Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba sebevražd a zotavení v integrovaném behaviorálním zdraví (STRIBH) (STRIBH)

16. března 2026 aktualizováno: Kate Comtois, University of Washington
Míra sebevražd se za poslední dvě desetiletí zvýšila o 28 %, zatímco úmrtnost na srdeční choroby, cukrovku a rakovinu klesla. Počínaje rokem 2011 vedly nové standardy k lepšímu přijetí a dosahu sledování rizika sebevražd v primární a speciální péči. Léčba se však zpožďuje. Collaborative Care v prostředí primární péče prokázala malá, ale významná snížení sebevražedných myšlenek, když je zahrnut uznávaný model psychologické léčby, ale nikoli když Collaborative Care zahrnuje pouze management medikace, což naznačuje, že zlepšení psychologické léčby v Collaborative Care by mohlo dále zlepšit výsledky sebevražd. „Model Aeschi“ založený na klinickém vyprávění, vyvinutý na řadě konferencí ve švýcarském Aeschi, se stal zavedeným přístupem k péči o sebevraždu, který schvalují vůdci v oboru suicidologie – včetně vývojářů hlavních sebevražedných intervencí založených na důkazech. S podporou Methods Core bude tato průzkumná (R34) studie University of Washington Suicide Care Research Center (SCRC) spolunavrhovat a pilotně testovat „model připojení“, který integruje Aeschi model s kolaborativní péčí nebo jiným integrovaným behaviorálním zdravím s dospívající a mladí dospělí pacienti (ve věku 13-30 let), kteří nevyžadují okamžitou krizovou intervenci. Tato studie se zaměří na zvýšení terapeutické aliance – klíčový navrhovaný mechanismus Aeschiho přístupu a SCRC. Cílem této studie je navázat partnerství s různými klinikami primární péče za účelem provedení pilotního testu modelu Connections ve srovnání s běžnou léčbou v šesti klinikách primární péče, aby se zjistila (a) použitelnost a přijatelnost složek intervence pro pacienty a poskytovatele a ( b) potenciální dopad složek na terapeutickou alianci a soběstačnost pacienta a poskytovatele a (c) potenciální dopad na sebevražedné následky. Vzhledem k silnému teoretickému základu jak pro Aeschiho model, tak pro kolaborativní péči má tento návrh potenciál vyvinout intervenci s vysokým dopadem, která sníží riziko sebevražd a zlepší terapeutickou alianci – potenciálně bez jakéhokoli zvýšení množství péče.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Staženo

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato studie se zaměří na zvýšení terapeutické aliance – klíčový navrhovaný mechanismus Aeschiho přístupu a SCRC. Cílem této studie je navázat partnerství s různými klinikami primární péče za účelem provedení pilotního testu modelu Connections ve srovnání s běžnou léčbou v šesti klinikách primární péče, aby se zjistila (a) použitelnost a přijatelnost složek intervence pro pacienty a poskytovatele a ( b) potenciální dopad složek na terapeutickou alianci a soběstačnost pacienta a poskytovatele a (c) potenciální dopad na sebevražedné následky. Vzhledem k silnému teoretickému základu jak pro Aeschiho model, tak pro kolaborativní péči má tento návrh potenciál vyvinout intervenci s vysokým dopadem, která sníží riziko sebevražd a zlepší terapeutickou alianci – potenciálně bez jakéhokoli zvýšení množství péče.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Ve věku 13–30 let, který v minulém roce zažil sebevražedné myšlenky nebo se pokusil o sebevraždu, nevyžaduje okamžitou krizovou péči (jak určil tým primární péče UW), není zařazen do speciální behaviorální zdravotní léčby, umí si přečíst jednu ze 4 nejčastějších jazyky v Seattlu (angličtina, španělština, čínština nebo vietnamština), zapsaní na klinice primární péče s integrovaným poskytovatelem behaviorální zdravotní péče, který je může vidět, a se schopností souhlasit s účastí.

Kritéria vyloučení:

  • jakýkoli klinický zdravotní/psychiatrický stav, závažnost tohoto stavu nebo životní situace, která podle názoru primární péče nebo výzkumného týmu ohrožuje bezpečnou a dobrovolnou účast ve studii (např. vysoké riziko sebevraždy vyžadující převedení na vyšší úroveň péče; fyzicky agresivní, spor o opatrovnictví)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Léčba jako obvykle
Behaviorální: Léčba jako obvykle v kolaborativní péči nebo integrovaném behaviorálním zdraví
Obvyklá léčba bude jakákoliv primární péče a behaviorální zdravotní služby, které jsou standardně implementovány pro dospívající nebo mladé dospělé, kteří prožívají sebevraždu.
Experimentální: Experimentální podmínky
Behaviorální: Model připojení
Model Connections aplikuje Aeschiho model sebevražedné péče na kolaborativní péči nebo jiné integrované behaviorální zdraví tím, že soustředí pacientovo klinické vyprávění, soustředí léčbu na pacientovy jedinečné hybatele sebevraždy a maximalizuje spolupráci při zachování standardů hodnocení a řízení sebevražd očekávaných akreditací. těla.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost intervenčního opatření (AIM)
Časové okno: základní, jeden měsíc a dva měsíce
Čtyřbodová stupnice pro měření přijatelnosti zásahu
základní, jeden měsíc a dva měsíce
Stupnice použitelnosti systému
Časové okno: základní, jeden měsíc a dva měsíce
Škála použitelnosti systému je 10-položková míra použitelnosti nástroje a je považována za průmyslový standard pro měření použitelnosti v oblasti UCD. Skóre SUS 80 je obecně považováno za práh pro vysoce použitelný systém.
základní, jeden měsíc a dva měsíce
Harkavyho-Asnisova škála sebevraždy
Časové okno: základní, jeden měsíc a dva měsíce
Toto měřítko hodnotí frekvenci sebevražedných myšlenek na 5bodové Likertově stupnici, kde 0 znamená „nikdy“ a 4 znamená „většinu nebo celou dobu“. Vyšší skóre odráží vyšší závažnost a frekvenci sebevražedných myšlenek.
základní, jeden měsíc a dva měsíce

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Columbia Suicide Scale Rating Scale Screener (C-SSRS)
Časové okno: základní, jeden měsíc a dva měsíce
Míra sebevražedných myšlenek a chování. Sebevražedné myšlenky jsou hodnoceny na stupnici od 1 do 5, přičemž vyšší čísla odrážejí závažnější myšlenky. Sebevražedné chování je měřítkem počtu, přičemž vyšší čísla odrážejí více pokusů.
základní, jeden měsíc a dva měsíce
Harkavyho-Asnisova škála sebevraždy
Časové okno: základní, jeden měsíc a dva měsíce
Toto měřítko hodnotí frekvenci sebevražedných myšlenek na 5bodové Likertově stupnici, kde 0 znamená „nikdy“ a 4 znamená „většinu nebo celou dobu“. Vyšší skóre odráží vyšší závažnost a frekvenci sebevražedných myšlenek.
základní, jeden měsíc a dva měsíce

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Columbia Suicide Scale Rating Scale Screener (C-SSRS)
Časové okno: základní, jeden měsíc a dva měsíce
Míra sebevražedných myšlenek a chování. Sebevražedné myšlenky jsou hodnoceny na stupnici od 1 do 5, přičemž vyšší čísla odrážejí závažnější myšlenky. Sebevražedné chování je měřítkem počtu, přičemž vyšší čísla odrážejí více pokusů.
základní, jeden měsíc a dva měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Washington

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institute of Mental Health (NIMH)
Kaiser Permanente

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Katherine A Comtois, PhD, MPH, University of Washington

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. září 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
20. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
22. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
19. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. března 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • STUDY00016520
  • P50MH129708 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení