Gennemførlighed og pålidelighed ved at bruge BeCureTM Virtual Reality hos patienter med slagtilfælde (cros-sectional)
Gennemførlighed og pålidelighed ved at bruge BeCureTM Virtual Reality til evaluering af motoriske funktioner i øvre ekstremiteter hos patienter med slagtilfælde
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: S. K. Professor
- Telefonnummer: 905325625906
- E-mail: sehim.kutlay@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: H. G. Professor
- Telefonnummer: 90+5325669722
- E-mail: haydar.gok@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06620
- Rekruttering
- Ankara University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
Kontakt:
- Sehim Kutlay Professor
- Telefonnummer: +905325625906
- E-mail: sehim.kutlay@gmail.com
-
Kontakt:
- Haydar Gok Professor
- Telefonnummer: +905325669722
- E-mail: haydar.gok@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter diagnosticeret med slagtilfælde ifølge Verdenssundhedsorganisationen med en aldersgruppe på 18-80 år
- Patienter med subakut til kronisk slagtilfælde
- Patienter, der kan forstå kommandoer
- Patienter med siddebalance
- Patienter med et første slaganfald
- Patienter, der aldrig har modtaget virtual reality-terapi
- Overekstremitet Brunnstrom Stage III og derover
- Patienter med et spasticitetsniveau under 3 i henhold til Modified Ashworth Scale (MAS) i den berørte øvre ekstremitet (MAS 1-5 rating system)
- Patienter, der accepterede at deltage i undersøgelsen og underskrev den informerede samtykkeformular
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med anfald eller epilepsi (undtagen feberkramper i barndommen),
- Gigt eller smerter i det berørte overekstremitet, der begrænser gentagen træning,
- Alvorlig afasi, kognitiv svækkelse (præmorbid demens) eller psykiatriske lidelser,
- Spasticitet i den berørte arm er 3 eller mere sammenlignet med MAS,
- Patienter uden siddebalance,
- Patienter med posterior cerebral arterieinfarkt,
- Patienter med subaraknoidal blødning,
- Patienter med synshandicap, der kan påvirke virtual reality-applikationen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Patientgruppe
Patienter efter slagtilfælde
|
Anvendeligheden og pålideligheden af virtual reality-systemer er vigtige faktorer at overveje.
På baggrund af dette havde denne undersøgelse til formål at undersøge muligheden for at bruge BeCureTM virtual reality i evalueringen af overekstremitetsfunktioner efter slagtilfælde. Muligheden for at bruge BeCureTM virtual reality hos patienter med slagtilfælde vil blive bestemt i henhold til System Usability Scale (SUS) scoren. Sikkerheden ved brugen af BeCureTM virtual reality hos patienter med slagtilfælde vil blive vurderet med et patientfeedback-spørgeskema.
Forholdet mellem brugen af BeCureTM virtual reality og kognitive funktioner hos patienter med slagtilfælde vil blive bestemt af Montreal Cognitive Assessment Scale og Mini Mental State Examination. Det havde til formål at undersøge virkningerne af demografiske karakteristika, ledsagende kognitive lidelser og motoriske lidelser i øvre ekstremiteter, som kan påvirke evalueringen og responsen på behandling på virtual reality-applikationer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemførligheden af at bruge BeCureTM virtual reality hos patienter med slagtilfælde vil blive bestemt i henhold til System Usability Scale (SUS)-score.
Tidsramme: Baseline og 7 dage
|
System Usability Scale (SUS) er en simpel Likert-skala med 10 elementer af subjektive evalueringer af brugervenlighed.
Det blev udviklet i 1986 af John Brooke til brugbarhedsevaluering.
Kort fortalt er det et standardiseret spørgeskema til at måle brugernes tilfredshed med et produkt eller system.
Samtidig kan der opnås en score mellem 0-100 med SUS.
Ved beregning af den nøjagtige score trækkes 1 fra den givne værdi af punkterne 1, 3, 5, 7 og 9 (ulige tal og positiv mening).
Scoringerne for punkterne 2, 4, 6, 8 og 10 (emner med negative meninger) trækkes fra 5. SUS-scoren kan derefter findes ved at lægge dem alle sammen og gange denne sum med 2,5 for at fuldende 0-100-intervallet.
Minimumsscore er 0 point og maksimumscore er 100 point.
En højere score indikerer bedre brugervenlighed.
|
Baseline og 7 dage
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
1- Et patientfeedback-spørgeskema om sikkerheden ved BeCureTM virtual reality-brug vil blive udfyldt.
Tidsramme: Baseline og 7 dage
|
|
Baseline og 7 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Sehim Kutlay, Professor, Ankara University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- I06-427-24
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .