Lungeultralyd, kolecystektomi, atelektase
Vurdering af virkningen af to forskellige PEEP-niveauer på lungefunktioner ved laparoskopisk kolecystektomi ved hjælp af ultralyd
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Kadikoy
-
Istanbul, Kadikoy, Kalkun, 34720
- Turkey Istanbul Medeniyet University Faculty of Medicine Department of Anesthesiology and Reanimation
-
-
Kadıköy
-
Istanbul, Kadıköy, Kalkun
- Istanbul Medeniyet Universty
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienterne er 18 år og derover, fra ASA I-III grupper, som var planlagt til at gennemgå laparoskopisk kolecystektomioperation
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke giver samtykke
- Patienter, der tidligere har gennemgået thoraxoperationer
- Patienter med et body mass index > 40 kg/m²
- Patienter med svær KOL
- Patienter med alvorlige lungesygdomme
- Patienter diagnosticeret med obstruktiv søvnapnø-syndrom
- ASA IV patienter
- Patienter med fremskredne hjerte- og neurologiske sygdomme
- Patienter med mental retardering og begrænset samarbejde
- Patienter, der stopper deres deltagelse i undersøgelsen af en eller anden grund under forsøget
- Pædiatrisk aldersgruppe Gravide kvinder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: PEEP 5
Patienter er i gruppen, der gennemgår PEEP 5 cm h2o under operationen
|
De patienter, der var inkluderet i undersøgelsen, blev opdelt i 2 grupper.
Blandt de patienter, der skulle opereres, blev 5 PEEP påført til gruppe I (n=30) tilfælde og 10 PEEP til gruppe II (n=30) tilfælde under ventilation med anæstesiapparat.
Alle patienter blev evalueret ved transthorax lunge-ultralyd før anæstesiinduktion, efter tracheal intubation, efter pneumoperitoneum og 15 minutter efter bedøvelse.
Ifølge lunge-USG-protokollen blev i alt 6 regioner, inklusive 2 kvadranter af hver hemi-thorax forvæg, 2 højre og venstre laterale vægge og 2 kvadranter af bagvæggen, i alt 12 regioner i hver patient scannet, og billederne blev vurderet.
Ifølge det modificerede lunge USG-scoringssystem blev hver region scoret mellem 0-3 i overensstemmelse med graden af atelektase
|
|
Aktiv komparator: kig 10
Patienter er i gruppen, der gennemgår PEEP 10 cm h2o under operationen
|
De patienter, der var inkluderet i undersøgelsen, blev opdelt i 2 grupper.
Blandt de patienter, der skulle opereres, blev 5 PEEP påført til gruppe I (n=30) tilfælde og 10 PEEP til gruppe II (n=30) tilfælde under ventilation med anæstesiapparat.
Alle patienter blev evalueret ved transthorax lunge-ultralyd før anæstesiinduktion, efter tracheal intubation, efter pneumoperitoneum og 15 minutter efter bedøvelse.
Ifølge lunge-USG-protokollen blev i alt 6 regioner, inklusive 2 kvadranter af hver hemi-thorax forvæg, 2 højre og venstre laterale vægge og 2 kvadranter af bagvæggen, i alt 12 regioner i hver patient scannet, og billederne blev vurderet.
Ifølge det modificerede lunge USG-scoringssystem blev hver region scoret mellem 0-3 i overensstemmelse med graden af atelektase
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Undersøgelsen afsluttes, når en population på 60 patienter er nået.
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
|
Alle patienter blev evalueret ved transthorax lunge-ultralyd før anæstesiinduktion, efter tracheal intubation, efter pneumoperitoneum og 15 minutter efter bedøvelse.
Ifølge lunge-USG-protokollen blev i alt 6 regioner, inklusive 2 kvadranter af hver hemi-thorax forvæg, 2 højre og venstre laterale vægge og 2 kvadranter af bagvæggen, i alt 12 regioner i hver patient scannet, og billederne blev vurderet.
Ifølge det modificerede lunge USG-scoringssystem blev hver region scoret mellem 0-3 i overensstemmelse med graden af atelektase
|
Postoperativ 24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB: Approval No. 2022/0257
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .