Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​modificeret begrænsningsinduceret bevægelsesterapi på øvre ekstremitetsfunktion i slagtilfælderehabilitering (mCIMT)

14. november 2024 opdateret af: Karthick Balasubramanian, University of Jazan

Formålet med undersøgelsen er at bestemme effekten af ​​Modified Constraint-Induced Movement Therapy og trunk fastholdelse i modsætning til konventionel fysioterapibehandling på forbedring af overekstremitetsfunktion, balance og livskvalitet blandt kroniske hemiplegiske patienter.

  • At finde ud af effektiviteten af ​​konventionel fysioterapibehandling til at forbedre overekstremitetsfunktion, balance og livskvalitet blandt kroniske hemiplegiske patienter.
  • For at finde ud af effektiviteten af ​​modificeret begrænsningsinduceret bevægelsesterapi (mCIMT) og trunk fastholdelse sammen med konventionel fysioterapibehandling til forbedring af overekstremitetsfunktion, balance og livskvalitet blandt kroniske hemiplegiske patienter.
  • At finde ud af effektiviteten af ​​modificeret constraint-induceret bevægelsesterapi (mCIMT) og trunk fastholdelse kombineret med konventionel fysioterapi behandling versus konventionel fysioterapi behandling alene på at forbedre overekstremitetsfunktion, balance og livskvalitet blandt kroniske hemiplegiske patienter.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
34

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Saudi Arabien
      • Riyadh, Saudi Arabien
        • Rekruttering
        • Majmaah Rehabilitation center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Højre- eller venstresidige kroniske hemiplegiske patienter.
  • Begyndelse af slagtilfælde Mere end seks måneder.
  • Alder mellem 45 og 65 år af begge køn.
  • Mini-Mental State Examination - scorede mere end 24/30.
  • Modificeret Ashworth-skala for spasticitet 1 eller 1+.
  • Hav mindst 20° håndledsaktiv ekstension og mindst 10° metacarpophalangeal aktiv ekstension af den paretiske øvre ekstremitet.
  • Har mindst grad 2/5 af muskelkraft på overekstremitet, især i håndledsstrækkere.
  • Har normal visuel opfattelse.
  • Uden andre neurologiske lidelser.

Ekskluderingskriterier:

  • Ude af stand til at følge visuelle og mundtlige kommandoer.
  • Ensidig forsømmelse.
  • Alvorlige kognitive eller sproglige mangler.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Kontrollere
Konventionel fysioterapi
Andet: Konventionel fysioterapi
Den konventionelle Fysioterapi, vil behandlingen være baseret på klientens evner. Det omfattede funktionel genopdragelse, muskelstyrkelse og -strækning, muskeltonusreguleringsmetoder og træning til dagligdags aktiviteter
Eksperimentel: Eksperimentel
Konventionel fysioterapi og modificeret begrænsningsinduceret bevægelsesterapi
Andet: Modificeret begrænsningsinduceret bevægelsesterapi
Modified Constraint Induced Movement Therapy (mCIMT), som involverer trunk constraint sammen med konventionel fysioterapibehandling. Under den opmærksomme vejledning af en fysioterapeut engagerer patienten sig i specifikke håndaktiviteter tilpasset personlige mål. Disse aktiviteter omfatter opgaver som at samle kugler op, vende kort, stable blokke, rede hår, skrive og andre handlinger, der er relevante for dagligdagen. Sværhedsgraden justeres dynamisk i henhold til patientens evner og fremskridt under træningssessionerne. Opgaver kan variere fra patient til patient, og hver session introducerer friske, målorienterede udfordringer for yderligere at forbedre rehabiliteringsresultaterne sammen med den konventionelle fysioterapibehandling . Patienterne var iført et bagagerum vest, som havde en velcro-strop på den upåvirkede sidedel af vesten, og den var fastgjort til velcro-stropperne på den ikke-angrebne del på rygstøtten af ​​behandlingsstolen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Wolf Motor funktionstest
Tidsramme: Uge 0 og uge 6
Værktøjet til vurdering af Wolf Motor Function Test blev specifikt udviklet til at vurdere og evaluere træningskapaciteten hos personer med varierende grader af overekstremitetsbevægelsesnedsættelser, lige fra milde til svære, i både laboratorie- og kliniske omgivelser. Det repræsenterer en forbedring i forhold til et tidligere værktøj, der var mere velegnet til at vurdere højtfungerende patienter, men som udgjorde udfordringer, når det blev brugt med personer, der havde begrænset hånd- og fingermobilitet
Uge 0 og uge 6
Berg balancevægt
Tidsramme: uge 0 og uge 6
Berg Balance Scale (BBS) er et meget brugt klinisk vurderingsværktøj designet til at evaluere og kvantificere en persons balance og stabilitet under forskellige opgaver. Den består af en række af 14 opgaver eller aktiviteter, der udfordrer balance og mobilitet, såsom at stå på én fod, række ud efter genstande og vende sig på plads. Hver opgave bedømmes på en skala fra 0 til 4, hvor 0 angiver det laveste præstationsniveau og 4 angiver det højeste præstationsniveau.
uge 0 og uge 6
Slagtilfælde-specifik livskvalitetsskala
Tidsramme: uge 0 og uge 6
Stroke Specific Quality of Life Scale (SS-QOL) er et specialiseret vurderingsværktøj designet til at måle livskvaliteten hos personer, der har oplevet et slagtilfælde. Denne skala er specielt skræddersyet til at evaluere virkningen af ​​slagtilfælde på forskellige aspekter af en persons liv, omfattende fysiske, psykologiske og sociale domæner. SS-QOL-spørgeskemaet består typisk af flere emner eller spørgsmål, der dækker en række emner, herunder fysisk sundhed, mobilitet, kommunikationsevner, følelsesmæssigt velvære og sociale relationer. Respondenterne vurderer deres niveau af tilfredshed eller velvære i hvert domæne, ofte på en skala fra 0 til 5 eller 0 til 100, med højere score, der indikerer bedre livskvalitet
uge 0 og uge 6

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Jazan

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Majmaah University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Karthick BALASUBRAMANIAN, MPT, University of Jazan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
12. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
13. juli 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
13. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
14. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. november 2024

Først opslået (Anslået)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
18. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
18. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. november 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • MUREC-May.22/COM-2022/6-1

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger