Ecografia polmonare, Colecistectomia, Atelettasia
Valutazione dell'impatto di due diversi livelli di PEEP sulle funzioni polmonari nella colecistectomia laparoscopica mediante ultrasuoni
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Kadikoy
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Istanbul, Kadikoy, Tacchino, 34720
- Turkey Istanbul Medeniyet University Faculty of Medicine Department of Anesthesiology and Reanimation
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Kadıköy
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Istanbul, Kadıköy, Tacchino
- Istanbul Medeniyet Universty
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- I pazienti hanno età pari o superiore a 18 anni, appartenenti ai gruppi ASA I-III, per i quali era stato pianificato un intervento di colecistectomia laparoscopica
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non danno il consenso
- Pazienti che sono stati precedentemente sottoposti a chirurgia toracica
- Pazienti con indice di massa corporea > 40 kg/m²
- Pazienti con BPCO grave
- Pazienti con gravi malattie polmonari
- Pazienti con diagnosi di sindrome delle apnee ostruttive del sonno
- Pazienti ASA IV
- Pazienti con malattie cardiache e neurologiche avanzate
- Pazienti con ritardo mentale e collaborazione limitata
- Pazienti che interrompono la partecipazione allo studio per qualsiasi motivo durante lo studio
- Fascia di età pediatrica Donne in gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: PEPE 5
I pazienti fanno parte del gruppo sottoposto a PEEP 5 cm h2o durante l'intervento chirurgico
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I pazienti inclusi nello studio sono stati divisi in 2 gruppi.
Tra i pazienti destinati a essere operati, 5 PEEP sono state applicate ai casi del Gruppo I (n=30) e 10 PEEP ai casi del Gruppo II (n=30) durante la ventilazione con dispositivo per anestesia.
Tutti i pazienti sono stati valutati mediante ecografia polmonare transtoracica prima dell'induzione dell'anestesia, dopo l'intubazione tracheale, dopo il pneumoperitoneo e 15 minuti dopo il recupero dall'anestesia.
Secondo il protocollo USG polmonare, sono state scansionate un totale di 6 regioni, inclusi 2 quadranti di ciascuna parete anteriore dell'emitorace, 2 pareti laterali destra e sinistra e 2 quadranti della parete posteriore, per un totale di 12 regioni in ciascun paziente. e le immagini sono state valutate.
Secondo il sistema di punteggio USG polmonare modificato, a ciascuna regione è stato assegnato un punteggio compreso tra 0 e 3 in linea con il grado di atelettasia
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Comparatore attivo: sbirciare 10
I pazienti fanno parte del gruppo sottoposto a PEEP 10 cm h2o durante l'intervento chirurgico
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I pazienti inclusi nello studio sono stati divisi in 2 gruppi.
Tra i pazienti destinati a essere operati, 5 PEEP sono state applicate ai casi del Gruppo I (n=30) e 10 PEEP ai casi del Gruppo II (n=30) durante la ventilazione con dispositivo per anestesia.
Tutti i pazienti sono stati valutati mediante ecografia polmonare transtoracica prima dell'induzione dell'anestesia, dopo l'intubazione tracheale, dopo il pneumoperitoneo e 15 minuti dopo il recupero dall'anestesia.
Secondo il protocollo USG polmonare, sono state scansionate un totale di 6 regioni, inclusi 2 quadranti di ciascuna parete anteriore dell'emitorace, 2 pareti laterali destra e sinistra e 2 quadranti della parete posteriore, per un totale di 12 regioni in ciascun paziente. e le immagini sono state valutate.
Secondo il sistema di punteggio USG polmonare modificato, a ciascuna regione è stato assegnato un punteggio compreso tra 0 e 3 in linea con il grado di atelettasia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Lo studio terminerà una volta raggiunta una popolazione di 60 pazienti.
Lasso di tempo: Postoperatorio 24 ore
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Tutti i pazienti sono stati valutati mediante ecografia polmonare transtoracica prima dell'induzione dell'anestesia, dopo l'intubazione tracheale, dopo il pneumoperitoneo e 15 minuti dopo il recupero dall'anestesia.
Secondo il protocollo USG polmonare, sono state scansionate un totale di 6 regioni, inclusi 2 quadranti di ciascuna parete anteriore dell'emitorace, 2 pareti laterali destra e sinistra e 2 quadranti della parete posteriore, per un totale di 12 regioni in ciascun paziente. e le immagini sono state valutate.
Secondo il sistema di punteggio USG polmonare modificato, a ciascuna regione è stato assegnato un punteggio compreso tra 0 e 3 in linea con il grado di atelettasia
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Postoperatorio 24 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
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Ultimo verificato
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Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
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Altri numeri di identificazione dello studio
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- IRB: Approval No. 2022/0257
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