Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Telerehabilitering versus overvåget pilatestræning i lipødem kvinder

14. juni 2026 opdateret af: Safaa Salem Salem Shetawy, Cairo University

Telerehabilitering versus overvåget pilatestræning om træningskapacitet og livskvalitet hos kvinder med lipødem

  1. Pilates motion: Pilates metoden er en lavintensiv bevægelsesform baseret på kropskontrol, som arbejder kroppen på en komplet måde, der fremmer fysisk og mental sundhed. PET er anderledes sammenlignet med traditionelle øvelser, som igen har en tendens til at isolere de arbejdende muskler og har specifikke træningstilgange ved hjælp af gentagne bevægelser.
  2. Telerehabilitering: Telehealth er ved at dukke op som en nøglemetode til at levere væsentlig sundhedspleje. Primærplejeforskning tyder på, at telesundhed er acceptabelt og har potentiale til at overvinde geografiske barrierer for individer, der har behov for mange gange rehabilitering ved at eliminere behovet for omfattende og dyre rejser
  3. Diættilgang: En tilpasset lav-kulhydrat høj-fedt (LCHF) begrænset kalorie-diæt til kvinder med lipødem vil blive brugt i 12 uger. LCHF diæten kan være en værdifuld ernæringsstrategi for lipødem og overvægtige/fede kvinder, reducere inflammatorisk status med gavnlig effekt på vægten, glukoseprofil koncentrationen af ​​triglycerider og HDL

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
60

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Egypt
      • Cairo, Egypt, Egypten, 3753450
        • Faculty of Physical Therapy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Tres kvindelige patienter diagnosticeret med lipødem.
  2. Deres alder vil variere fra 35-45 år.
  3. Patienter diagnosticeret med lipødem ≥ 5 år.
  4. Patienter med grad 2 og 3 lipødem.
  5. Patienter med type 2 og 3 lipødem.
  6. Patienter med BMI ≥ 25 kg/m2
  7. Alle patienter vil være klinisk stabile.

Ekskluderingskriterier:

Patient med et eller flere af følgende vil blive udelukket fra undersøgelsen:

  1. Patienter med ødematøse sygdomme i underekstremiteterne såsom lymfødem eller kronisk venøs insufficiens.
  2. Patienter med tidligere fedtsugning.
  3. Patienter med asymmetriske underekstremiteter.
  4. Patienter med anamnese med fedmeoperationer.
  5. Patienter på vægttabsmedicin.
  6. Patienter enhver medicinsk tilstand, der forbyder træning (pacemakere, diabetes mellitus, ukontrolleret hypertension og kongestiv hjertesvigt)
  7. Drægtige hunner.
  8. Patienter med BMI ≥ 40 kg/m2 (morbid fede).
  9. Kræftpatienter (patienter i kemoterapi, immunterapi radiopati).
  10. Infektionssygdomme (HIV/AIDS, HCV og tuberkulose).
  11. Kronisk inflammatorisk autoimmun sygdom såsom Sjögrens syndrom
  12. Patienter med neurologiske lidelser: slagtilfælde og epilepsi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Pilates træning (overvåget versus telerehabilitering)
  1. Pilates motion: Pilates metoden er en lavintensiv bevægelsesform baseret på kropskontrol, som arbejder kroppen på en komplet måde, der fremmer fysisk og mental sundhed. PET er anderledes sammenlignet med traditionelle øvelser, som igen har en tendens til at isolere de arbejdende muskler og har specifikke træningstilgange ved hjælp af gentagne bevægelser.
  2. Telerehabilitering: Telehealth er ved at dukke op som en nøglemetode til at levere væsentlig sundhedspleje. Primærplejeforskning tyder på, at telesundhed er acceptabelt og har potentiale til at overvinde geografiske barrierer for individer, der har behov for mange gange rehabilitering ved at eliminere behovet for omfattende og dyre rejser
Procedure: Pilates træning
  1. Pilates motion: Pilates metoden er en lavintensiv bevægelsesform baseret på kropskontrol, som arbejder kroppen på en komplet måde, der fremmer fysisk og mental sundhed. PET er anderledes sammenlignet med traditionelle øvelser, som igen har en tendens til at isolere de arbejdende muskler og har specifikke træningstilgange ved hjælp af gentagne bevægelser.
  2. Telerehabilitering: Telehealth er ved at dukke op som en nøglemetode til at levere væsentlig sundhedspleje. Primærplejeforskning tyder på, at telesundhed er acceptabelt og har potentiale til at overvinde geografiske barrierer for individer, der har behov for mange gange rehabilitering ved at eliminere behovet for omfattende og dyre rejser
  3. Diættilgang: En tilpasset lav-kulhydrat høj-fedt (LCHF) begrænset kalorie-diæt til kvinder med lipødem vil blive brugt i 12 uger. LCHF-diæten kan være en værdifuld ernæringsstrategi for lipødem og overvægtige/fede kvinder, reducere inflammatorisk status med gavnlig effekt på vægten, glukoseprofil koncentrationen af

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Six minutes walk test
Tidsramme: 12 weeks
Procedures for the 6 minute walk test will be adopted from the American Thoracic Society (ATS) guidelines . 6 minute walk test is used to assess exercise tolerance
12 weeks

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lemmers omkreds
Tidsramme: 12 uger
Lemmeromkreds: Disse målinger af bestemt punktdiameter i nedre ekstremiteter ved hjælp af båndmåling bruges også til at forudsige progression og som opfølgningsinstrument
12 uger
World Health Organization's Quality of Life BREF questionnaire (QOL-BREF ).
Tidsramme: 12 weeks
The World Health Organization (WHO) has defined quality of life as "an individual's perception of their position in life in the context of the culture and value systems in which they live and in relation to their goals, expectations, standards and concerns". Recently, many general instruments have been used to measure QOL in different groups (e.g., patients, workers, population and so on). One of these instruments is the World Health Organization Quality of Life BREF questionnaire (WHOQOL-BREF) questionnaire which captures many subjective aspects of QOL
12 weeks
Body mass index (MBI)
Tidsramme: 12 weeks
Body mass index (MBI) is used as an indicator for weight reduction
12 weeks

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
10. november 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. marts 2026

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
16. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. november 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
19. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
16. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. juni 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 012/005261

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger