Wykonalność i niezawodność wykorzystania wirtualnej rzeczywistości BeCureTM u pacjentów po udarze (cros-sectional)
Wykonalność i niezawodność wykorzystania wirtualnej rzeczywistości BeCureTM w ocenie funkcji motorycznych kończyn górnych u pacjentów po udarze mózgu
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: S. K. Professor
- Numer telefonu: 905325625906
- E-mail: sehim.kutlay@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: H. G. Professor
- Numer telefonu: 90+5325669722
- E-mail: haydar.gok@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06620
- Rekrutacyjny
- Ankara University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
Kontakt:
- Sehim Kutlay Professor
- Numer telefonu: +905325625906
- E-mail: sehim.kutlay@gmail.com
-
Kontakt:
- Haydar Gok Professor
- Numer telefonu: +905325669722
- E-mail: haydar.gok@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci, u których zdiagnozowano udar mózgu według Światowej Organizacji Zdrowia, w przedziale wiekowym 18–80 lat
- Pacjenci z udarem podostrym lub przewlekłym
- Pacjenci, którzy rozumieją polecenia
- Pacjenci z równowagą w pozycji siedzącej
- Pacjenci z pierwszym atakiem udaru
- Pacjenci, którzy nigdy nie korzystali z terapii w wirtualnej rzeczywistości
- Kończyna górna Brunnstrom Etap III i wyższy
- Pacjenci z poziomem spastyczności poniżej 3 według Zmodyfikowanej Skali Ashwortha (MAS) w dotkniętej chorobą kończynie górnej (system oceny MAS 1-5)
- Pacjenci, którzy wyrazili zgodę na udział w badaniu i podpisali formularz świadomej zgody
Kryteria wykluczenia:
- historia napadów padaczkowych lub padaczki (z wyjątkiem drgawek gorączkowych u dzieci),
- Zapalenie stawów lub ból w dotkniętej chorobą kończynie górnej, który ogranicza powtarzalne ćwiczenia,
- Ciężka afazja, zaburzenia poznawcze (otępienie przedchorobowe) lub zaburzenia psychiczne,
- Spastyczność w dotkniętym ramieniu wynosi 3 lub więcej w porównaniu z MAS,
- Pacjenci bez równowagi w siedzeniu,
- Pacjenci z zawałem tętnicy tylnej mózgu,
- Pacjenci z krwotokiem podpajęczynówkowym,
- Pacjenci z wadami wzroku, które mogą mieć wpływ na aplikację rzeczywistości wirtualnej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Liczba grup / kohort
Kohorty i interwencje
Grupa / KohortaGrupa / Kohorta |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa pacjentów
Pacjenci po udarze
|
Możliwość zastosowania i niezawodność systemów rzeczywistości wirtualnej to ważne czynniki, które należy wziąć pod uwagę.
Na tej podstawie niniejsze badanie miało na celu zbadanie wykonalności wykorzystania wirtualnej rzeczywistości BeCureTM w ocenie funkcji kończyn górnych po udarze. Możliwość wykorzystania wirtualnej rzeczywistości BeCureTM u pacjentów po udarze zostanie określona na podstawie wyniku w skali użyteczności systemu (SUS). Bezpieczeństwo stosowania wirtualnej rzeczywistości BeCureTM u pacjentów po udarze zostanie ocenione za pomocą kwestionariusza opinii pacjentów.
Związek pomiędzy wykorzystaniem wirtualnej rzeczywistości BeCureTM a funkcjami poznawczymi u pacjentów po udarze mózgu zostanie określony za pomocą Montrealskiej Skali Oceny Poznawczej i Mini Mental State Examination. Miało ono na celu zbadanie wpływu cech demograficznych, towarzyszących zaburzeniom funkcji poznawczych i zaburzeń motorycznych kończyn górnych na może mieć wpływ na ocenę i reakcję na leczenie w aplikacjach rzeczywistości wirtualnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Możliwość wykorzystania wirtualnej rzeczywistości BeCureTM u pacjentów po udarze zostanie określona na podstawie wyniku w skali użyteczności systemu (SUS).
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 7 dni
|
Skala Użyteczności Systemu (SUS) to prosta, dziesięciopunktowa skala Likerta, służąca do subiektywnej oceny użyteczności.
Został opracowany w 1986 roku przez Johna Brooke'a w celu oceny użyteczności.
Krótko mówiąc, jest to ustandaryzowany kwestionariusz służący do pomiaru zadowolenia użytkowników z produktu lub systemu.
Jednocześnie w SUS można uzyskać wynik w przedziale 0-100.
Przy obliczaniu dokładnej punktacji od podanych wartości pozycji 1, 3, 5, 7 i 9 (liczba nieparzysta i opinia pozytywna) odejmuje się 1.
Wyniki dla pozycji 2, 4, 6, 8 i 10 (pozycje z negatywnymi opiniami) są odejmowane od 5. Wynik SUS można następnie znaleźć, dodając je wszystkie i mnożąc tę sumę przez 2,5, aby uzupełnić zakres 0-100.
Minimalny wynik to 0 punktów, a maksymalny wynik to 100 punktów.
Wyższy wynik oznacza lepszą użyteczność.
|
Wartość bazowa i 7 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
1- Wypełniony zostanie kwestionariusz opinii pacjentów na temat bezpieczeństwa korzystania z wirtualnej rzeczywistości BeCureTM.
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 7 dni
|
|
Wartość bazowa i 7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Sehim Kutlay, Professor, Ankara University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- I06-427-24
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .