjad Khan, Liaquat University of Medical & Health Sciences
Možný farmakologický účinek kvercetinu při léčbě hyperurikemie
Quercetin, přírodní flavonoid nacházející se v různém ovoci a zelenině, si získal pozornost pro svou potenciální roli při léčbě hyperurikemie.
Objevující se důkazy naznačují, že kvercetin může snižovat hladiny kyseliny močové v plazmě inhibicí xanthinoxidázy, enzymu odpovědného za produkci kyseliny močové.
Navíc jeho protizánětlivé a antioxidační vlastnosti mohou pomoci zmírnit oxidační stres a zánět spojený s hyperurikémií.
Výsledkem je, že suplementace kvercetinem nabízí slibnou cestu pro terapeutickou intervenci u stavů, jako je dna a další poruchy související s kyselinou močovou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V této retrospektivní průřezové observační studii vyšetřovatelé hodnotili potenciální farmakologický účinek doplňkového kvercetinu na plazmatické hladiny kyseliny močové u zdravých dospělých.
Tito účastníci navštívili nutriční kliniky v Itálii během pandemie koronavirového onemocnění (COVID-19) za účelem všeobecné zdravotní prohlídky v reálném životě, aby posílili svůj imunitní systém pomocí doplňků zaměřených na poskytnutí dodatečné ochrany před infekcí COVID-19.
Doplňky, buď quercetin nebo probiotický Streptococcus salivarius K12 (BLIS K12), byly účastníkům náhodně doporučovány po dobu 90 dnů, přizpůsobené individuálním potřebám a bez jakýchkoli předem definovaných kritérií.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
161
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Milano, Itálie
- Dr. Buccomino Medical Clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Zdraví účastníci navštívili nutriční kliniky během pandemie COVID-19 na celkovou zdravotní prohlídku, aby se zlepšila jejich imunologická ochrana před infekcí COVID-19.
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Zdraví dospělí
- BMI mezi 18,5 a 29,9 kg/m²
- Nekuřák
- Konzumace méně než 3 jednotek alkoholu denně
Kritéria vyloučení:
- - Plazmatické koncentrace kyseliny močové nad 7 mg/dl
- Diagnostika endokrinologických, metabolických, onkologických, neurologických nebo střevních zánětlivých onemocnění, dny, ledvinových kamenů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Doplňková skupina Quercetin
Tito účastníci dostávali perorálně 500 mg tabletu Quevir® (Quercetin Phytosome®) dvakrát denně po dobu 90 dnů.
Každá tableta Quevir® obsahuje 200 mg čistého kvercetinu.
|
500 mg tableta Quevir® (Quercetin Phytosome®).
Ostatní jména:
|
|
Doplňkové probiotikum Strptococcus salivarius K12 (ATCC BAA-1024) skupina
Tito účastníci dostávali perorálně rozpustnou tabletu Bactoblis® jednou denně před spaním po dobu 90 dnů.
Každá tableta Bactoblis® obsahuje alespoň 1x10⁹ CFU probiotika S. salivarius K12 (ATCC BAA-1024).
|
Probiotický Streptococcus Salivarius K12 (ATCC BAA-1024)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna hladiny kyseliny močové v plazmě
Časové okno: 90 dní
|
Doplňkový účinek na hladinu kyseliny močové v plazmě
|
90 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna hladiny cholesterolu v plazmě
Časové okno: 90 dní
|
Doplňkový účinek na hladinu cholesterolu v plazmě
|
90 dní
|
|
Změna hladiny triglyceridů v plazmě
Časové okno: 90 dní
|
Doplňkový účinek na hladinu triglyceridů v plazmě
|
90 dní
|
|
Změna hladiny glukózy v plazmě
Časové okno: 90 dní
|
Doplňkový účinek na hladinu glukózy v plazmě
|
90 dní
|
|
Změna hladiny inzulínu v plazmě
Časové okno: 90 dní
|
Doplňkový účinek na hladinu inzulínu v plazmě
|
90 dní
|
|
Změna hladiny kreatinfosfokinázy v plazmě
Časové okno: 90 dní
|
Doplňkový účinek na hladinu kreatinfosfokinázy v plazmě
|
90 dní
|
|
Změna hladiny alanintransaminázy
Časové okno: 90 dní
|
Doplňkový účinek na funkci jater
|
90 dní
|
|
Změna hladiny aspartátaminotransferázy
Časové okno: 90 dní
|
Doplňkový účinek na funkci jater
|
90 dní
|
|
Změna hladiny alkalické fosfatázy
Časové okno: 90 dní
|
Doplňkový účinek na funkci jater
|
90 dní
|
|
Změna hladiny gama-glutamyltransferázy
Časové okno: 90 dní
|
Doplňkový účinek na funkci jater
|
90 dní
|
|
Změna hladiny bilirubinu
Časové okno: 90 dní
|
Doplňkový účinek na funkci jater
|
90 dní
|
|
Výskyt vedlejších účinků
Časové okno: 90 dní
|
Počet pacientů hlásících nežádoucí účinky
|
90 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2021
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2022
Dokončení studie (Aktuální)
15. června 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. října 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. října 2024
První zveřejněno (Aktuální)
22. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. října 2024
Naposledy ověřeno
1. října 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 88_18.01.2023_QuercetinFit - A
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Quevir® (Quercetin Phytosome®)
-
Liaquat University of Medical & Health SciencesUniversity of Urbino "Carlo Bo"DokončenoHyperurikémieItálie
-
Dong-A ST Co., Ltd.Dokončeno
-
Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University...NeznámýFunkční dyspepsieKorejská republika
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyDokončenoPertussis | Záškrt | ObrnaSpojené státy
-
Amir AzarpazhoohInstitut Straumann AGDokončeno
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPlicní onemocnění, chronická obstrukční (CHOPN)Argentina
-
GuerbetDokončenoPrimární nádor mozkuKolumbie, Korejská republika, Spojené státy, Mexiko
-
Galderma R&DDokončenoAtopická dermatitidaFilipíny, Čína
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalDokončeno