Quercetin i håndteringen af hyperurikæmi
Quercetins mulige farmakologiske effekt i behandlingen af hyperukæmi
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Milano, Italien
- Dr. Buccomino Medical Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde voksne
- BMI mellem 18,5 og 29,9 kg/m²
- Ikke-ryger
- Indtagelse af mindre end 3 enheder alkohol om dagen
Ekskluderingskriterier:
- - Plasma urinsyrekoncentrationer over 7 mg/dL
- Diagnose af endokrinologiske, metaboliske, onkologiske, neurologiske eller tarmbetændelsessygdomme, gigt, nyresten
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Supplerende Quercetin gruppe
Disse deltagere modtog oral 500 mg Quevir® (Quercetin Phytosome®) tablet to gange dagligt i 90 dage.
Hver Quevir® tablet indeholder 200 mg rent Quercetin.
|
500 mg Quevir® (Quercetin Phytosome®) tablet
Andre navne:
|
|
Supplerende probiotisk Strptococcus salivarius K12 (ATCC BAA-1024) gruppe
Disse deltagere modtog oralt opløsende Bactoblis® tablet en gang dagligt før sengetid i 90 dage.
Hver Bactoblis® tablet indeholder mindst 1x10⁹ CFU af probiotisk S. salivarius K12 (ATCC BAA-1024).
|
Probiotisk Streptococcus Salivarius K12 (ATCC BAA-1024)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i plasma urinsyre niveau
Tidsramme: 90 dage
|
Supplement effekt på plasma urinsyre niveau
|
90 dage
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i plasmakolesterolniveau
Tidsramme: 90 dage
|
Supplerende effekt på plasmakolesterolniveau
|
90 dage
|
|
Ændring i plasma triglycerider niveau
Tidsramme: 90 dage
|
Supplerende effekt på plasmatriglyceridniveau
|
90 dage
|
|
Ændring i plasmaglukoseniveau
Tidsramme: 90 dage
|
Supplerende effekt på plasmaglukoseniveau
|
90 dage
|
|
Ændring i plasmainsulinniveau
Tidsramme: 90 dage
|
Supplerende effekt på plasma insulinniveau
|
90 dage
|
|
Ændring i plasma kreatin phosphokinase niveau
Tidsramme: 90 dage
|
Supplerende effekt på plasma kreatin phosphokinase niveau
|
90 dage
|
|
Ændring i alanin transaminase niveau
Tidsramme: 90 dage
|
Supplerende effekt på leverfunktionen
|
90 dage
|
|
Ændring i niveauet af aspartataminotransferase
Tidsramme: 90 dage
|
Supplerende effekt på leverfunktionen
|
90 dage
|
|
Ændring i niveauet af alkalisk fosfatase
Tidsramme: 90 dage
|
Supplerende effekt på leverfunktionen
|
90 dage
|
|
Ændring i gamma-glutamyl transferase niveau
Tidsramme: 90 dage
|
Supplerende effekt på leverfunktionen
|
90 dage
|
|
Ændring i bilirubinniveau
Tidsramme: 90 dage
|
Supplerende effekt på leverfunktionen
|
90 dage
|
|
Forekomst af bivirkninger
Tidsramme: 90 dage
|
Antal patienter, der rapporterer bivirkninger
|
90 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 88_18.01.2023_QuercetinFit - A
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .