Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvuk plic, cholecystektomie, atelektáza

28. října 2024 aktualizováno: Ezgi POLAT, Istanbul Medeniyet University

Hodnocení vlivu dvou různých úrovní PEEP na plicní funkce při laparoskopické cholecystektomii pomocí ultrazvuku

Atelektáza je důležitou komplikací, kterou lze pozorovat během celkové anestezie, zejména u pacientů s plicními problémy au pacientů s pneumoperitoneem. Aplikace PEEP během anestezie může snížit výskyt atelektázy. Ultrasonografie plic je nástroj, který je snadno dostupný, lze jej aplikovat u lůžka, je neinvazivní, nezpůsobuje radiační zátěž a stále častěji se používá v každodenní praxi na operačních sálech . V této studii bylo cílem zhodnotit výskyt atelektázy pomocí ultrazvuku plic a prozkoumat účinnost ultrazvuku při stanovení rizika rozvoje atelektázy u pacientů ventilovaných různými hodnotami PEEP během celkové anestezie. Studie byla provedena na 60 pacientech ve věku 18 let a více ze skupin ASA I-III, kteří měli podstoupit laparoskopickou cholecystektomii na Všeobecné chirurgické klinice školicí a výzkumné nemocnice Göztepe University v Istanbulu Medeniyet, a byl získán jejich písemný a ústní informovaný souhlas. . Pacienti zařazení do studie byli rozděleni do 2 skupin. Mezi pacienty, kteří měli být operováni, bylo aplikováno 5 PEEP na případy skupiny I (n=30) a 10 PEEP na případy skupiny II (n=30) během ventilace s anesteziologickým zařízením. Všichni pacienti byli hodnoceni transtorakální ultrasonografií plic před indukcí anestezie, po tracheální intubaci, po pneumoperitoneu a 15 minut po probrání z anestezie. Podle protokolu USG plic bylo naskenováno celkem 6 oblastí, včetně 2 kvadrantů každé přední stěny hemithoraxu, 2 pravé a levé boční stěny a 2 kvadranty zadní stěny, celkem 12 oblastí u každého pacienta, a snímky byly vyhodnoceny. Podle modifikovaného systému hodnocení USG plic byla každá oblast hodnocena mezi 0-3 v souladu se stupněm atelektázy. Pro každého pacienta bylo vypočteno celkové skóre. Bylo provedeno hemodynamické sledování pacientů. Byly zaznamenány a porovnány doby anestezie, operační časy a časy pneumoperitonea.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
60

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Kadikoy
      • Istanbul, Kadikoy, Krocan, 34720
        • Turkey Istanbul Medeniyet University Faculty of Medicine Department of Anesthesiology and Reanimation
    • Kadıköy
      • Istanbul, Kadıköy, Krocan
        • Istanbul Medeniyet Universty

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Pacienti jsou ve věku 18 a více let ze skupin ASA I-III, u kterých bylo plánováno podstoupit laparoskopickou cholecystektomii

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nedají souhlas
  • Pacienti, kteří již dříve podstoupili operaci hrudníku
  • Pacienti s indexem tělesné hmotnosti > 40 kg/m²
  • Pacienti s těžkou CHOPN
  • Pacienti se závažnými plicními chorobami
  • Pacienti s diagnózou syndromu obstrukční spánkové apnoe
  • Pacienti s ASA IV
  • Pacienti s pokročilými srdečními a neurologickými onemocněními
  • Pacienti s mentální retardací a omezenou spoluprací
  • Pacienti, kteří v průběhu studie z jakéhokoli důvodu ukončí svou účast ve studii
  • Pediatrická věková skupina Těhotné ženy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: PEEP 5
Pacienti jsou ve skupině podstupující PEEP 5 cm h2o během operace
Postup: kouknout 5
pacienti zařazení do studie byli rozděleni do 2 skupin. Mezi pacienty, kteří měli být operováni, bylo aplikováno 5 PEEP na případy skupiny I (n=30) a 10 PEEP na případy skupiny II (n=30) během ventilace s anesteziologickým zařízením. Všichni pacienti byli hodnoceni transtorakální ultrasonografií plic před indukcí anestezie, po tracheální intubaci, po pneumoperitoneu a 15 minut po probrání z anestezie. Podle protokolu USG plic bylo naskenováno celkem 6 oblastí, včetně 2 kvadrantů každé přední stěny hemithoraxu, 2 pravé a levé boční stěny a 2 kvadranty zadní stěny, celkem 12 oblastí u každého pacienta, a snímky byly vyhodnoceny. Podle modifikovaného systému hodnocení plic USG byla každá oblast hodnocena mezi 0-3 v souladu se stupněm atelektázy
Aktivní komparátor: kouknout 10
Pacienti jsou ve skupině podstupující PEEP 10 cm h2o během operace
Postup: kouknout 10
pacienti zařazení do studie byli rozděleni do 2 skupin. Mezi pacienty, kteří měli být operováni, bylo aplikováno 5 PEEP na případy skupiny I (n=30) a 10 PEEP na případy skupiny II (n=30) během ventilace s anesteziologickým zařízením. Všichni pacienti byli hodnoceni transtorakální ultrasonografií plic před indukcí anestezie, po tracheální intubaci, po pneumoperitoneu a 15 minut po probrání z anestezie. Podle protokolu USG plic bylo naskenováno celkem 6 oblastí, včetně 2 kvadrantů každé přední stěny hemithoraxu, 2 pravé a levé boční stěny a 2 kvadranty zadní stěny, celkem 12 oblastí u každého pacienta, a snímky byly vyhodnoceny. Podle modifikovaného systému hodnocení plic USG byla každá oblast hodnocena mezi 0-3 v souladu se stupněm atelektázy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Studie bude ukončena, jakmile bude dosaženo populace 60 pacientů.
Časové okno: Pooperační 24 hodin
Všichni pacienti byli hodnoceni transtorakální ultrasonografií plic před indukcí anestezie, po tracheální intubaci, po pneumoperitoneu a 15 minut po probrání z anestezie. Podle protokolu USG plic bylo naskenováno celkem 6 oblastí, včetně 2 kvadrantů každé přední stěny hemithoraxu, 2 pravé a levé boční stěny a 2 kvadranty zadní stěny, celkem 12 oblastí u každého pacienta, a snímky byly vyhodnoceny. Podle modifikovaného systému hodnocení plic USG byla každá oblast hodnocena mezi 0-3 v souladu se stupněm atelektázy
Pooperační 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Istanbul Medeniyet University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. května 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. srpna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
18. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
29. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
29. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. října 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • IRB: Approval No. 2022/0257

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení