Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ zmodyfikowanej terapii ruchowej wywołanej ograniczeniem na funkcję kończyny górnej w rehabilitacji po udarze (mCIMT)

14 listopada 2024 zaktualizowane przez: Karthick Balasubramanian, University of Jazan

Celem badania jest określenie wpływu zmodyfikowanej terapii ruchowej wywołanej ograniczeniem i unieruchomienia tułowia w porównaniu z konwencjonalną fizjoterapią na poprawę funkcji kończyny górnej, równowagi i jakości życia u pacjentów z przewlekłą porażeniem połowiczym.

  • Aby poznać skuteczność konwencjonalnego leczenia fizjoterapeutycznego w zakresie poprawy funkcji kończyny górnej, równowagi i jakości życia u pacjentów z przewlekłą porażeniem połowiczym.
  • Sprawdzenie skuteczności zmodyfikowanej terapii ruchowej wywołanej ograniczeniem (mCIMT) i unieruchomienia tułowia wraz z konwencjonalną fizjoterapią w zakresie poprawy funkcji kończyn górnych, równowagi i jakości życia u pacjentów z przewlekłą porażeniem połowiczym.
  • Aby poznać skuteczność zmodyfikowanej terapii ruchowej wywołanej ograniczeniami (mCIMT) i unieruchomienia tułowia w połączeniu z konwencjonalną fizjoterapią w porównaniu z samą konwencjonalną fizjoterapią w poprawie funkcji, równowagi i jakości życia kończyn górnych u pacjentów z przewlekłą porażeniem połowiczym.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
34

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci z przewlekłą hemiplegią prawostronną lub lewostronną.
  • Początek udaru Ponad sześć miesięcy.
  • Wiek od 45 do 65 lat dla obu płci.
  • Mini-Badanie stanu psychicznego – wynik ponad 24/30.
  • Zmodyfikowana skala Ashwortha dla spastyczności 1 lub 1+.
  • Mieć co najmniej 20° aktywnego wyprostu nadgarstka i co najmniej 10° aktywnego wyprostu śródręczno-paliczkowego niedowładnej kończyny górnej.
  • Mieć co najmniej stopień 2/5 siły mięśniowej kończyny górnej, zwłaszcza prostowników nadgarstka.
  • Mają normalną percepcję wzrokową.
  • Bez innych schorzeń neurologicznych.

Kryteria wykluczenia:

  • Nie potrafi wykonywać poleceń wizualnych i ustnych.
  • Jednostronne zaniedbanie.
  • Poważne deficyty poznawcze lub językowe.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Kontrola
Konwencjonalna fizjoterapia
Inny: Konwencjonalna fizjoterapia
Konwencjonalna fizjoterapia, leczenie będzie oparte na możliwościach klienta. Obejmowało reedukację funkcjonalną, wzmacnianie i rozciąganie mięśni, metody regulacji napięcia mięśniowego oraz treningi w zakresie czynności życia codziennego
Eksperymentalny: Eksperymentalny
Konwencjonalna fizjoterapia i zmodyfikowana terapia ruchowa wywołana ograniczeniami
Inny: Zmodyfikowana terapia ruchowa wywołana ograniczeniami
Zmodyfikowana terapia ruchowa wywołana uciskiem (mCIMT), która obejmuje ucisk tułowia w połączeniu z konwencjonalną fizjoterapią. Pod czujnym okiem fizjoterapeuty pacjent wykonuje określone czynności rąk, powiązane z indywidualnymi celami. Czynności te obejmują zadania takie jak zbieranie kulek, przerzucanie kart, układanie klocków, czesanie włosów, pisanie i inne czynności związane z codziennym życiem. Poziom trudności jest dynamicznie dostosowywany do możliwości pacjenta i postępów podczas sesji szkoleniowych. Zadania mogą się różnić w zależności od pacjenta, a każda sesja wprowadza nowe, zorientowane na cel wyzwania w celu dalszej poprawy wyników rehabilitacji, wraz z konwencjonalnym leczeniem fizjoterapeutycznym . Pacjenci nosili tułów typu west, który posiadał pasek na rzep w nienaruszonej bocznej części zachodniej i był on przymocowany do pasów na rzepy w nienaruszonej części oparcia fotela zabiegowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test funkcji silnika wilka
Ramy czasowe: Tydzień 0 i tydzień 6
Narzędzie do oceny funkcji motorycznych Wolfa zostało opracowane specjalnie w celu oceny wydolności wysiłkowej osób z różnym stopniem upośledzenia ruchu kończyn górnych, od łagodnego do ciężkiego, zarówno w warunkach laboratoryjnych, jak i klinicznych. Stanowi ulepszenie w stosunku do poprzedniego narzędzia, które było bardziej odpowiednie do oceny dobrze funkcjonujących pacjentów, ale stwarzało wyzwania w przypadku stosowania go u osób o ograniczonej ruchomości dłoni i palców
Tydzień 0 i tydzień 6
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: tydzień 0 i tydzień 6
Skala równowagi Berga (BBS) jest szeroko stosowanym narzędziem oceny klinicznej, zaprojektowanym do oceny i ilościowego określenia równowagi i stabilności danej osoby podczas różnych zadań. Składa się z serii 14 zadań lub czynności, które kwestionują równowagę i mobilność, takich jak stanie na jednej nodze, sięganie po przedmioty i obracanie się w miejscu. Każde zadanie jest oceniane w skali od 0 do 4, gdzie 0 oznacza najniższy poziom wykonania, a 4 oznacza najwyższy poziom wykonania
tydzień 0 i tydzień 6
Skala jakości życia specyficznej dla udaru
Ramy czasowe: tydzień 0 i tydzień 6
Skala Jakości Życia Specyficznej dla Udaru (SS-QOL) to specjalistyczne narzędzie oceny przeznaczone do pomiaru jakości życia osób, które doświadczyły udaru mózgu. Skala ta jest specjalnie dostosowana do oceny wpływu udaru na różne aspekty życia człowieka, obejmujące sferę fizyczną, psychologiczną i społeczną. Kwestionariusz SS-QOL zazwyczaj składa się z wielu pozycji lub pytań obejmujących szereg tematów, w tym zdrowie fizyczne, mobilność, zdolności komunikacyjne, dobre samopoczucie emocjonalne i relacje społeczne. Respondenci oceniają swój poziom zadowolenia lub dobrego samopoczucia w każdej dziedzinie, często w skali od 0 do 5 lub od 0 do 100, przy czym wyższy wynik oznacza lepszą jakość życia
tydzień 0 i tydzień 6

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Jazan

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Majmaah University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Karthick BALASUBRAMANIAN, MPT, University of Jazan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
12 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
13 lipca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
13 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
14 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
18 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
18 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • MUREC-May.22/COM-2022/6-1

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami