Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Telerehabilitace versus kontrolovaný trénink pilates u žen s lipedémem

14. června 2026 aktualizováno: Safaa Salem Salem Shetawy, Cairo University

Telerehabilitace versus kontrolované cvičení Pilates o kapacitě cvičení a kvalitě života u žen s lipedémem

  1. Cvičení Pilates: Metoda Pilates je forma pohybu s nízkou intenzitou založená na kontrole těla, při které se tělo pracuje komplexně a podporuje fyzické i duševní zdraví. PET se liší ve srovnání s tradičními cviky, které zase mají tendenci izolovat pracující svaly a mají specifické tréninkové přístupy využívající opakované pohyby.
  2. Telerehabilitace: Telehealth se objevuje jako klíčová metoda pro poskytování základní zdravotní péče. Výzkum primární péče naznačuje, že telehealth je přijatelný a má potenciál překonat geografické bariéry pro jednotlivce, kteří potřebují mnohonásobnou rehabilitaci tím, že eliminuje potřebu rozsáhlého a nákladného cestování.
  3. Dietní přístup: U žen s lipedémem bude po dobu 12 týdnů používána přizpůsobená nízkosacharidová a vysokotučná (LCHF) omezená kalorická dieta. LCHF dieta může být cennou nutriční strategií pro lipedémy a ženy s nadváhou/obezitou, snižuje zánětlivý stav s příznivým vlivem na hmotnost, glukózový profil, koncentraci triglyceridů a HDL

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
60

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Egypt
      • Cairo, Egypt, Egypt, 3753450
        • Faculty of Physical Therapy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  1. U šedesáti pacientek byl diagnostikován lipedém.
  2. Jejich věk se bude pohybovat od 35 do 45 let.
  3. Pacienti s diagnostikovaným lipedémem ≥ 5 let.
  4. Pacienti s lipedémem 2. a 3. stupně.
  5. Pacienti s lipedémem 2. a 3. typu.
  6. Pacienti s BMI ≥ 25 kg/m2
  7. Všichni pacienti budou klinicky stabilní.

Kritéria vyloučení:

Ze studie bude vyloučen pacient s některou z následujících chorob:

  1. Pacienti s edematózními onemocněními dolních končetin, jako je lymfedém nebo chronická žilní insuficience.
  2. Pacienti s anamnézou předchozí liposukce.
  3. Pacienti s asymetrickými dolními končetinami.
  4. Pacienti s anamnézou bariatrických operací.
  5. Pacienti užívající léky na hubnutí.
  6. Pacienti s jakýmkoli zdravotním stavem zakazujícím cvičení (kardiostimulátory, diabetes mellitus, nekontrolovaná hypertenze a městnavé srdeční selhání)
  7. Březí samice.
  8. Pacienti s BMI ≥ 40 kg/m2 (morbidní obézní).
  9. Onkologickí pacienti (pacienti na chemoterapii, imunoterapeutická radiopatie).
  10. Infekční onemocnění (HIV/AIDS, HCV a tuberkulóza).
  11. Chronické zánětlivé autoimunitní onemocnění, jako je Sjogrenův syndrom
  12. Pacienti s neurologickými poruchami: mrtvice a epilepsie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Cvičení pilates (pod dohledem versus telerehabilitace)
  1. Cvičení Pilates: Metoda Pilates je forma pohybu s nízkou intenzitou založená na kontrole těla, při které se tělo pracuje komplexně a podporuje fyzické i duševní zdraví. PET se liší ve srovnání s tradičními cviky, které zase mají tendenci izolovat pracující svaly a mají specifické tréninkové přístupy využívající opakované pohyby.
  2. Telerehabilitace: Telehealth se objevuje jako klíčová metoda pro poskytování základní zdravotní péče. Výzkum primární péče naznačuje, že telehealth je přijatelný a má potenciál překonat geografické bariéry pro jednotlivce, kteří potřebují mnohonásobnou rehabilitaci tím, že eliminuje potřebu rozsáhlého a nákladného cestování.
Postup: Cvičení pilates
  1. Cvičení Pilates: Metoda Pilates je forma pohybu s nízkou intenzitou založená na kontrole těla, při které se tělo pracuje komplexně a podporuje fyzické i duševní zdraví. PET se liší ve srovnání s tradičními cviky, které zase mají tendenci izolovat pracující svaly a mají specifické tréninkové přístupy využívající opakované pohyby.
  2. Telerehabilitace: Telehealth se objevuje jako klíčová metoda pro poskytování základní zdravotní péče. Výzkum primární péče naznačuje, že telehealth je přijatelný a má potenciál překonat geografické bariéry pro jednotlivce, kteří potřebují mnohonásobnou rehabilitaci tím, že eliminuje potřebu rozsáhlého a nákladného cestování.
  3. Dietní přístup: U žen s lipedémem bude po dobu 12 týdnů používána přizpůsobená nízkosacharidová a vysokotučná (LCHF) omezená kalorická dieta. LCHF dieta může být cennou nutriční strategií pro lipedémy a ženy s nadváhou/obezitou, snižuje zánětlivý stav s příznivým účinkem na hmotnost, glukózový profil, koncentraci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Six minutes walk test
Časové okno: 12 weeks
Procedures for the 6 minute walk test will be adopted from the American Thoracic Society (ATS) guidelines . 6 minute walk test is used to assess exercise tolerance
12 weeks

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obvod končetiny
Časové okno: 12 týdnů
Obvod končetiny: Tato měření průměru definitivních bodů na dolních končetinách pomocí páskového měření se také používají k predikci progrese a jako následný nástroj.
12 týdnů
World Health Organization's Quality of Life BREF questionnaire (QOL-BREF ).
Časové okno: 12 weeks
The World Health Organization (WHO) has defined quality of life as "an individual's perception of their position in life in the context of the culture and value systems in which they live and in relation to their goals, expectations, standards and concerns". Recently, many general instruments have been used to measure QOL in different groups (e.g., patients, workers, population and so on). One of these instruments is the World Health Organization Quality of Life BREF questionnaire (WHOQOL-BREF) questionnaire which captures many subjective aspects of QOL
12 weeks
Body mass index (MBI)
Časové okno: 12 weeks
Body mass index (MBI) is used as an indicator for weight reduction
12 weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
10. listopadu 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. března 2026

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
16. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
19. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
16. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. června 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 012/005261

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení