Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

USG płuc, cholecystektomia, niedodma

28 października 2024 zaktualizowane przez: Ezgi POLAT, Istanbul Medeniyet University

Ocena wpływu dwóch różnych poziomów PEEP na czynność płuc w cholecystektomii laparoskopowej z wykorzystaniem ultradźwięków

Niedodma jest poważnym powikłaniem, które można zaobserwować podczas znieczulenia ogólnego, szczególnie u pacjentów z chorobami płuc i odmą otrzewnową. Zastosowanie PEEP podczas znieczulenia może zmniejszyć częstość występowania niedodmy. USG płuc jest narzędziem łatwo dostępnym, można je stosować przy łóżku pacjenta, jest nieinwazyjne, nie powoduje narażenia na promieniowanie i jest coraz częściej stosowane w codziennej praktyce na salach operacyjnych . W niniejszej pracy celem pracy była ocena występowania niedodmy za pomocą badania ultrasonograficznego płuc oraz skuteczność badania ultrasonograficznego w określaniu ryzyka rozwoju niedodmy u pacjentów wentylowanych różnymi wartościami PEEP w znieczuleniu ogólnym. Badanie przeprowadzono u 60 pacjentów w wieku 18 lat i więcej, z grup ASA I-III, u których planowano poddać się operacji laparoskopowej cholecystektomii w Klinice Chirurgii Ogólnej Uniwersytetu Medeniyet Göztepe w Stambule i uzyskano ich pisemną i ustną świadomą zgodę . Pacjenci włączeni do badania zostali podzieleni na 2 grupy. Wśród chorych planowanych do operacji zastosowano 5 PEEP w grupie I (n=30) i 10 PEEP w grupie II (n=30) podczas wentylacji urządzeniem do znieczulenia. Wszystkich pacjentów oceniano za pomocą przezklatkowego USG płuc przed wprowadzeniem znieczulenia, po intubacji dotchawiczej, po odmie otrzewnowej i 15 minut po wybudzeniu ze znieczulenia. Zgodnie z protokołem USG płuc, łącznie przeskanowano 6 obszarów, w tym 2 ćwiartki przedniej ściany połowy klatki piersiowej, 2 prawą i lewą ścianę boczną oraz 2 ćwiartki ściany tylnej, łącznie u każdego pacjenta 12 obszarów, i zdjęcia zostały poddane ocenie. Zgodnie ze zmodyfikowanym systemem punktacji USG płuc, każdy region oceniano w skali od 0 do 3, co odpowiada stopniowi niedodmy. Dla każdego pacjenta obliczono całkowity wynik. Przeprowadzono kontrolę hemodynamiczną pacjentów. Rejestrowano i porównywano czas znieczulenia, czas operacji i czas odmy otrzewnowej.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
60

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Kadikoy
      • Istanbul, Kadikoy, Indyk, 34720
        • Turkey Istanbul Medeniyet University Faculty of Medicine Department of Anesthesiology and Reanimation
    • Kadıköy
      • Istanbul, Kadıköy, Indyk
        • Istanbul Medeniyet Universty

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci to osoby w wieku 18 lat i więcej, z grup ASA I-III, u których planowano poddać się operacji cholecystektomii laparoskopowej

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci, którzy nie wyrażają zgody
  • Pacjenci, którzy przeszli wcześniej operację klatki piersiowej
  • Pacjenci ze wskaźnikiem masy ciała > 40 kg/m²
  • Pacjenci z ciężką POChP
  • Pacjenci z poważnymi chorobami płuc
  • Pacjenci ze zdiagnozowanym zespołem obturacyjnego bezdechu sennego
  • Pacjenci z ASA IV
  • Pacjenci z zaawansowanymi chorobami serca i układu nerwowego
  • Pacjenci z upośledzeniem umysłowym i ograniczoną współpracą
  • Pacjenci, którzy z jakiegokolwiek powodu rezygnują z udziału w badaniu w trakcie jego trwania
  • Grupa wiekowa dzieci Kobiety w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: PEEP 5
Pacjenci należą do grupy poddawanej PEEP 5 cm h2o podczas operacji
Procedura: pip 5
Pacjenci włączeni do badania zostali podzieleni na 2 grupy. Wśród chorych planowanych do operacji zastosowano 5 PEEP w grupie I (n=30) i 10 PEEP w grupie II (n=30) podczas wentylacji urządzeniem do znieczulenia. Wszystkich pacjentów oceniano za pomocą przezklatkowego USG płuc przed wprowadzeniem znieczulenia, po intubacji dotchawiczej, po odmie otrzewnowej i 15 minut po wybudzeniu ze znieczulenia. Zgodnie z protokołem USG płuc, łącznie przeskanowano 6 obszarów, w tym 2 ćwiartki przedniej ściany połowy klatki piersiowej, 2 prawą i lewą ścianę boczną oraz 2 ćwiartki ściany tylnej, łącznie u każdego pacjenta 12 obszarów, i zdjęcia zostały poddane ocenie. Zgodnie ze zmodyfikowanym systemem punktacji USG płuc, każdy region oceniano w skali od 0 do 3, co odpowiada stopniowi niedodmy
Aktywny komparator: zerknij 10
Pacjenci należą do grupy poddawanej PEEP 10 cm h2o podczas operacji
Procedura: zerknij 10
Pacjenci włączeni do badania zostali podzieleni na 2 grupy. Wśród chorych planowanych do operacji zastosowano 5 PEEP w grupie I (n=30) i 10 PEEP w grupie II (n=30) podczas wentylacji urządzeniem do znieczulenia. Wszystkich pacjentów oceniano za pomocą przezklatkowego USG płuc przed wprowadzeniem znieczulenia, po intubacji dotchawiczej, po odmie otrzewnowej i 15 minut po wybudzeniu ze znieczulenia. Zgodnie z protokołem USG płuc, łącznie przeskanowano 6 obszarów, w tym 2 ćwiartki przedniej ściany połowy klatki piersiowej, 2 prawą i lewą ścianę boczną oraz 2 ćwiartki ściany tylnej, łącznie u każdego pacjenta 12 obszarów, i zdjęcia zostały poddane ocenie. Zgodnie ze zmodyfikowanym systemem punktacji USG płuc, każdy region oceniano w skali od 0 do 3, co odpowiada stopniowi niedodmy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie zakończy się po osiągnięciu populacji 60 pacjentów.
Ramy czasowe: Pooperacyjne 24 godziny
Wszystkich pacjentów oceniano za pomocą przezklatkowego USG płuc przed wprowadzeniem znieczulenia, po intubacji dotchawiczej, po odmie otrzewnowej i 15 minut po wybudzeniu ze znieczulenia. Zgodnie z protokołem USG płuc, łącznie przeskanowano 6 obszarów, w tym 2 ćwiartki przedniej ściany połowy klatki piersiowej, 2 prawą i lewą ścianę boczną oraz 2 ćwiartki ściany tylnej, łącznie u każdego pacjenta 12 obszarów, i zdjęcia zostały poddane ocenie. Zgodnie ze zmodyfikowanym systemem punktacji USG płuc, każdy region oceniano w skali od 0 do 3, co odpowiada stopniowi niedodmy
Pooperacyjne 24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Istanbul Medeniyet University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
15 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
18 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
29 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
29 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 października 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • IRB: Approval No. 2022/0257

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami