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Lungenultraschall, Cholezystektomie, Atelektase

28. Oktober 2024 aktualisiert von: Ezgi POLAT, Istanbul Medeniyet University

Bewertung des Einflusses zweier unterschiedlicher PEEP-Werte auf die Lungenfunktionen bei der laparoskopischen Cholezystektomie mittels Ultraschall

Atelektasen sind eine wichtige Komplikation, die während einer Vollnarkose auftreten kann, insbesondere bei Patienten mit Lungenproblemen und bei Patienten mit Pneumoperitoneum. Die Anwendung von PEEP während der Anästhesie kann das Auftreten von Atelektasen verringern. Die Lungenultraschalluntersuchung ist ein leicht zugängliches Instrument, das am Krankenbett angewendet werden kann, nichtinvasiv ist, keine Strahlenbelastung verursacht und zunehmend in der täglichen Praxis in Operationssälen eingesetzt wird . Ziel dieser Studie war es, das Auftreten von Atelektasen mithilfe von Lungenultraschall zu bewerten und die Wirksamkeit von Ultraschall bei der Bestimmung des Risikos der Entwicklung von Atelektasen bei Patienten zu untersuchen, die während der Vollnarkose mit unterschiedlichen PEEP-Werten beatmet wurden. Die Studie wurde an 60 Patienten ab 18 Jahren aus den ASA-I-III-Gruppen durchgeführt, bei denen eine laparoskopische Cholezystektomie an der Klinik für Allgemeinchirurgie des Ausbildungs- und Forschungskrankenhauses Göztepe der Universität Istanbul Medeniyet geplant war, und deren schriftliche und mündliche Einverständniserklärung eingeholt wurde . Die in die Studie einbezogenen Patienten wurden in 2 Gruppen eingeteilt. Bei den Patienten, die operiert werden sollten, wurden 5 PEEP in Fällen der Gruppe I (n=30) und 10 PEEP in Fällen der Gruppe II (n=30) während der Beatmung mit einem Anästhesiegerät angewendet. Alle Patienten wurden vor der Narkoseeinleitung, nach der trachealen Intubation, nach dem Pneumoperitoneum und 15 Minuten nach der Erholung von der Narkose mittels transthorakaler Lungenultraschalluntersuchung untersucht. Gemäß dem Lungen-USG-Protokoll wurden insgesamt 6 Regionen, darunter 2 Quadranten jeder Vorderwand des Hemithorax, 2 rechte und linke Seitenwände und 2 Quadranten der Hinterwand, insgesamt 12 Regionen bei jedem Patienten gescannt. und die Bilder wurden ausgewertet. Gemäß dem modifizierten Lungen-USG-Bewertungssystem wurde jede Region entsprechend dem Grad der Atelektase mit 0 bis 3 bewertet. Für jeden Patienten wurde der Gesamtscore berechnet. Es wurde eine hämodynamische Nachuntersuchung der Patienten durchgeführt. Anästhesiezeiten, Operationszeiten und Pneumoperitoneumzeiten wurden aufgezeichnet und verglichen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Kadikoy
      • Istanbul, Kadikoy, Truthahn, 34720
        • Turkey Istanbul Medeniyet University Faculty of Medicine Department of Anesthesiology and Reanimation
    • Kadıköy
      • Istanbul, Kadıköy, Truthahn
        • Istanbul Medeniyet Universty

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei den Patienten handelt es sich um Patienten ab 18 Jahren aus den ASA-I-III-Gruppen, bei denen eine laparoskopische Cholezystektomie geplant war

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die keine Einwilligung geben
  • Patienten, die sich zuvor einer Thoraxoperation unterzogen haben
  • Patienten mit einem Body-Mass-Index > 40 kg/m²
  • Patienten mit schwerer COPD
  • Patienten mit schweren Lungenerkrankungen
  • Patienten, bei denen ein obstruktives Schlafapnoe-Syndrom diagnostiziert wurde
  • ASA IV-Patienten
  • Patienten mit fortgeschrittenen Herz- und neurologischen Erkrankungen
  • Patienten mit geistiger Behinderung und eingeschränkter Kooperationsfähigkeit
  • Patienten, die ihre Teilnahme an der Studie aus irgendeinem Grund während der Studie beenden
  • Pädiatrische Altersgruppe Schwangere Frauen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: PEEP 5
Die Patienten gehören zu der Gruppe, die sich während der Operation einem PEEP von 5 cm Wasser unterzieht
Verfahren: gucken 5
Die in die Studie einbezogenen Patienten wurden in zwei Gruppen eingeteilt. Bei den Patienten, die operiert werden sollten, wurden 5 PEEP in Fällen der Gruppe I (n=30) und 10 PEEP in Fällen der Gruppe II (n=30) während der Beatmung mit einem Anästhesiegerät angewendet. Alle Patienten wurden vor der Narkoseeinleitung, nach der trachealen Intubation, nach dem Pneumoperitoneum und 15 Minuten nach der Erholung von der Narkose mittels transthorakaler Lungenultraschalluntersuchung untersucht. Gemäß dem Lungen-USG-Protokoll wurden insgesamt 6 Regionen, darunter 2 Quadranten jeder Vorderwand des Hemithorax, 2 rechte und linke Seitenwände und 2 Quadranten der Hinterwand, insgesamt 12 Regionen bei jedem Patienten gescannt. und die Bilder wurden ausgewertet. Gemäß dem modifizierten Lungen-USG-Bewertungssystem wurde jede Region entsprechend dem Grad der Atelektase mit 0 bis 3 bewertet
Aktiver Komparator: Guck 10
Die Patienten gehören zu der Gruppe, die während der Operation einem PEEP 10 cm H2O unterzogen wird
Verfahren: Guck 10
Die in die Studie einbezogenen Patienten wurden in zwei Gruppen eingeteilt. Bei den Patienten, die operiert werden sollten, wurden 5 PEEP in Fällen der Gruppe I (n=30) und 10 PEEP in Fällen der Gruppe II (n=30) während der Beatmung mit einem Anästhesiegerät angewendet. Alle Patienten wurden vor der Narkoseeinleitung, nach der trachealen Intubation, nach dem Pneumoperitoneum und 15 Minuten nach der Erholung von der Narkose mittels transthorakaler Lungenultraschalluntersuchung untersucht. Gemäß dem Lungen-USG-Protokoll wurden insgesamt 6 Regionen, darunter 2 Quadranten jeder Vorderwand des Hemithorax, 2 rechte und linke Seitenwände und 2 Quadranten der Hinterwand, insgesamt 12 Regionen bei jedem Patienten gescannt. und die Bilder wurden ausgewertet. Gemäß dem modifizierten Lungen-USG-Bewertungssystem wurde jede Region entsprechend dem Grad der Atelektase mit 0 bis 3 bewertet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Studie wird beendet, sobald eine Population von 60 Patienten erreicht ist.
Zeitfenster: Postoperativ 24 Stunden
Alle Patienten wurden vor der Narkoseeinleitung, nach der trachealen Intubation, nach dem Pneumoperitoneum und 15 Minuten nach der Erholung von der Narkose mittels transthorakaler Lungenultraschalluntersuchung untersucht. Gemäß dem Lungen-USG-Protokoll wurden insgesamt 6 Regionen, darunter 2 Quadranten jeder Vorderwand des Hemithorax, 2 rechte und linke Seitenwände und 2 Quadranten der Hinterwand, insgesamt 12 Regionen bei jedem Patienten gescannt. und die Bilder wurden ausgewertet. Gemäß dem modifizierten Lungen-USG-Bewertungssystem wurde jede Region entsprechend dem Grad der Atelektase mit 0 bis 3 bewertet
Postoperativ 24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Istanbul Medeniyet University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Mai 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. August 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
29. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IRB: Approval No. 2022/0257

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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