Machbarkeit und Zuverlässigkeit der Verwendung der virtuellen Realität von BeCureTM bei Patienten mit Schlaganfall (cros-sectional)
Machbarkeit und Zuverlässigkeit der Verwendung der virtuellen Realität von BeCureTM bei der Bewertung der motorischen Funktionen der oberen Extremitäten bei Patienten mit Schlaganfall
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: S. K. Professor
- Telefonnummer: 905325625906
- E-Mail: sehim.kutlay@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: H. G. Professor
- Telefonnummer: 90+5325669722
- E-Mail: haydar.gok@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Ankara, Truthahn, 06620
- Rekrutierung
- Ankara University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
Kontakt:
- Sehim Kutlay Professor
- Telefonnummer: +905325625906
- E-Mail: sehim.kutlay@gmail.com
-
Kontakt:
- Haydar Gok Professor
- Telefonnummer: +905325669722
- E-Mail: haydar.gok@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen nach Angaben der Weltgesundheitsorganisation ein Schlaganfall diagnostiziert wurde, im Alter zwischen 18 und 80 Jahren
- Patienten mit subakutem bis chronischem Schlaganfall
- Patienten, die Befehle verstehen können
- Patienten mit sitzender Balance
- Patienten mit einem ersten Schlaganfall
- Patienten, die noch nie eine Virtual-Reality-Therapie erhalten haben
- Obere Extremität Brunnstrom Stadium III und höher
- Patienten mit einem Spastikgrad unter 3 gemäß der modifizierten Ashworth-Skala (MAS) in der betroffenen oberen Extremität (MAS-Bewertungssystem 1–5)
- Patienten, die der Teilnahme an der Studie zugestimmt und die Einverständniserklärung unterzeichnet haben
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von Anfällen oder Epilepsie (mit Ausnahme von Fieberkrämpfen im Kindesalter),
- Arthritis oder Schmerzen in der betroffenen oberen Extremität, die wiederholtes Training einschränken,
- Schwere Aphasie, kognitive Beeinträchtigung (prämorbide Demenz) oder psychiatrische Störungen,
- Die Spastik im betroffenen Arm beträgt 3 oder mehr im Vergleich zu MAS.
- Patienten ohne Gleichgewicht im Sitzen,
- Patienten mit Infarkt der hinteren Hirnarterie,
- Patienten mit Subarachnoidalblutung,
- Patienten mit Sehbehinderungen, die die Virtual-Reality-Anwendung beeinträchtigen können
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Anzahl der Gruppen / Kohorten
Kohorten und Interventionen
Gruppe / KohorteGruppe / Kohorte |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
|
Patientengruppe
Patienten nach Schlaganfall
|
Die Anwendbarkeit und Zuverlässigkeit von Virtual-Reality-Systemen sind wichtige zu berücksichtigende Faktoren.
Auf dieser Grundlage zielte diese Studie darauf ab, die Machbarkeit des Einsatzes der virtuellen Realität BeCureTM bei der Bewertung der Funktionen der oberen Extremitäten nach einem Schlaganfall zu untersuchen. Die Machbarkeit des Einsatzes der virtuellen Realität BeCureTM bei Schlaganfallpatienten wird anhand des Systems Usability Scale (SUS)-Scores bestimmt. Die Sicherheit der Verwendung der virtuellen Realität BeCureTM bei Schlaganfallpatienten wird anhand eines Patienten-Feedback-Fragebogens bewertet.
Die Beziehung zwischen der Nutzung der virtuellen Realität von BeCureTM und kognitiven Funktionen bei Schlaganfallpatienten wird anhand der Montreal Cognitive Assessment Scale und der Mini Mental State Examination bestimmt. Ziel war es, die Auswirkungen demografischer Merkmale, begleitender kognitiver Störungen und motorischer Störungen der oberen Extremitäten zu untersuchen kann die Bewertung und Reaktion auf die Behandlung bei Virtual-Reality-Anwendungen beeinflussen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Die Machbarkeit der Nutzung der virtuellen Realität von BeCureTM bei Schlaganfallpatienten wird anhand des Systems Usability Scale (SUS)-Scores bestimmt.
Zeitfenster: Ausgangswert und 7 Tage
|
Die System Usability Scale (SUS) ist eine einfache, zehn Punkte umfassende Likert-Skala zur subjektiven Bewertung der Benutzerfreundlichkeit.
Es wurde 1986 von John Brooke zur Usability-Bewertung entwickelt.
Kurz gesagt handelt es sich um einen standardisierten Fragebogen zur Messung der Zufriedenheit der Benutzer mit einem Produkt oder System.
Gleichzeitig kann mit SUS ein Score zwischen 0-100 erreicht werden.
Bei der Berechnung der genauen Punktzahl wird 1 vom angegebenen Wert der Punkte 1, 3, 5, 7 und 9 (ungerade Zahl und positive Meinung) abgezogen.
Die Punktzahlen für die Punkte 2, 4, 6, 8 und 10 (Punkte mit negativen Meinungen) werden von 5 abgezogen. Der SUS-Wert kann dann ermittelt werden, indem man sie alle addiert und diese Summe mit 2,5 multipliziert, um den Bereich von 0 bis 100 zu vervollständigen.
Die Mindestpunktzahl beträgt 0 Punkte und die Höchstpunktzahl beträgt 100 Punkte.
Eine höhere Punktzahl weist auf eine bessere Benutzerfreundlichkeit hin.
|
Ausgangswert und 7 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
1- Ein Patienten-Feedback-Fragebogen zur Sicherheit der BeCureTM-Virtual-Reality-Nutzung wird ausgefüllt.
Zeitfenster: Ausgangswert und 7 Tage
|
|
Ausgangswert und 7 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Sehim Kutlay, Professor, Ankara University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- I06-427-24
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .