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Die Wirkung einer modifizierten, durch Zwänge induzierten Bewegungstherapie auf die Funktion der oberen Extremitäten bei der Schlaganfallrehabilitation (mCIMT)

14. November 2024 aktualisiert von: Karthick Balasubramanian, University of Jazan

Der Zweck der Studie besteht darin, die Wirkung von modifizierter, durch Zwänge induzierter Bewegungstherapie und Rumpffixierung im Gegensatz zu konventioneller Physiotherapie zur Verbesserung der Funktion, des Gleichgewichts und der Lebensqualität der oberen Extremitäten bei chronisch hemiplegischen Patienten zu bestimmen.

  • Es sollte die Wirksamkeit einer konventionellen Physiotherapie auf die Verbesserung der Funktion, des Gleichgewichts und der Lebensqualität der oberen Extremitäten bei chronisch hemiplegischen Patienten untersucht werden.
  • Es sollte die Wirksamkeit der modifizierten Constraint Induced Movement Therapy (mCIMT) und der Rumpffixierung zusammen mit der konventionellen Physiotherapie auf die Verbesserung der Funktion, des Gleichgewichts und der Lebensqualität der oberen Extremitäten bei chronisch hemiplegischen Patienten untersucht werden.
  • Es sollte die Wirksamkeit der modifizierten Constraint Induced Movement Therapy (mCIMT) und der Rumpffixierung in Kombination mit konventioneller Physiotherapie im Vergleich zur konventionellen Physiotherapie allein bei der Verbesserung der Funktion, des Gleichgewichts und der Lebensqualität der oberen Extremitäten bei chronisch hemiplegischen Patienten ermittelt werden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
34

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Saudi-Arabien
      • Riyadh, Saudi-Arabien
        • Rekrutierung
        • Majmaah Rehabilitation center
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Rechts- oder linksseitige chronisch hemiplegische Patienten.
  • Beginn des Schlaganfalls Vor mehr als sechs Monaten.
  • Alter zwischen 45 und 65 Jahren beiderlei Geschlechts.
  • Mini-Mental-State-Prüfung – mit mehr als 24/30 Punkten bewertet.
  • Modifizierte Ashworth-Skala für Spastik 1 oder 1+.
  • Sie müssen über eine aktive Streckung des Handgelenks von mindestens 20° und eine aktive Streckung der Mittelhandknochen von mindestens 10° der paretischen oberen Extremität verfügen.
  • Mindestens Grad 2/5 der Muskelkraft an der oberen Extremität, insbesondere bei Handgelenksstreckern.
  • Sie haben eine normale visuelle Wahrnehmung.
  • Ohne weitere neurologische Störungen.

Ausschlusskriterien:

  • Visuelle und mündliche Befehle können nicht befolgt werden.
  • Einseitige Vernachlässigung.
  • Schwere kognitive oder sprachliche Defizite.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Kontrolle
Konventionelle Physiotherapie
Sonstiges: Konventionelle Physiotherapie
Bei der konventionellen Physiotherapie richtet sich die Behandlung nach den Fähigkeiten des Klienten. Es umfasste funktionelle Umerziehung, Muskelstärkung und -dehnung, Methoden zur Regulierung des Muskeltonus und Training für Aktivitäten des täglichen Lebens
Experimental: Experimental
Konventionelle Physiotherapie und modifizierte, durch Zwänge induzierte Bewegungstherapie
Sonstiges: Modifizierte, durch Zwänge induzierte Bewegungstherapie
Modified Constraint Induced Movement Therapy (mCIMT), die eine Rumpfbeschränkung zusammen mit einer konventionellen Physiotherapie-Behandlung umfasst. Unter der aufmerksamen Anleitung eines Physiotherapeuten führt der Patient spezifische Handaktivitäten aus, die auf seine persönlichen Ziele abgestimmt sind. Diese Aktivitäten umfassen Aufgaben wie das Aufheben von Murmeln, das Umdrehen von Karten, das Stapeln von Blöcken, das Kämmen der Haare, das Schreiben und andere für das tägliche Leben relevante Aktionen. Der Schwierigkeitsgrad wird dynamisch an die Fähigkeiten und Fortschritte des Patienten während der Trainingseinheiten angepasst. Die Aufgaben können von Patient zu Patient unterschiedlich sein, und jede Sitzung stellt neue, zielorientierte Herausforderungen vor, um die Rehabilitationsergebnisse zusätzlich zur herkömmlichen Physiotherapie-Behandlung weiter zu verbessern . Die Patienten trugen einen Rumpfwesten, der an der nicht betroffenen Seite des Westens einen Klettverschluss hatte und an den Klettbändern am nicht betroffenen Teil an der Rückenlehne des Behandlungsstuhls befestigt war.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wolf-Motorik-Funktionstest
Zeitfenster: Woche 0 und Woche 6
Das Bewertungstool „Wolf Motor Function Test“ wurde speziell entwickelt, um die körperliche Leistungsfähigkeit von Personen mit unterschiedlich starken Bewegungseinschränkungen der oberen Extremitäten, von leicht bis schwer, sowohl im Labor als auch im klinischen Umfeld zu beurteilen und zu bewerten. Es stellt eine Verbesserung gegenüber einem früheren Tool dar, das besser für die Beurteilung hochfunktionaler Patienten geeignet war, bei der Verwendung bei Personen mit eingeschränkter Hand- und Fingerbeweglichkeit jedoch Herausforderungen mit sich brachte
Woche 0 und Woche 6
Berg-Waage
Zeitfenster: Woche 0 und Woche 6
Die Berg Balance Scale (BBS) ist ein weit verbreitetes klinisches Bewertungsinstrument zur Bewertung und Quantifizierung des Gleichgewichts und der Stabilität einer Person bei verschiedenen Aufgaben. Es besteht aus einer Reihe von 14 Aufgaben oder Aktivitäten, die das Gleichgewicht und die Beweglichkeit herausfordern, wie zum Beispiel das Stehen auf einem Fuß, das Greifen nach Gegenständen und das Drehen auf der Stelle. Jede Aufgabe wird auf einer Skala von 0 bis 4 bewertet, wobei 0 das niedrigste Leistungsniveau und 4 das höchste Leistungsniveau angibt
Woche 0 und Woche 6
Schlaganfallspezifische Lebensqualitätsskala
Zeitfenster: Woche 0 und Woche 6
Die Schlaganfall-spezifische Lebensqualitätsskala (SS-QOL) ist ein spezielles Bewertungsinstrument zur Messung der Lebensqualität von Personen, die einen Schlaganfall erlitten haben. Diese Skala ist speziell darauf zugeschnitten, die Auswirkungen eines Schlaganfalls auf verschiedene Aspekte des Lebens einer Person zu bewerten, die physische, psychische und soziale Bereiche umfassen. Der SS-QOL-Fragebogen besteht typischerweise aus mehreren Elementen oder Fragen, die eine Reihe von Themen abdecken, darunter körperliche Gesundheit, Mobilität, Kommunikationsfähigkeit, emotionales Wohlbefinden und soziale Beziehungen. Die Befragten bewerten den Grad ihrer Zufriedenheit oder ihres Wohlbefindens in jedem Bereich, häufig auf einer Skala von 0 bis 5 oder 0 bis 100, wobei höhere Werte auf eine bessere Lebensqualität hinweisen
Woche 0 und Woche 6

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Jazan

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Majmaah University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Karthick BALASUBRAMANIAN, MPT, University of Jazan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
12. November 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
13. Juli 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
13. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. November 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
18. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. November 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • MUREC-May.22/COM-2022/6-1

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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