Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kwercetyna w leczeniu hiperurykemii

27 października 2024 zaktualizowane przez: Dr. Amjad Khan, Liaquat University of Medical & Health Sciences

Możliwe działanie farmakologiczne kwercetyny w leczeniu hiperurykemii

Kwercetyna, naturalny flawonoid występujący w różnych owocach i warzywach, zyskała uwagę ze względu na jej potencjalną rolę w leczeniu hiperurykemii. Pojawiające się dowody sugerują, że kwercetyna może zmniejszać poziom kwasu moczowego w osoczu poprzez hamowanie oksydazy ksantynowej, enzymu odpowiedzialnego za wytwarzanie kwasu moczowego. Ponadto jego właściwości przeciwzapalne i przeciwutleniające mogą pomóc złagodzić stres oksydacyjny i stany zapalne związane z hiperurykemią. W rezultacie suplementacja kwercetyną stanowi obiecującą możliwość interwencji terapeutycznej w stanach takich jak dna moczanowa i inne zaburzenia związane z kwasem moczowym.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

W niniejszym retrospektywnym, przekrojowym badaniu obserwacyjnym badacze ocenili potencjalny wpływ farmakologiczny dodatkowej kwercetyny na poziom kwasu moczowego w osoczu zdrowych dorosłych. Uczestnicy ci odwiedzili kliniki żywieniowe we Włoszech podczas pandemii choroby koronawirusowej (COVID-19), aby sprawdzić ogólny stan zdrowia w prawdziwym życiu i wzmocnić swój układ odpornościowy za pomocą suplementów mających na celu zapewnienie dodatkowej ochrony przed infekcją Covid-19. Suplementy, kwercetyna lub probiotyk Streptococcus salivarius K12 (BLIS K12), były podawane uczestnikom losowo przez 90 dni, dostosowane do indywidualnych potrzeb i bez żadnych z góry określonych kryteriów.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
161

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Milano, Włochy
        • Dr. Buccomino Medical Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdrowi uczestnicy odwiedzili kliniki żywieniowe podczas pandemii COVID-19 w celu przeprowadzenia ogólnej kontroli stanu zdrowia w celu poprawy ich ochrony immunologicznej przed zakażeniem Covid-19.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zdrowi dorośli
  • BMI od 18,5 do 29,9 kg/m²
  • Niepalący
  • Spożywanie mniej niż 3 jednostek alkoholu dziennie

Kryteria wykluczenia:

  • - Stężenie kwasu moczowego w osoczu powyżej 7 mg/dl
  • Diagnostyka chorób endokrynologicznych, metabolicznych, onkologicznych, neurologicznych, zapalnych jelit, dny moczanowej, kamieni nerkowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Dodatkowa grupa kwercetyny
Uczestnicy ci otrzymywali doustnie 500 mg tabletki Quevir® (Quercetin Phytosome®) dwa razy dziennie przez 90 dni. Każda tabletka Quevir® zawiera 200 mg czystej kwercetyny.
Suplement diety: Quevir® (Kwercetyna Fitosom®)
Tabletka 500 mg Quevir® (Quercetin Phytosome®).
Inne nazwy:
  • Quevir®
Grupa uzupełniająca Probiotyk Streptococcus salivarius K12 (ATCC BAA-1024)
Uczestnicy ci otrzymywali doustnie rozpuszczalną tabletkę Bactoblis® raz dziennie przed snem przez 90 dni. Każda tabletka Bactoblis® zawiera co najmniej 1x10⁹ CFU probiotyku S. salivarius K12 (ATCC BAA-1024).
Suplement diety: Bactoblis®
Probiotyczny Streptococcus Salivarius K12 (ATCC BAA-1024)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomu kwasu moczowego w osoczu
Ramy czasowe: 90 dni
Wpływ suplementu na poziom kwasu moczowego w osoczu
90 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomu cholesterolu w osoczu
Ramy czasowe: 90 dni
Wpływ suplementu na poziom cholesterolu w osoczu
90 dni
Zmiana poziomu trójglicerydów w osoczu
Ramy czasowe: 90 dni
Suplement wpływa na poziom trójglicerydów w osoczu
90 dni
Zmiana poziomu glukozy w osoczu
Ramy czasowe: 90 dni
Wpływ suplementu na poziom glukozy w osoczu
90 dni
Zmiana poziomu insuliny w osoczu
Ramy czasowe: 90 dni
Wpływ suplementu na poziom insuliny w osoczu
90 dni
Zmiana poziomu fosfokinazy kreatynowej w osoczu
Ramy czasowe: 90 dni
Wpływ suplementu na poziom fosfokinazy kreatynowej w osoczu
90 dni
Zmiana poziomu transaminazy alaninowej
Ramy czasowe: 90 dni
Suplement wpływa na czynność wątroby
90 dni
Zmiana poziomu aminotransferazy asparaginianowej
Ramy czasowe: 90 dni
Suplement wpływa na czynność wątroby
90 dni
Zmiana poziomu fosfatazy alkalicznej
Ramy czasowe: 90 dni
Suplement wpływa na czynność wątroby
90 dni
Zmiana poziomu transferazy gamma-glutamylowej
Ramy czasowe: 90 dni
Suplement wpływa na czynność wątroby
90 dni
Zmiana poziomu bilirubiny
Ramy czasowe: 90 dni
Suplement wpływa na czynność wątroby
90 dni
Występowanie skutków ubocznych
Ramy czasowe: 90 dni
Liczba pacjentów zgłaszających działania niepożądane
90 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Liaquat University of Medical & Health Sciences

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
The University of Urbino Carlo Bo, Italy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 września 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
15 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
16 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
22 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
29 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 października 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 88_18.01.2023_QuercetinFit - A

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami