Proveditelnost a spolehlivost použití virtuální reality BeCureTM u pacientů s mrtvicí (cros-sectional)
Proveditelnost a spolehlivost použití virtuální reality BeCureTM při hodnocení motorických funkcí horních končetin u pacientů s mrtvicí
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: S. K. Professor
- Telefonní číslo: 905325625906
- E-mail: sehim.kutlay@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: H. G. Professor
- Telefonní číslo: 90+5325669722
- E-mail: haydar.gok@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06620
- Nábor
- Ankara University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
Kontakt:
- Sehim Kutlay Professor
- Telefonní číslo: +905325625906
- E-mail: sehim.kutlay@gmail.com
-
Kontakt:
- Haydar Gok Professor
- Telefonní číslo: +905325669722
- E-mail: haydar.gok@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacienti s diagnózou cévní mozkové příhody podle Světové zdravotnické organizace ve věkovém rozmezí 18-80 let
- Pacienti se subakutní až chronickou cévní mozkovou příhodou
- Pacienti, kteří rozumí příkazům
- Pacienti s rovnováhou vsedě
- Pacienti s prvním záchvatem mrtvice
- Pacienti, kteří nikdy nedostali terapii virtuální realitou
- Horní končetina Brunnstrom Stupeň III a vyšší
- Pacienti s úrovní spasticity pod 3 podle Modified Ashworth Scale (MAS) na postižené horní končetině (systém hodnocení MAS 1-5)
- Pacienti, kteří souhlasili s účastí ve studii a podepsali informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza křečí nebo epilepsie (kromě dětských febrilních křečí),
- Artritida nebo bolest v postižené horní končetině, která omezuje opakované cvičení,
- Těžká afázie, kognitivní poruchy (premorbidní demence) nebo psychiatrické poruchy,
- Spasticita v postižené paži je 3 nebo více ve srovnání s MAS,
- Pacienti bez rovnováhy vsedě,
- Pacienti s infarktem zadní mozkové tepny,
- Pacienti se subarachnoidálním krvácením,
- Pacienti se zrakovým postižením, které může ovlivnit aplikaci virtuální reality
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Počet skupin / kohort
Kohorty a intervence
Skupina / kohortaSkupina / kohorta |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina pacientů
Pacienti po mrtvici
|
Použitelnost a spolehlivost systémů virtuální reality jsou důležité faktory, které je třeba zvážit.
Na základě toho se tato studie zaměřila na prozkoumání proveditelnosti použití virtuální reality BeCureTM při hodnocení funkcí horních končetin po cévní mozkové příhodě. Proveditelnost použití virtuální reality BeCureTM u pacientů po cévní mozkové příhodě bude stanovena podle skóre System Usability Scale (SUS). Bezpečnost použití virtuální reality BeCureTM u pacientů po cévní mozkové příhodě bude posouzena pomocí dotazníku zpětné vazby od pacientů.
Vztah mezi používáním virtuální reality BeCureTM a kognitivními funkcemi u pacientů s cévní mozkovou příhodou bude určen Montrealskou kognitivní škálou hodnocení a Minimental State Examination. Jeho cílem bylo prozkoumat účinky demografických charakteristik, doprovodných kognitivních poruch a motorických poruch horních končetin, které může ovlivnit hodnocení a reakci na léčbu v aplikacích virtuální reality.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost použití virtuální reality BeCureTM u pacientů po cévní mozkové příhodě bude určena podle skóre System Usability Scale (SUS).
Časové okno: Výchozí stav a 7 dní
|
System Usability Scale (SUS) je jednoduchá, desetipoložková Likertova škála subjektivních hodnocení použitelnosti.
Byl vyvinut v roce 1986 Johnem Brookem pro hodnocení použitelnosti.
Stručně řečeno, je to standardizovaný dotazník k měření spokojenosti uživatelů s produktem nebo systémem.
Současně lze pomocí SUS získat skóre mezi 0-100.
Při výpočtu přesného skóre se 1 odečte od dané hodnoty položek 1, 3, 5, 7 a 9 (liché číslo a kladný názor).
Skóre pro položky 2, 4, 6, 8 a 10 (položky s negativními názory) se odečítají od 5. Skóre SUS pak lze zjistit jejich sečtením a vynásobením tohoto součtu číslem 2,5 pro doplnění rozsahu 0-100.
Minimální skóre je 0 bodů a maximální skóre je 100 bodů.
Vyšší skóre znamená lepší použitelnost.
|
Výchozí stav a 7 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
1- Bude vyplněn dotazník zpětné vazby od pacientů o bezpečnosti používání virtuální reality BeCureTM.
Časové okno: Výchozí stav a 7 dní
|
|
Výchozí stav a 7 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Sehim Kutlay, Professor, Ankara University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Odhadovaný)
Primární dokončení
Dokončení studie (Odhadovaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- I06-427-24
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .