Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv modifikované terapie omezením pohybu na funkci horních končetin při rehabilitaci iktu (mCIMT)

14. listopadu 2024 aktualizováno: Karthick Balasubramanian, University of Jazan

Účelem studie je určit účinek modifikované pohybové terapie indukované omezením a omezování trupu v kontrastu s konvenční fyzioterapeutickou léčbou na zlepšení funkce horních končetin, rovnováhy a kvality života u pacientů s chronickou hemiplegií.

  • Zjistit účinnost konvenční fyzikální terapie na zlepšení funkce horních končetin, rovnováhy a kvality života u pacientů s chronickou hemiplegií.
  • Zjistit účinnost modifikované pohybové terapie vyvolané omezením (mCIMT) a omezování trupu spolu s konvenční fyzioterapeutickou léčbou na zlepšení funkce horních končetin, rovnováhy a kvality života u pacientů s chronickou hemiplegií.
  • Zjistit účinnost modifikované pohybové terapie vyvolané omezením (mCIMT) a omezování trupu v kombinaci s konvenční fyzikální terapií oproti konvenční fyzikální terapii samotné na zlepšení funkce horních končetin, rovnováhy a kvality života u pacientů s chronickou hemiplegií.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
34

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Pravostranní nebo levostranní chronickí hemiplegičtí pacienti.
  • Nástup mrtvice Více než šest měsíců.
  • Věk od 45 do 65 let u obou pohlaví.
  • Mini-Mental State Examination – skóre více než 24/30.
  • Modifikovaná Ashworthova škála pro spasticitu 1 nebo 1+.
  • Mít alespoň 20° aktivní extenze zápěstí a alespoň 10° metakarpofalangeální aktivní extenze paretické horní končetiny.
  • Mějte alespoň 2/5 svalové síly na horních končetinách, zejména u extenzorů zápěstí.
  • Mít normální zrakové vnímání.
  • Bez dalších neurologických poruch.

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost dodržovat vizuální a ústní příkazy.
  • Jednostranné zanedbávání.
  • Závažné kognitivní nebo jazykové deficity.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Řízení
Konvenční fyzikální terapie
Jiný: Konvenční fyzikální terapie
Konvenční fyzikální terapie, léčba bude založena na schopnostech klienta. Zahrnovala funkční reedukaci, posilování a protahování svalů, metody regulace svalového tonusu a nácvik činností každodenního života
Experimentální: Experimentální
Konvenční fyzikální terapie a modifikovaná pohybová terapie indukovaná omezením
Jiný: Modifikovaná omezením indukovaná pohybová terapie
Modified Constraint Induced Movement Therapy (mCIMT), která zahrnuje omezení trupu spolu s konvenční léčbou fyzikální terapií. Pod pozorným vedením fyzioterapeuta se pacient zapojuje do specifických ručních činností v souladu s personalizovanými cíli. Tyto činnosti zahrnují úkoly, jako je sbírání kuliček, obracející karty, skládání kostek, česání vlasů, psaní a další činnosti související s každodenním životem. Úroveň obtížnosti se dynamicky upravuje podle schopností a pokroku pacienta během tréninku. Úkoly se mohou u jednotlivých pacientů lišit a každé sezení přináší nové cíle zaměřené na další zlepšení výsledků rehabilitace spolu s konvenční léčbou fyzikální terapií. . Pacienti měli na sobě trup západ, který měl pásek na suchý zip na nepostižené straně západu a ten byl připevněn k páskům na suchý zip na nepostižené části na opěrce zad léčebného křesla.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční test Wolfova motoru
Časové okno: Týden 0 a týden 6
Nástroj pro hodnocení Wolf Motor Function Test byl speciálně vyvinut pro hodnocení a hodnocení zátěžové kapacity jedinců s různým stupněm pohybového postižení horních končetin, od mírných až po těžké, v laboratorních i klinických podmínkách. Představuje vylepšení oproti předchozímu nástroji, který byl vhodnější pro hodnocení vysoce funkčních pacientů, ale představoval problémy při použití u jedinců, kteří měli omezenou pohyblivost rukou a prstů.
Týden 0 a týden 6
Berg Balanční stupnice
Časové okno: týden 0 a týden 6
Berg Balance Scale (BBS) je široce používaný nástroj klinického hodnocení určený k hodnocení a kvantifikaci rovnováhy a stability jednotlivce během různých úkolů. Skládá se ze série 14 úkolů nebo činností, které zpochybňují rovnováhu a pohyblivost, jako je stání na jedné noze, sahání na předměty a otáčení na místě. Každý úkol je hodnocen na stupnici od 0 do 4, přičemž 0 označuje nejnižší úroveň výkonu a 4 označuje nejvyšší úroveň výkonu.
týden 0 a týden 6
Škála kvality života specifické pro mrtvici
Časové okno: týden 0 a týden 6
Škála kvality života specifické pro mrtvici (SS-QOL) je specializovaný hodnotící nástroj určený k měření kvality života jedinců, kteří prodělali mrtvici. Tato škála je speciálně přizpůsobena pro hodnocení dopadu mrtvice na různé aspekty života člověka, zahrnující fyzické, psychologické a sociální oblasti. Dotazník SS-QOL se obvykle skládá z více položek nebo otázek, které pokrývají řadu témat, včetně fyzického zdraví, mobility, komunikačních schopností, emocionální pohody a sociálních vztahů. Respondenti hodnotí svou úroveň spokojenosti nebo pohody v každé oblasti, často na škále od 0 do 5 nebo 0 až 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší kvalitu života
týden 0 a týden 6

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Jazan

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Majmaah University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Karthick BALASUBRAMANIAN, MPT, University of Jazan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
12. listopadu 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
13. července 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
13. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
14. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. listopadu 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
18. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
18. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • MUREC-May.22/COM-2022/6-1

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení