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Teleriabilitazione e allenamento Pilates supervisionato nelle donne con lipedema

14 giugno 2026 aggiornato da: Safaa Salem Salem Shetawy, Cairo University

Teleriabilitazione e allenamento Pilates supervisionato sulla capacità di esercizio e sulla qualità della vita nelle donne con lipedema

  1. Esercizio Pilates: Il metodo Pilates è una forma di movimento a bassa intensità basata sul controllo del corpo, che fa lavorare il corpo in modo completo, favorendo la salute fisica e mentale. Il PET è diverso rispetto agli esercizi tradizionali, che, a loro volta, tendono a isolare i muscoli che lavorano e hanno approcci di allenamento specifici che utilizzano movimenti ripetitivi.
  2. Teleriabilitazione: la telemedicina sta emergendo come metodo chiave per fornire assistenza sanitaria essenziale. La ricerca sull’assistenza primaria suggerisce che la telemedicina è accettabile e ha il potenziale per superare le barriere geografiche per le persone che necessitano più volte di riabilitazione eliminando la necessità di viaggi estesi e costosi
  3. Approccio dietetico: una dieta calorica personalizzata a basso contenuto di carboidrati e ad alto contenuto di grassi (LCHF) nelle donne con lipedema verrà utilizzata per 12 settimane. La dieta LCHF può rappresentare una valida strategia nutrizionale per il lipedema e le donne in sovrappeso/obese, riducendo lo stato infiammatorio con un effetto benefico su peso, profilo glicemico, concentrazione di trigliceridi e HDL

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
60

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Egypt
      • Cairo, Egypt, Egitto, 3753450
        • Faculty of Physical Therapy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Sessanta pazienti di sesso femminile con diagnosi di lipedema.
  2. La loro età varierà dai 35 ai 45 anni.
  3. Pazienti con diagnosi di lipedema ≥ 5 anni.
  4. Pazienti con lipedema di grado 2 e 3.
  5. Pazienti con lipedema di tipo 2 e 3.
  6. Pazienti con BMI ≥ 25 kg/m2
  7. Tutti i pazienti saranno clinicamente stabili.

Criteri di esclusione:

I pazienti con una delle seguenti condizioni saranno esclusi dallo studio:

  1. Pazienti con malattie edematose degli arti inferiori come linfedema o insufficienza venosa cronica.
  2. Pazienti con storia di precedente liposuzione.
  3. Pazienti con arti inferiori asimmetrici.
  4. Pazienti con storia di interventi bariatrici.
  5. Pazienti che assumono farmaci per la perdita di peso.
  6. Pazienti con qualsiasi condizione medica che proibisca l'esercizio fisico (pacemaker cardiaci, diabete mellito, ipertensione non controllata e insufficienza cardiaca congestizia)
  7. Femmine incinte.
  8. Pazienti con BMI ≥ 40 kg/m2 (obesità patologica).
  9. Pazienti affetti da cancro (pazienti in chemioterapia, radiopatia immunoterapica).
  10. Malattie infettive (HIV/AIDS, HCV e tubercolosi).
  11. Malattia autoimmune infiammatoria cronica come la sindrome di Sjogren
  12. Pazienti con disturbi neurologici: ictus ed epilessia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Esercizio di Pilates (supervisionato o teleriabilitazione)
  1. Esercizio Pilates: Il metodo Pilates è una forma di movimento a bassa intensità basata sul controllo del corpo, che fa lavorare il corpo in modo completo, favorendo la salute fisica e mentale. Il PET è diverso rispetto agli esercizi tradizionali, che, a loro volta, tendono a isolare i muscoli che lavorano e hanno approcci di allenamento specifici che utilizzano movimenti ripetitivi.
  2. Teleriabilitazione: la telemedicina sta emergendo come metodo chiave per fornire assistenza sanitaria essenziale. La ricerca sull’assistenza primaria suggerisce che la telemedicina è accettabile e ha il potenziale per superare le barriere geografiche per le persone che necessitano più volte di riabilitazione eliminando la necessità di viaggi estesi e costosi
Procedura: Esercizio di pilates
  1. Esercizio Pilates: Il metodo Pilates è una forma di movimento a bassa intensità basata sul controllo del corpo, che fa lavorare il corpo in modo completo, favorendo la salute fisica e mentale. Il PET è diverso rispetto agli esercizi tradizionali, che, a loro volta, tendono a isolare i muscoli che lavorano e hanno approcci di allenamento specifici che utilizzano movimenti ripetitivi.
  2. Teleriabilitazione: la telemedicina sta emergendo come metodo chiave per fornire assistenza sanitaria essenziale. La ricerca sull’assistenza primaria suggerisce che la telemedicina è accettabile e ha il potenziale per superare le barriere geografiche per le persone che necessitano più volte di riabilitazione eliminando la necessità di viaggi estesi e costosi
  3. Approccio dietetico: una dieta calorica personalizzata a basso contenuto di carboidrati e ad alto contenuto di grassi (LCHF) nelle donne con lipedema verrà utilizzata per 12 settimane. La dieta LCHF può rappresentare una valida strategia nutrizionale per il lipedema e le donne in sovrappeso/obese, riducendo lo stato infiammatorio con un effetto benefico sul peso, sul profilo glicemico e sulla concentrazione di

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Six minutes walk test
Lasso di tempo: 12 weeks
Procedures for the 6 minute walk test will be adopted from the American Thoracic Society (ATS) guidelines . 6 minute walk test is used to assess exercise tolerance
12 weeks

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Circonferenza degli arti
Lasso di tempo: 12 settimane
Circonferenza degli arti: queste misurazioni del diametro dei punti definiti negli arti inferiori utilizzando la misurazione del nastro vengono utilizzate anche per prevedere la progressione e come strumento di follow-up
12 settimane
World Health Organization's Quality of Life BREF questionnaire (QOL-BREF ).
Lasso di tempo: 12 weeks
The World Health Organization (WHO) has defined quality of life as "an individual's perception of their position in life in the context of the culture and value systems in which they live and in relation to their goals, expectations, standards and concerns". Recently, many general instruments have been used to measure QOL in different groups (e.g., patients, workers, population and so on). One of these instruments is the World Health Organization Quality of Life BREF questionnaire (WHOQOL-BREF) questionnaire which captures many subjective aspects of QOL
12 weeks
Body mass index (MBI)
Lasso di tempo: 12 weeks
Body mass index (MBI) is used as an indicator for weight reduction
12 weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
10 novembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 marzo 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
16 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
16 novembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
19 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
16 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
14 giugno 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 012/005261

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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