Fattibilità e affidabilità dell'uso della realtà virtuale BeCureTM in pazienti con ictus (cros-sectional)
Fattibilità e affidabilità dell'utilizzo della realtà virtuale BeCureTM nella valutazione delle funzioni motorie degli arti superiori in pazienti con ictus
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: S. K. Professor
- Numero di telefono: 905325625906
- Email: sehim.kutlay@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: H. G. Professor
- Numero di telefono: 90+5325669722
- Email: haydar.gok@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Ankara, Tacchino, 06620
- Reclutamento
- Ankara University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
Contatto:
- Sehim Kutlay Professor
- Numero di telefono: +905325625906
- Email: sehim.kutlay@gmail.com
-
Contatto:
- Haydar Gok Professor
- Numero di telefono: +905325669722
- Email: haydar.gok@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti con diagnosi di ictus secondo l'Organizzazione Mondiale della Sanità con una fascia di età compresa tra 18 e 80 anni
- Pazienti con ictus subacuto o cronico
- Pazienti in grado di comprendere i comandi
- Pazienti con equilibrio da seduti
- Pazienti con un primo attacco di ictus
- Pazienti che non hanno mai ricevuto una terapia di realtà virtuale
- Stadio Brunnstrom III dell'estremità superiore e superiore
- Pazienti con un livello di spasticità inferiore a 3 secondo la scala Ashworth modificata (MAS) nell'arto superiore interessato (sistema di classificazione MAS 1-5)
- Pazienti che hanno accettato di partecipare allo studio e hanno firmato il modulo di consenso informato
Criteri di esclusione:
- Storia di convulsioni o epilessia (eccetto convulsioni febbrili infantili),
- Artrite o dolore all'arto superiore interessato che limita l'esercizio ripetitivo,
- Afasia grave, deterioramento cognitivo (demenza premorbosa) o disturbi psichiatrici,
- La spasticità nel braccio affetto è pari o superiore a 3 rispetto alla MAS,
- Pazienti senza equilibrio da seduti,
- Pazienti con infarto dell'arteria cerebrale posteriore,
- Pazienti con emorragia subaracnoidea,
- Pazienti con disabilità visive che potrebbero influenzare l'applicazione della realtà virtuale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo di pazienti
Pazienti post-ictus
|
L’applicabilità e l’affidabilità dei sistemi di realtà virtuale sono fattori importanti da considerare.
Sulla base di ciò, questo studio mirava a indagare la fattibilità dell'utilizzo della realtà virtuale BeCureTM nella valutazione delle funzioni degli arti superiori dopo un ictus. La fattibilità dell'utilizzo della realtà virtuale BeCureTM nei pazienti con ictus sarà determinata in base al punteggio System Usability Scale (SUS). La sicurezza dell'uso della realtà virtuale BeCureTM nei pazienti con ictus sarà valutata con un questionario di feedback dei pazienti.
La relazione tra l'uso della realtà virtuale BeCureTM e le funzioni cognitive nei pazienti con ictus sarà determinata dalla Montreal Cognitive Assessment Scale e dal Mini Mental State Examination. Lo scopo era di esaminare gli effetti delle caratteristiche demografiche, dei disturbi cognitivi associati e dei disturbi motori degli arti superiori che possono influenzare la valutazione e la risposta al trattamento sulle applicazioni di realtà virtuale.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
La fattibilità dell'utilizzo della realtà virtuale BeCureTM nei pazienti affetti da ictus sarà determinata in base al punteggio System Usability Scale (SUS).
Lasso di tempo: Baseline e 7 giorni
|
La System Usability Scale (SUS) è una semplice scala Likert composta da dieci elementi di valutazioni soggettive dell'usabilità.
È stato sviluppato nel 1986 da John Brooke per la valutazione dell'usabilità.
In breve, si tratta di un questionario standardizzato per misurare la soddisfazione degli utenti rispetto a un prodotto o sistema.
Allo stesso tempo, con SUS è possibile ottenere un punteggio compreso tra 0 e 100.
Nel calcolare il punteggio esatto, viene sottratto 1 dal valore dato degli elementi 1, 3, 5, 7 e 9 (numero dispari e giudizio positivo).
I punteggi per gli item 2, 4, 6, 8 e 10 (item con opinioni negative) vengono sottratti da 5. Il punteggio SUS può quindi essere trovato sommandoli tutti insieme e moltiplicando questa somma per 2,5 per completare l'intervallo 0-100.
Il punteggio minimo è 0 punti e il punteggio massimo è 100 punti.
Un punteggio più alto indica una migliore usabilità.
|
Baseline e 7 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
1- Verrà completato un questionario di feedback dei pazienti sulla sicurezza dell'uso della realtà virtuale BeCureTM.
Lasso di tempo: Baseline e 7 giorni
|
|
Baseline e 7 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Sehim Kutlay, Professor, Ankara University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- I06-427-24
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .