Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Telerehabilitacja a nadzorowany trening pilates u kobiet z obrzękiem lipidowym

14 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Safaa Salem Salem Shetawy, Cairo University

Telerehabilitacja a nadzorowany trening pilates dotyczący wydolności wysiłkowej i jakości życia u kobiet z obrzękiem lipidowym

  1. Ćwiczenia Pilates: Metoda Pilates to forma ruchu o niskiej intensywności, oparta na kontroli ciała, która działa na organizm w sposób kompleksowy, promując zdrowie fizyczne i psychiczne. PET różni się od tradycyjnych ćwiczeń, które z kolei mają tendencję do izolowania pracujących mięśni i wymagają specyficznego podejścia do treningu z wykorzystaniem powtarzalnych ruchów.
  2. Telerehabilitacja: Telezdrowie staje się kluczową metodą zapewniania niezbędnej opieki zdrowotnej. Badania podstawowej opieki zdrowotnej sugerują, że telezdrowie jest akceptowalne i może pokonać bariery geograficzne dla osób wymagających wielokrotnie rehabilitacji poprzez wyeliminowanie konieczności długich i kosztownych podróży
  3. Podejście dietetyczne: U kobiet z obrzękiem lipidowym przez 12 tygodni będzie stosowana dostosowana dieta niskowęglowodanowa i wysokotłuszczowa (LCHF) o ograniczonej kaloryczności. Dieta LCHF może stanowić wartościową strategię żywieniową dla kobiet z obrzękiem lipidowym oraz kobiet z nadwagą/otyłością, zmniejszając stan zapalny z korzystnym wpływem na masę ciała, profil glukozy, stężenie trójglicerydów i HDL

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
60

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Egypt
      • Cairo, Egypt, Egipt, 3753450
        • Faculty of Physical Therapy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Sześćdziesiąt pacjentek, u których zdiagnozowano obrzęk lipidowy.
  2. Ich wiek będzie wahał się od 35 do 45 lat.
  3. Pacjenci, u których zdiagnozowano obrzęk lipidowy ≥ 5 lat.
  4. Pacjenci z obrzękiem lipidowym 2. i 3. stopnia.
  5. Pacjenci z obrzękiem lipidowym typu 2 i 3.
  6. Pacjenci z BMI ≥ 25 kg/m2
  7. Wszyscy pacjenci będą stabilni klinicznie.

Kryteria wykluczenia:

Pacjent, u którego wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, zostanie wykluczony z badania:

  1. Pacjenci z chorobami obrzękowymi kończyn dolnych, takimi jak obrzęk limfatyczny lub przewlekła niewydolność żylna.
  2. Pacjenci, którzy przeszli liposukcję.
  3. Pacjenci z asymetrycznymi kończynami dolnymi.
  4. Pacjenci po operacjach bariatrycznych.
  5. Pacjenci przyjmujący leki odchudzające.
  6. Pacjenci, u których występuje jakikolwiek stan chorobowy uniemożliwiający wykonywanie ćwiczeń (rozrusznik serca, cukrzyca, niekontrolowane nadciśnienie i zastoinowa niewydolność serca)
  7. Kobiety w ciąży.
  8. Pacjenci z BMI ≥ 40 kg/m2 (chorobliwa otyłość).
  9. Pacjenci z nowotworem (pacjenci poddawani chemioterapii, radiopatii immunoterapeutycznej).
  10. Choroby zakaźne (HIV/AIDS, HCV i gruźlica).
  11. Przewlekła zapalna choroba autoimmunologiczna, taka jak zespół Sjogrena
  12. Pacjenci z chorobami neurologicznymi: udarem mózgu i epilepsją.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Ćwiczenia pilates (pod nadzorem a telerehabilitacja)
  1. Ćwiczenia Pilates: Metoda Pilates to forma ruchu o niskiej intensywności, oparta na kontroli ciała, która działa na organizm w sposób kompleksowy, promując zdrowie fizyczne i psychiczne. PET różni się od tradycyjnych ćwiczeń, które z kolei mają tendencję do izolowania pracujących mięśni i wymagają specyficznego podejścia do treningu z wykorzystaniem powtarzalnych ruchów.
  2. Telerehabilitacja: Telezdrowie staje się kluczową metodą zapewniania niezbędnej opieki zdrowotnej. Badania podstawowej opieki zdrowotnej sugerują, że telezdrowie jest akceptowalne i może pokonać bariery geograficzne dla osób wymagających wielokrotnie rehabilitacji poprzez wyeliminowanie konieczności długich i kosztownych podróży
Procedura: Ćwiczenia Pilatesa
  1. Ćwiczenia Pilates: Metoda Pilates to forma ruchu o niskiej intensywności, oparta na kontroli ciała, która działa na organizm w sposób kompleksowy, promując zdrowie fizyczne i psychiczne. PET różni się od tradycyjnych ćwiczeń, które z kolei mają tendencję do izolowania pracujących mięśni i wymagają specyficznego podejścia do treningu z wykorzystaniem powtarzalnych ruchów.
  2. Telerehabilitacja: Telezdrowie staje się kluczową metodą zapewniania niezbędnej opieki zdrowotnej. Badania podstawowej opieki zdrowotnej sugerują, że telezdrowie jest akceptowalne i może pokonać bariery geograficzne dla osób wymagających wielokrotnie rehabilitacji poprzez wyeliminowanie konieczności długich i kosztownych podróży
  3. Podejście dietetyczne: U kobiet z obrzękiem lipidowym przez 12 tygodni będzie stosowana dostosowana dieta niskowęglowodanowa i wysokotłuszczowa (LCHF) o ograniczonej kaloryczności. Dieta LCHF może stanowić wartościową strategię żywieniową dla kobiet z obrzękiem lipidowym oraz kobiet z nadwagą/otyłością, zmniejszając stan zapalny z korzystnym wpływem na masę ciała, profil glukozy, stężenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Six minutes walk test
Ramy czasowe: 12 weeks
Procedures for the 6 minute walk test will be adopted from the American Thoracic Society (ATS) guidelines . 6 minute walk test is used to assess exercise tolerance
12 weeks

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obwód kończyny
Ramy czasowe: 12 tygodni
Obwód kończyny: Te pomiary określonej średnicy punktów w kończynach dolnych za pomocą pomiaru taśmą są również wykorzystywane do przewidywania postępu i jako narzędzie kontrolne
12 tygodni
World Health Organization's Quality of Life BREF questionnaire (QOL-BREF ).
Ramy czasowe: 12 weeks
The World Health Organization (WHO) has defined quality of life as "an individual's perception of their position in life in the context of the culture and value systems in which they live and in relation to their goals, expectations, standards and concerns". Recently, many general instruments have been used to measure QOL in different groups (e.g., patients, workers, population and so on). One of these instruments is the World Health Organization Quality of Life BREF questionnaire (WHOQOL-BREF) questionnaire which captures many subjective aspects of QOL
12 weeks
Body mass index (MBI)
Ramy czasowe: 12 weeks
Body mass index (MBI) is used as an indicator for weight reduction
12 weeks

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
10 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 marca 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
16 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
19 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
16 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 012/005261

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami